# 緊急授權  

為求防疫效率，快篩試劑已成為國人必需品。然而，食藥署發給緊急使用授權（EUA）的快篩試劑近日卻頻出包，從部分產品準確性飽受質疑，到有業者魚目混珠輸入偽劣產品，更是法所難容。面對手法拙劣的違法業者，食藥署究竟何以會被一騙再騙？《新新聞》追查，食藥署審查機制出了諸多問題，不但危害國人防疫及健康，審查公正性也飽受質疑；未能善盡職責，完全不必負行政責任嗎？食藥署除了指責業者，還欠國人一個道歉。

本土疫情未歇，入境改為唾液採檢1日上路，未料由日前一度引發爭議福又達公司所引進之「福吉美」（Gmate）唾液快篩，今（2）日又被爆出無法準確驗出Omicron病毒。國民黨團質疑，在疫情高峰緊急核准該款快篩，形同草菅人命，呼籲衛福部應出面說明。

矽基分子、中研院、國研院儀科中心跟高雄榮民總醫院，共同開發出全球首創「新冠病毒快速檢測晶片」，最快3分鐘內可檢測病毒量極低的感染初期或無症狀COVID-19患者，病毒變異株Omicron也可以測出。

隨著本土疫情再起，民眾紛紛前往接種第三劑疫苗，但第三劑疫苗到底要怎麼挑？其實，疫苗保護力主要分為預防感染的抗體和防止重症的T細胞，對此，陽明交通大學兼任教授邱淑媞在YouTube節目《健康2.0》表示，mRNA疫苗抗體表現好，AZ則是T細胞免疫表現好，民眾可以透過疫苗特性，選擇最佳接種組合。

聯亞生技表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。

因質疑國產高端疫苗僅做到二期臨床試驗期中報告，民間團體「給我異苗行動聯盟」發起撤銷高端疫苗EUA（緊急授權）的公投連署，盼徵集10萬名「共同提案人」。提案領銜人王文心20日上午表示，從去年總統蔡英文以一紙行政命令開放萊豬進口、到藻礁三接開發案、再到高端的緊急授權，共同本質都是「程序不正義」；與會的台科大教授陳致曉直指，「疫苗應該保護人命，而不是拿台灣人的命來保護疫苗，甚至只是保護疫苗公司的股價！」

疫情指揮中心指揮官陳時中今（13）日宣布有本土確診4例，境外移入14例，總共例18確診，死亡人數則是2例。陳時中表示，確診人數當中，台北市2例、高雄市2例。

衛福部食藥署2日公布「去識別化」後的新冠肺炎國產高端疫苗緊急授權（EUA）審查會議紀錄，國民黨立院黨團總召費鴻泰與國民黨團新任書記長陳玉珍、新任首席副書記長萬美玲3日上午召開記者會，陳玉珍表示，在EUA的審查會議紀錄中，專家明白表示「本會議決議提供主管機關參考，同意與否的決定權，還在主管機關」，意味根本不願為食藥署背書，衛福部仍要讓國人施打高端疫苗，實在無良。

本土疫情趨緩，蔡政府力拚疫苗覆蓋率，衛福部食藥署近日宣布，4批國產高端疫苗已完成檢驗，最快本月開打。對此，媒體人黃暐瀚質疑，高端7月18日剛通過EUA、8月2日就完成封緘，且更缺乏各3萬人以上的隨機、雙盲、臨床試驗，「難道疫苗也搞雙標？」

民眾黨立法院黨團在休會期間發公文要衛福部等部會，就國產疫苗專題報告。民進黨立法院黨團今（26）日召開記者會砲轟，在立法院休會期間，要各部會作專題報告，不符立法院職權行使，是違憲違法，國民黨仍在「黑國產疫苗」，民眾黨一起透過各種干擾影響國產疫苗推動，立即收回該公文，各部會也沒必要遵循。

食藥署通過高端EUA申請案，放眼全世界，沒有其他COVID疫苗使用二期期中免疫原性數據獲得EUA，台灣此舉領先全世界，是一個重要的里程碑，這代表食藥署比較厲害，只看二期期中分析數據就知道該疫苗可以給台灣民眾施打嗎？

衛福部食藥署日前突襲式通過國產高端疫苗的緊急授權（EUA），國民黨主席江啟臣隨即率藍委到北檢按鈴控告衛福部長陳時中等官員涉嫌圖利高端，民進黨則是痛罵江啟臣以疫謀亂、浪費司法資源。江啟臣21日在國民黨中常會反擊，指控食藥署高端疫苗審查過程，「政治力介入、圖利的意圖明顯」，國民黨支持發展國產疫苗，但堅決反對黑箱審查。

台灣昨天收到一批泰國廠製造的AZ疫苗，因該廠疫苗尚未獲得WHO認證，引發質疑。食藥署今（8）日強調，疫苗是否列入WHO緊急使用清單並非台灣准用條件，會就各廠逐一審查檢驗。

台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技，今天進行二期臨床試驗期中分析報告，UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲。

有媒體稱國產疫苗緊急授權（EUA）審查委員疑中途被撤換，雖然食藥署下午發布新聞稿澄清「本無固定名單，因此無撤換學者專家之情事」，但時代力量黨主席、立委陳椒華24日下午召開記者會表示，包含先前公布國產疫苗EUA標準的專家會議名單，及其會議紀錄，以及國產疫苗的EUA審查會議等部分，國人仍有許多質疑。陳椒華主張，支持EUA專家會議公開，亦請公布審查委員名單及專業背景，衛福部應明確回應國人期待。

正在進行第三期試驗的越南國產COVID-19疫苗Nanocovax上週申請緊急使用。不過，越南衛生部官員表示，目前沒有足夠科學證據支持Nanocovax能夠獲批緊急使用。

台灣民意基金會23日公布最新民調，結果顯示民眾對於政府擬給予僅2期解盲成功的高端疫苗「緊急授權使用」，僅37%基本上支持，但有高達48%不贊同，此外調查結果也發現針對蔡英文總統在新冠肺炎（武漢肺炎）大流行期間選擇力挺國產疫苗，民眾的看法兩極，有45%不贊同，43%贊同。整體而言，這透露出當前台灣民眾對國產疫苗的信心略嫌薄弱。

與聯亞生技密切合作研發新一代疫苗的美國公司Vaxxinity宣布，巴拉圭政府購買100萬劑2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗UB-612。一旦台灣通過緊急使用授權，巴拉圭將跟進。

台灣媒體日前指出，菲律賓有意直接採認我國疫苗的緊急授權使用，但菲律賓否認此說法，而我國中央社英文新聞《FocusTaiwan》18日取得菲律賓食藥署文件還原真相，當初是我國疫苗廠商寫信詢問，是否會接受台灣對疫苗的緊急授權，菲律賓食藥署僅回應，對此持開放態度，並未有任何承諾。

台灣本土疫情日漸趨緩，國產高端疫苗也在日前宣布二期解盲成功，並向衛福部申請緊急授權（EUA），但在國內已有AZ和莫德納疫苗的情況下，未來民眾是否願意施打國產疫苗，已成為近來的熱門話題。近日《yahoo奇摩》發起網路民調，向網友們詢問「高端疫苗二期解盲成功，你會想打嗎？」，截至目前為止，共有超過9萬5千人參與投票，其中有68.6%的網友傾向「不會」，23.9%的網友傾向「會」，以及7.5%的人表示「不知道／沒意見」。

當全球疫情之初始，外界對於國家政策是否有相關法源有所質疑，輿論仍建議總統頒布緊急命令，總統府對此表示，所有防疫政策皆有適用法律授權。總統拒絕超前部屬，頒布緊急命令承擔責任，而任由衛福部食藥署逾越法律，為所欲為，濫權違法。

國內新冠肺炎（武漢肺炎）警戒仍未解除，疫苗的生產、輸入、分配等議題持續受到討論。作家楊照批評，政府的疫苗政策至今不透明；更直言日前宣布解盲成功的高端疫苗基於成本高量很可能不會做第3期試驗，且2020年政府就已決定並通知這些廠商疫苗不需進第3期測試。他認為政府只等著發放緊急使用授權（EUA），不費事去買國際疫苗，「他們很省事，但對於台灣人民，這真的是最好的選擇嗎？」

高端疫苗公司10日由高端總經理陳燦堅、執行副總李思賢、疫苗事業發展處副處長連加恩等人召開新冠疫苗二期臨床實驗結果報告記者會，並宣布安全與耐受性良好，所有受試者都沒有出現嚴重不良反應。

高端疫苗10日下午宣布新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗第二期臨床試驗解盲結果，衛福部則宣布新冠肺炎疫苗通過緊急使用授權（EUA）審查3項標準。前疾管局長蘇益仁10日接受《聯合新聞網》專訪時表示，食藥署審核標準並未說明清楚，通過二期臨床緊急使用授權的疫苗，僅能作為「備位疫苗」，不得與通過三期試驗的輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）跟AZ疫苗放在相同位置。

新冠肺炎（武漢肺炎）疫情爆發，但是台灣疫苗仍短缺。前副總統陳建仁在臉書以「COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權」發文釋疑，透過影片指出，目前上市的新冠肺炎的疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗時就得到緊急使用授權（EUA），這是為了要爭取時效的緊急保護民眾健康措施。

國內新冠肺炎（武漢肺炎）疫情嚴峻，鴻海創辦人郭台銘稱要購買500萬劑BNT疫苗，並已向食藥署遞交文件。疫情指揮中心指揮官陳時中今（5）日說明，有和鴻海聯繫，漸次在討論如何解決困難點；他透露，預計下周會核准一些藥品的緊急使用授權（EUA），方便未來進口，但並未提到是否包括BNT疫苗。

本土疫情爆發，近2周死於新冠肺炎（武漢肺炎）的國人已逾百人，許多民眾對疫苗求之若渴，又苦等不到大廠疫苗進口，只有轉將希望寄託於國產疫苗。影響所及，即使高端、聯亞2家國產疫苗尚在第二期人體臨床試驗中，且至今不見藥廠公開發表任何階段性試驗報告，總統蔡英文卻金口預言國產疫苗將於7月底上市，中央疫情指揮中心也直接將千萬劑的國產疫苗列入年中供貨清單內，綠營從政治人物到網軍更是撲天蓋地吹捧國產疫苗，彷彿不說國產疫苗好棒棒就是不愛國？！其無視科學證據與國際視聽的民粹發言，令人不禁質疑，這些人究竟是真心支持國產疫苗，抑或想徹底毀了國產疫苗？！

1年5月母親節過後，台灣新冠肺炎疫情全面爆發，瞬間從國際社會「防疫模範生」淪為留校察看，也徹底暴露過去一年多台灣政府公衛作為的致命缺失：疫苗獲取嚴重落後。

中央流行疫情指揮中心日前宣布，6月外購疫苗預計到貨200萬劑，再加上國產疫苗，目標8月底國內會達到1000萬劑疫苗，不過國產疫苗近日也被外界批評，認為應該要做完3期試驗才能讓民眾施打。中央流行疫情中心指揮官陳時中表示，重點是在安全性、有效性。

台灣缺乏新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗，國產疫苗可能將在沒有進行第三期試驗的情況下就開打，引起各界關注。不過，近來網路流傳一張圖表，稱莫德納（Moderna）、AZ（AstraZeneca）、BNT（BioNTech）這3家疫苗都是在2期試驗後就緊急授權使用；對此，宅神朱學恒拿出這3家藥廠做完3期臨床試驗的文件打臉，痛批側翼謀財害命。

國內至今仍鬧疫苗荒，總統蔡英文近日提到台灣已採購3000萬劑疫苗，不過其中相當比例為國產疫苗，目前兩家國產疫苗高端與聯亞生技均已完成二期臨床試驗，外傳有望在7月底緊急授權上市。對此，曾加入民進黨、現為台聯黨員的醫師潘建志27日表示，他反對食藥署在國產疫苗二期通過，直接跳過三期試驗就緊急授權發給藥證、打到國民身上，因為自己「站在科學這邊」。

高端疫苗30日與試驗醫院召開COVID-19疫苗2期收案完成說明會，宣布完成所有試驗收案，預計4月底前完成所有受試者的二劑施打，目標在6月申請台灣緊急使用授權（EUA）。

新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗臨床試驗進度引發關注，食藥署署長吳秀梅今（21）日表示，國產疫苗一期臨床試驗最快12月底前出爐；至於國際大廠研發的疫苗可望循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。