南韓「國產疫苗一號」明年可望上市!文在寅發豪語「2025晉升疫苗全球五強」,SK新冠疫苗進行三期測試

2021-08-10 15:37

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(翻攝SK Bioscirence官網)

(翻攝SK Bioscirence官網)

國產高端疫苗與政府簽訂500萬劑新冠疫苗採購合約,9日更透露將會在年底以前提早交貨完畢,解決國內的疫苗荒。目前也在積極研發疫苗的南韓,10日則批准了SK生物科學的GBP510新冠疫苗進行第三期臨床試驗。由於文在寅日前喊出「國產一號上市明年上半年量產,南韓2025成為全球疫苗五強」的豪語,SK生物也表示第三期結果的分析將在明年第一季出爐,並盡力爭取在2022上半年實施商用化。

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SK領跑,南韓要拚明年量產

高端疫苗在尚未進行第三期試驗的情況下,提前獲得緊急使用授權(EUA),8月份甚至可望正式開打,在國內引發正反意見論戰。同樣也在積極研發新冠疫苗的南韓,目前以仍在進行二期試驗的SK生物科學(SK Bioscience)速度最快,10日更獲南韓食品醫藥品安全處批准,備選疫苗GBP510得以進入第三期臨床測試,並以「免疫橋接」方式進行,與阿斯利康疫苗的療效進行比對性試驗,驗證中和抗體陽轉率與血清反應的有效率

南韓《中央日報》指出,SK的GBP510是一種「重組蛋白疫苗」,利用基因重組技術製作病毒表面的棘狀蛋白,注射進入人體後、刺激免疫細胞產生抗體,與我國的高端、聯亞,美國的Novamax疫苗類似。但韓聯社指出,其實GBP510的二期臨床還在進行當中,但其一期臨床結果顯示,所有接種者產生中和抗體,血清檢出率高於治癒病例的5倍以上,且沒有異常反應報告,安全性和免疫原性得到驗證。

GBP510的三期測試對象將包括3990名18歲以上受試者,其中3000人接種疫苗,990人做為注射安慰劑的對照組。測試地點包括南韓、東南亞、東歐等多國,血栓或免疫性血小板減少症患者將被排除在外,接種疫苗者將每次注射0.5毫升,間隔4周再接種一劑。

接種進度慢,南韓撒2.2兆銀彈研發

南韓《中央日報》報導,截至8月8日,在38個經濟合作與發展組織(OECD)成員國中,南韓的新冠疫苗接種完成率以15%敬陪末座,第一劑接種率也只有40.7%。即便是後段班的紐西蘭(16%)與澳洲(17.1%),也把南韓拋在後頭;同在今年2月開打的日本(32.9%)與哥倫比亞(25%)更是比南韓好上一大截。《中央日報》指出,南韓接種疫苗進度墊底,甚至比全球平均的15.3%還低(也是唯一低於世界平均的OECD成員國),主要還是因為「疫苗短缺」。

南韓政府5日已經成立「全球疫苗中心化推進委員會」,總統文在寅更將疫苗、電池、半導體列為「三大國家戰略技術」。除了宣誓5年內投入2.2兆韓元(約合新台幣533億)作為疫苗研發經費,擴大疫苗研發的降稅優惠,期待實現關鍵材料、零件與設備的自主生產。

文在寅除了喊出「明年上半年國產1號疫苗商用化」,更宣稱「2025年南韓將成為全球疫苗產量前五強」(南韓目前排名全球第九)。文在寅說,從目前各種疫苗的實際表現來看,mRNA疫苗的防護力表現最好,因此「希望大家下定決心,一定要研發新一代的mRNA疫苗」,「解決疫情的根本方法就是大幅增加疫苗供應,大韓民國將帶頭解決問題,決心成為全球疫苗強國」。

SK生物的GBP510雖然可望成為「K疫苗一號」,但其疫苗技術並非文在寅政府屬意的mRNA。不過SK日前也宣佈,將在2024年前將斥資1,500億韓元,提高旗下安東市廠的新冠疫苗產能,並且興建研發mRNA新冠疫苗的相關設施。此外,由於三星Biologics在文在寅今年訪美期間隨行,與生產mRNA的莫德納簽訂了合作備忘錄(SK生物則是跟Novavax合作),因此三星也很有可能第一個生產國產mRNA疫苗(K疫苗2號?)的南韓藥廠。

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