英國批准使用新款莫德納:首款針對Omicron變種病毒的「二價」新冠疫苗

2022-08-16 13:00

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莫德納新冠疫苗。(美聯社)

莫德納新冠疫苗。(美聯社)

英國藥品監管機構周一(8月15日)公告,已批准使用莫德納(Moderna)新款疫苗,該疫苗既針對冠狀病毒原始毒株,也針對Omicron變體。

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英國藥品與保健品管理局(MHRA)在一份聲明中說,「確認其符合英國監管機構的安全、質量和有效性標準後」,已批准使用該款疫苗作為成人加強針劑。

這是英國當局批准的首款 「二價」新冠肺炎疫苗。

藥品和保健品管理局首席執行官雷恩(June Raine)說,臨床試驗數據顯示,該款疫苗對原始毒株和Omicron變體均產生 「強烈免疫反應」,將在病毒不斷演變過程中成為 「我們武庫中的一件利器」。

雖然接種疫苗有助於降低2019年底在中國首現的新冠大流行瘟疫的住院率和死亡率,但現有各款疫苗一般只適用於新冠原始毒株。

世界衛生組織上月警告說,鑑於變異毒株Omicron廣泛傳播以及防疫措施大都取消,大流行瘟疫 「遠未結束」。

莫德納新款疫苗命名為Spikevax bivalent Original/Omicron ,同時針對原始毒株和Omicron變體(BA.1),俗稱「雙價」或「二價」疫苗。

英國藥品與保健品管理局指出,臨時實驗結果顯示,該疫苗對Omicron的兩個亞變體BA.4和BA.5也產生 「良好反應」。正是這兩個亞變體在一定程度上推動了歐、美的新一波感染。

根據該機構的說法,二價疫苗與莫德納首款疫苗一樣,均只有 「典型的溫和副作用」。

今年6月,美國生物技術公司莫德納通報說,針對原始菌株和 BA.1原始Omicron,與取名Spikevax的首款疫苗相比, 「二價」疫苗表現更好。

當月,歐盟藥品監督機構宣布,啟動審批該款疫苗程序。

該機構同時審批由莫德納的競爭對手輝瑞/生物新技術公司(Pfizer/BioNTech)開發的改進型疫苗,計劃今秋結束審批程序。

輝瑞/生物新技術公司疫苗針對BA.4和BA.5亞型毒株。該變種首發於南非。盡管此前的嚴重疫情和大規模接種疫苗使國民具高免疫力,但因變異毒株,疫情復發。

與Omicron其它變種一樣, 感染BA.4和BA.5後,患者病程一般較溫和,原因是,病毒鮮少入侵肺部,而更多的是被感染者出現發燒、疲倦和嗅覺喪失等症狀。

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