聯亞未過EUA提前出局？前台大醫揭數據：再試Delta病毒株未必輸AZ
前台大感染科醫師林氏壁指出，聯亞疫苗先前數據顯示疫苗對原始病株與Delta變異株產生的中和抗體差異並不大，應儘速進行3期試驗。圖為聯亞生技子公司聯生藥。（資料照，顏麟宇攝）
中央流行疫情指揮中心16日公告，聯亞疫苗中和抗體數據結果未達所訂疫苗免疫橋接不劣性標準，未取得EUA。聯亞也表示將提申訴，並準備改以Delta變種病株進行測試。台大前感染科醫師林氏壁指出，美國疾病管制與預防中心（CDC）資料資料顯示，各疫苗遇Delta中和抗體下降倍數約2.8倍，但聯亞先前公布的數據則指出，其疫苗面對原始病毒株與Delta變異株的中和抗體差異有限，「若用Delta再做中和抗體PK，聯亞未必會輸給AZ。」
對於聯亞未通過疫苗免疫橋接不劣性標準一事，林氏壁17日在臉書發文坦言是個「可惜但不意外的結果」。先前他曾在Podcast節目中訪問中研院研究員何美鄉，談及聯亞疫苗相關議題，何美鄉認為EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接是不得已的方法，也有可能會讓好的疫苗過不了關。而回歸2期試驗的本質，是要看免疫生成性，論細胞免疫、抗體免疫，聯亞應該都有達成2期試驗的目標，可以展開3期試驗，只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。
何美鄉也強調，不論EUA通過與否，聯亞都應儘速開始做3期試驗。原因在於，EUA只是暫時核准，失效以後還是得拿3期試驗的結果來申請正式的藥證。
林氏壁：遇到Delta病毒株中和抗體下降幅度很小
另外，面對Delta變異株逐漸取代原始病株肆虐全球的疫情變化，林氏壁表示，AZ等大部分上市的疫苗，對Delta變異株產生的中和性抗體皆大幅下降。他指出，據美國CDC資料顯示，各種疫苗遇到Delta會下降的中和抗體倍數，大概是2.8倍，但AZ的幾個研究差異很大。而聯亞日前做出的資料卻顯示，武漢株中和抗體是261.7，遇到Delta降到211.9，表示其中和抗體下降的幅度很小。林氏壁認為，若用Delta變異株再做一次中和抗體PK，聯亞未必會輸給AZ。
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