孔令信觀點:蔡英文挽袖施打,也難解全民的高端疑慮

2021-07-29 06:40
高端疫苗申請EUA,在陳時中部長「突襲」 式宣布:食藥署專家會議21人中20人以18位同意、1位反對、1位要求補件而獲得通過。(資料照,盧逸峰攝)
高端疫苗申請EUA,在陳時中部長「突襲」 式宣布:食藥署專家會議21人中20人以18位同意、1位反對、1位要求補件而獲得通過。(資料照,盧逸峰攝)

高端疫苗申請EUA(緊急使用授權),在衛福部長陳時中「突襲」 式宣布:食藥署專家會議21人中20人(主席沒有投票)以18位同意1位反對1位要求補件而獲得通過(在18位同意票中實際是有3位完全同意,15位是有條件同意)。

這個結果不出人意料,因為從中研院士陳培哲在6月6日突然閃辭,並指高端疫苗「7月絕對不可能做出來!」拋出震撼彈後,食藥署緊急應變:一是在高端宣布解盲成功同一天公告EUA審查標準;一是撤換專家委員16位中半數委員,另外4位為衛福部官員。一手是把EUA標準調整為只要超過AZ即可,另一手則是留任的與新增委員多半是贊成或傾向同意免疫橋接提案者(新增委員多數與前副總統陳建仁有關係),如此一來,高端的EUA不過才怪!

國產疫苗都採同一種技術

檢視陳培哲的說法,首先,與AZ、莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT與中國國藥等疫苗各有不同的製造技術,高端、聯亞都是採取的尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗,國產疫苗都採同一種技術,是否「把雞蛋放在同一個籃子裡」,少了分散風險的概念呢?

還有,新冠變種病毒紛出,疫苗的開發是不是更應該朝向第二代甚至第三代來「超前部署」?高端和聯亞明顯都朝第一代的病毒而研發,國內生技業者在疫苗開發上策略顯然並未有這樣的遠見,這更是讓人憂心的地方。

再者,同樣採取蛋白質次單位疫苗的美國知名生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax),6月中旬才宣布他們的新冠疫苗第3期臨床試驗數據,疫苗整體效力達90.4%,可100%預防中度或重症,對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。

20210609-中研院院士陳培哲專訪。(顏麟宇攝)
陳培哲對國產疫苗提出甚多的提醒和質疑。(資料照,顏麟宇攝)

高端、聯亞的技術是否能和諾瓦瓦克斯相比呢?國內專家劉土任表示,諾瓦瓦克斯與國產疫苗不同之處有3:1.抗原的蛋白質來源不同:諾瓦瓦克斯用昆蟲(秋行軍蟲)細胞培養蛋白,高端及聯亞則用哺乳類倉鼠的CHO細胞培養。2.製作技術不同,諾瓦瓦克斯以專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒。3.使用的佐劑不同。蛋白疫苗成分純,對免疫系統的刺激不強,必須添加佐劑提高免疫反應,佐劑對於蛋白疫苗的效力至關重要。

技術發展上明顯地和諾瓦瓦克斯有差距

諾瓦瓦克斯的強項就是奈米顆粒技術與佐劑專利,國內專家、台大兒童醫院院長黃立民指出,諾瓦瓦克斯專利的重組蛋白奈米顆粒技術,跟該公司專利的佐劑Matrix-M混合,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,有效提高免疫反應。

黃立民又說,相對地,高端與聯亞使用的佐劑皆為傳統鋁鹽:高端是CpG1018及aluminum hydroxide(一種鋁鹽),聯亞則是CpG及aluminum phosphate(另一種鋁鹽)。技術發展上明顯地和諾瓦瓦克斯是有差距的。 (相關報導: 風評:這款超理性高端疫苗,當然要為蔡英文開綠燈 更多文章

最後也是最關鍵的地方,諾瓦瓦克斯還是完成了第三期臨床試驗,美國FDA(聯邦藥物食品監督管理局)在6月時宣布最後一支諾瓦瓦克斯疫苗可採用緊急授權,以後將不再發布EUA 給任何一家疫苗。

喜歡這篇文章嗎?請作者喝杯咖啡支持他

請他喝杯咖啡
更多文章
2025英特爾將重新領先?技術藍圖解密,台積電將繼續維持優勢
風評:「飢餓式行銷」成就蔡英文疫苗秀?
黃靖麟觀點:民主共生下的國際人權疫苗
陳國祥觀點:太多的橡皮圖章正在啃食台灣的民主
疫後消費轉直播、線上 安心體驗比直覺易懂重要!
鄭宏輝觀點:東奧奪牌的黃金三角—民族自信、經驗傳承、運動科技
吳典蓉專欄:奧運之光也擋不住的政治惡鬥
觀點投書:民進黨對台灣民主的貢獻
觀點投書:發券不發現金讓人費解?
陳立誠觀點:電力交易市場不是萬靈丹
觀點投書:還要在韓粉的傷口灑鹽嗎?
觀點投書:不出風頭的哲學─盧秀燕的秘密法則
觀點投書:NCC助長特定政商媒體巨獸
銀行的資安犯罪《禍駭:網路犯罪世界的第一手紀實》書摘(2)
李登輝逝世周年將屆 《李登輝秘錄》作者河崎真澄:前首相安倍晉三有意來台祭拜
東京奧運》體操男子全能賽 唐嘉鴻排名第7刷新台灣最佳成績
防空火力更勝主力艦 解密國造「航艦殺手」塔江艦全新科技
士林長照機構再爆群聚感染 北市府證實:唯一未打疫苗住民確診1傳5 
視察貴舍滯洪池閘門工程 翁章梁呼籲職安重要性
中市28日境外確診+1 為境外確診無台中市足跡
幸福再出發 嘉義東石幸福巴士調整營運路線
助防疫 捐贈30台工作筆電
孤懸北大西洋的英國海外領地,全島6萬人都為她瘋狂!三鐵選手弗洛拉・達菲,為百慕達贏得史上首金
疫情警戒降級 托嬰中心全面恢復收托
東奧》周天成鑒戰3局險勝加拿大小將 提前摘下8強門票
中市遺失疫苗已取回 盧秀燕:若有不法絕對嚴辦
疫情降級 彰化縣府推來去彰化微旅遊好康讓你瘋
「盼不分黨派支持人道援助」 國民黨批幫高端賣疫苗 外交部遺憾遭政治目的惡意指控
奧運跨性別女選手爭議:競賽公平與體育人權不可兼得?一文看懂科學證據與正反論述
國民黨主席選舉敲定925投票!朱立倫確定參戰 連勝文可能結盟抗江啟臣
華爾街日報》「有時間幫我去看看我媽」鄭州地鐵五號線倖存者,回憶生死關頭
民主陣營的戰場千里眼 台美簽署MS-110偵照莢艙合約
降級防疫不鬆懈 中市府查核百貨餐飲業防疫
國、高中與補教人員今明打疫苗 高市完成三級校園人員疫苗接種
台灣中油推動5G AIoT科技 舉辦線上技術研討會
十三行Podcast「考古愛講古」上線 台語嘛會通
淡古推限量古蹟包場 父親節最夯選擇
又有疫苗要來了!立陶宛送2萬劑AZ疫苗 預計7月31日運抵台灣
雲豹甲車深夜馳援總統府!憲兵戰備訓練拱衛中樞意味濃
「併吞台灣是習近平的連任資本!」日本學者提醒台灣處境危急:共軍攻台與那國島勢必同遭封鎖,自衛隊將有所行動
國產疫苗何時開打?林錫耀鬆口:應8月中可打,但以指揮中心為準
高端疫苗比不上莫德納、BNT?前台大醫師一篇文完整解析4廠牌優缺點,1分鐘就看懂差在哪
【愛德華影評】《黑寡婦》漫威宇宙最完美的謝幕!揭開娜塔莎神秘身世之謎
梨山「森」活節登場 水蜜桃結合線上平台熱情開賣
東京奧運》歐美選手大方展示刺青 日本社會如何看待刺青文化?
林昀儒晉級桌球男單四強,將對上世界第一樊振東!他淡定笑回10個字
政府拚疫苗覆蓋率沒他們的份!台灣還有5萬疫苗邊緣人 連預約機會都沒有
國民黨批政府協助體育選手不力 民進黨公開成績單:連費鴻泰都肯定