最快月底開打?黃暐瀚質疑高端審查雙標:3萬人隨機、雙盲、臨床全沒有
國產高端新冠疫苗首批26.5萬劑已完成封緘,最快將於本月開打。(資料照,盧逸峰攝)
本土疫情趨緩,蔡政府力拚疫苗覆蓋率,衛福部食藥署近日宣布,4批國產高端疫苗已完成檢驗,最快本月開打。對此,媒體人黃暐瀚質疑,高端7月18日剛通過EUA、8月2日就完成封緘,且更缺乏各3萬人以上的隨機、雙盲、臨床試驗,「難道疫苗也搞雙標?」
食藥署宣布,首批26.5萬劑的高端疫苗已完成封緘檢驗,而在疾管署官網上的新冠疫苗簡介上,高端也已名列其中。除原有的AZ、輝瑞/BNT及莫德納疫苗,高端簡介中顯示,並共有9項副作用;小於千分之一的罕見副作用為顏面神經麻痺、眼壓過高,但並未提到關鍵的保護力。
黃暐瀚今(3)日在臉書發文,並盤點高端疫苗相關時間序。他指出,總統蔡英文在5月宣布盼能在7月施打;6月10日才開解盲(二期期中),但5月底就已經先簽約下訂;7月18號才剛通過EUA(緊急授權),卻在8月2日已經完成封緘,「怎麼會這麼快?」
「封緘需要30天,難道高端EUA還沒通過,就已量產、開始封緘檢查?」黃暐瀚表示,後經衛福部長陳時中認證,確實是還沒EUA就已經開始量產、送驗、封緘,如此無可厚非,因為國際大廠BNT和莫德納也都是在取得EUA前,就開始生產,可見這個速度,採用的是「國際標」。
但黃暐瀚也批評,陳時中沒有跟國人說明的是,審查速度採國際標準,但嚴格度卻變成了「台灣標」,因各大廠牌疫苗,通通都有3萬人以上的「隨機、雙盲、臨床試驗」,唯獨高端沒有,怎就不要求了?「審查速度是國際標;嚴謹程度卻是台灣標,疫苗也搞雙標?」
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