孔令信觀點:蔡英文挽袖施打,也難解全民的高端疑慮

2021-07-29 06:40

? 人氣

高端疫苗申請EUA,在陳時中部長「突襲」 式宣布:食藥署專家會議21人中20人以18位同意、1位反對、1位要求補件而獲得通過。(資料照,盧逸峰攝)

高端疫苗申請EUA,在陳時中部長「突襲」 式宣布:食藥署專家會議21人中20人以18位同意、1位反對、1位要求補件而獲得通過。(資料照,盧逸峰攝)

高端疫苗申請EUA(緊急使用授權),在衛福部長陳時中「突襲」 式宣布:食藥署專家會議21人中20人(主席沒有投票)以18位同意1位反對1位要求補件而獲得通過(在18位同意票中實際是有3位完全同意,15位是有條件同意)。

[啟動LINE推播] 每日重大新聞通知

這個結果不出人意料,因為從中研院士陳培哲在6月6日突然閃辭,並指高端疫苗「7月絕對不可能做出來!」拋出震撼彈後,食藥署緊急應變:一是在高端宣布解盲成功同一天公告EUA審查標準;一是撤換專家委員16位中半數委員,另外4位為衛福部官員。一手是把EUA標準調整為只要超過AZ即可,另一手則是留任的與新增委員多半是贊成或傾向同意免疫橋接提案者(新增委員多數與前副總統陳建仁有關係),如此一來,高端的EUA不過才怪!

國產疫苗都採同一種技術

檢視陳培哲的說法,首先,與AZ、莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT與中國國藥等疫苗各有不同的製造技術,高端、聯亞都是採取的尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,國產疫苗都採同一種技術,是否「把雞蛋放在同一個籃子裡」,少了分散風險的概念呢?

還有,新冠變種病毒紛出,疫苗的開發是不是更應該朝向第二代甚至第三代來「超前部署」?高端和聯亞明顯都朝第一代的病毒而研發,國內生技業者在疫苗開發上策略顯然並未有這樣的遠見,這更是讓人憂心的地方。

再者,同樣採取蛋白質次單位疫苗的美國知名生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax),6月中旬才宣布他們的新冠疫苗第3期臨床試驗數據,疫苗整體效力達90.4%,可100%預防中度或重症,對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。

20210609-中研院院士陳培哲專訪。(顏麟宇攝)
陳培哲對國產疫苗提出甚多的提醒和質疑。(資料照,顏麟宇攝)

高端、聯亞的技術是否能和諾瓦瓦克斯相比呢?國內專家劉土任表示,諾瓦瓦克斯與國產疫苗不同之處有3:1.抗原的蛋白質來源不同:諾瓦瓦克斯用昆蟲(秋行軍蟲)細胞培養蛋白,高端及聯亞則用哺乳類倉鼠的CHO細胞培養。2.製作技術不同,諾瓦瓦克斯以專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒。3.使用的佐劑不同。蛋白疫苗成分純,對免疫系統的刺激不強,必須添加佐劑提高免疫反應,佐劑對於蛋白疫苗的效力至關重要。

技術發展上明顯地和諾瓦瓦克斯有差距

諾瓦瓦克斯的強項就是奈米顆粒技術與佐劑專利,國內專家、台大兒童醫院院長黃立民指出,諾瓦瓦克斯專利的重組蛋白奈米顆粒技術,跟該公司專利的佐劑Matrix-M混合,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,有效提高免疫反應。

喜歡這篇文章嗎?

孔令信喝杯咖啡,

告訴我這篇文章寫得真棒!

來自贊助者的話
關鍵字:
風傳媒歡迎各界分享發聲,來稿請寄至 opinion@storm.mg

本週最多人贊助文章