高端EUA過關、聯亞卻失利？「中和抗體校價」曝光 醫揭最後機會
聯亞疫苗中和抗體校價未達AZ疫苗抗體效價的0.67倍，未通過國內EUA，醫師認為聯亞未來還有3條路可走。圖為AZ疫苗。（資料照，盧逸峰攝）
先前高端疫苗通過緊急使用授權（EUA），預計於23日開放接種，不過國內第二家國產疫苗聯亞卻未通過EUA。食藥署公布，AZ疫苗抗體效價為187.9，高端為662，而聯亞未過EUA的關鍵在抗體效價低於125.89，亦即AZ的0.67倍標準。對此，林口長庚兒童感染科主治醫師黃玉成坦言，聯亞還有3條路可走。
食藥署長吳秀梅17日表示，15日於會議上經過審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受、具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據未達標。食藥署規定，國產疫苗二期臨床試驗中和抗體效價，最低標準是AZ疫苗的0.67倍，也就是125.89，高端疫苗達到662因此過關，而聯亞公布二期期中報告數據顯示，該疫苗中和抗體效價僅102.3，低於食藥署規定的標準。
聯亞EUA未通過 醫：做三期、更改設計或直接做次世代疫苗
據《聯合新聞網》報導，黃玉成認為聯亞還有3條路可走，包括繼續做三期試驗、更改疫苗設計或直接做次世代疫苗。《自由時報》則報導，台大兒童醫院感染科醫師李秉穎指出，國內EUA標準較嚴苛，以世界衛生組織標準來看，疫苗保護力超過50%即可使用，而疫苗抗體與保護力大致上呈現正相關，聯亞雖然在抗體數據上輸給AZ疫苗，但未必沒有達到WHO認可標準。
聯亞生技17日則聲明，食藥署先前公告以AZ疫苗所產生對新冠肺炎武漢病毒株中和抗體效價，作為EUA免疫橋接認定標準，但目前各國主要流行的是Delta變異株，聯亞數次向衛福部建議，以Delta變異株進行中和抗體效價比較卻未獲同意。
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