# 第三期臨床試驗  

10月26日，世衛從20款疫苗中選出台灣「高端」疫苗和美國伊諾維奧製藥生產的疫苗參加「團結試驗疫苗」計劃，由世衛出資開展第三期臨床試驗

國產高端疫苗與政府簽訂500萬劑新冠疫苗採購合約，9日更透露將會在年底以前提早交貨完畢，解決國內的疫苗荒。目前也在積極研發疫苗的南韓，10日則批准了SK生物科學的GBP510新冠疫苗進行第三期臨床試驗。由於文在寅日前喊出「國產一號上市明年上半年量產，南韓2025成為全球疫苗五強」的豪語，SK生物也表示第三期結果的分析將在明年第一季出爐，並盡力爭取在2022上半年實施商用化。

果然，7月19日，衛福部食藥署通過高端新冠肺炎疫苗取得專案製造核准（EUA），隨即高端股價跳空漲停。這才是典型的「官民合作」，或者說，是大家熟悉的「官商勾結」？

台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。

據媒體報導，美國藥廠默沙東開發新冠肺炎（武漢肺炎）抗病毒藥物「Molnupiravir」，將在全球展開第3期臨床試驗，包括台灣與日本、菲律賓都在列。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（10）日證實，並強調這款藥物最大的吸引力就是「口服」的方便性。

今年5月是台灣歷史上最恐慌的黑色5月，在與全球16個月與新冠肺炎馬拉松式對抗後，終於發生破口，進入社區感染階段。因為已對外貿易立國的台灣小島畢竟不可能完全閉關鎖國，自外於全球疫情，這也是遲早要來的事。現在當局與各在野黨之間的口水已逐漸聚焦於：我國是否可以快速進口各國已經確證有實效的各種針對新冠肺炎，特別是中央政府對於下半年才可能上市的國產疫苗顯然是情有獨鍾。

1年5月母親節過後，台灣新冠肺炎疫情全面爆發，瞬間從國際社會「防疫模範生」淪為留校察看，也徹底暴露過去一年多台灣政府公衛作為的致命缺失：疫苗獲取嚴重落後。

泰福生技股份有限公司〈以下簡稱泰福生技，股票代碼：6541〉旗下之生物相似藥產品TX05，其人體第三期臨床試驗繼上個月完成患者投藥治療之後，又於美國時間2020年11月27日完成最後一名患者之腫瘤切除手術，這也代表著後續將完成所有受試者病理切片之主要療效評估(pCR)，預計臨床試驗結果在下季解盲。

生物相似藥廠商泰福生技股份有限公司〈以下簡稱泰福-KY，股票代碼：6541〉，成功申請生物藥製程美國專利第10,703,800號，而泰福-KY以此專利製程方式，使用於泰福-KY產品TX05以及TX16之製造，以此來強化單株抗體醣基化與參考藥物之相似性，同時也藉此保障泰福-KY生物相似藥之製程權益。此項專利之有效期直至2038年3月31日。

中國的東部沿海省份浙江的多個城市啟動新冠疫苗緊急接種計劃，讓民眾自願接種，但因相關疫苗仍在臨床試驗階段，引來全球關注。

巴西政府21日宣布，志願參與牛津大學、阿斯特捷利康新冠疫苗第三期臨床實驗的一名28歲巴西男子死亡。《路透》及巴西當地媒體《環球報》皆引述匿名消息人士說法指出，該男子死於新冠肺炎，他被分在對照組，接種的是腦膜炎疫苗，而非牛津大學候選疫苗；新聞網站G1報導，死者是在抗疫第一線的執業醫生，生前治療許多里約熱內盧新冠患者。

泰福生技股份有限公司〈以下簡稱泰福-KY，股票代碼：6541〉旗下之生物相似藥產品TX05，其人體第三期臨床試驗已於美國時間2020年10月21日完成患者投藥治療，讓這項臨床試驗又達到一個里程碑。