林進嘉觀點:騙人的高端第三期臨床試驗

2021-07-22 06:40
高端疫苗20日公告,已獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,並以在今年第3季完成約1000名受試者的收案、第4季取得期中分析數據為目標。(資料照,盧逸峰攝)
高端疫苗20日公告,已獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,並以在今年第3季完成約1000名受試者的收案、第4季取得期中分析數據為目標。(資料照,盧逸峰攝)

果然,7月19日,衛福部食藥署通過高端新冠肺炎疫苗取得專案製造核准(EUA),隨即高端股價跳空漲停。這才是典型的「官民合作」,或者說,是大家熟悉的「官商勾結」?

政府鼓勵、扶植國產疫苗,國人應都樂觀其成。但是,這個政府,去年在投資、採購國際疫苗、考慮代工與否時,就體貼高端聯亞等私人公司未來疫苗出路,在疫苗政策採取保守策略,把機會做給高端聯亞,這種「官民合作」是不是令人羨慕?

攸關國人健康的疫苗怎能「官商勾結」

這個政府,早就知道高端沒有第三期臨床試驗的計畫,就制定一個獨步全球的「免疫橋接」標準,為私人企業量身訂做,這種「官民合作」是不是令其他企業搥胸頓足。

這如果是其他情境的「官商勾結」,頂多讓廠商多賺錢也就算了,但這是攸關國人健康的疫苗,「官商勾結」的結果搞不好會導致「謀財害命」。

高端一直以其受試人數比一般的二期多,而號稱是「擴大」的二期試驗。但,二期就是二期,缺乏最重要的臨床保護力 - 施打之後不會染疫 - 這是疫苗的最終目標。食藥署以「免疫橋接」方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標,都只是間接證據。

失敗的案例是德國廠商CureVac疫苗,二期抗體數字漂亮,但在4萬人身上進行的三期試驗結果。顯示接受兩劑CureVac疫苗的人保護力僅有47%。對CureVac疫苗的失敗結果,這個政府故意視而不見,繼續拿國人的健康生命豪賭。

尤有甚者,高端的「免疫橋接」法,是以高端疫苗組與AZ疫苗組對「原型株」活病毒中和抗體效價的比較,這只是在實驗室的「閉門造車」,根本無視於「真實世界」早已不是原型株的世界了!我對那18位同意的所謂專家學者,感到悲哀。

高端在獲得EUA的隔天(7月20日)發布消息:「本公司於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關,國家衛生監督局(DINAVISA),提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。」看起來,好像要循「正規途徑」證明自己的疫苗不是蓋的,媒體也大幅報導此一第三期試驗消息。

巴拉圭試驗也是採「免疫橋接」

但是,不注意的人,根本不知道高端在巴拉圭的所謂三期臨床試驗,也是採用「免疫橋接設計」,與AZ疫苗進行比對性試驗。而且受試人數很少(約1000人),因為急於在今年第四季取得期中分析數據。

高端的三期臨床試驗,不敢研究受試者接受疫苗後,在真實世界中,對受試者的保護力有多少,只敢在實驗室抽抽血、驗驗抗體效價多高,說不定還只針對原型株病毒,這算哪門子的三期試驗。之後,就想以此「三期試驗」的結果,來欺騙國人。

一個單純的醫學研究發明,為甚麼會被官商污染成這樣呢? (相關報導: 風評:網路原民的逆襲─PTT如何成為「中共同路人」? 更多文章

*作者為精神科醫師

因為你,我們得以前進,你的支持是我們的動力
更多文章
風評:蔡英文炮製的高端「動員戡亂時期臨時條款」
嚴震生觀點:陳政聞「陪家人」乃是總統候選人等級的蹩腳藉口
弘安觀點:台海局勢驟然升級 ,中共攻台論再成焦點
施威全專欄:選手該閉嘴別抱怨,只好好比賽?
看數字、看重要但不急的事!疫情深蹲才能跳更高
楊文科觀點:防疫同島一命,無謂的操作沒必要!
吳典蓉專欄:蔡政府對AZ高死亡率的「難言之隱」
觀點投書:比賽住宿,是否可以有更多彈性選擇?
觀點投書:台灣真理部的誕生
觀點投書:商務艙,蔡英文又一張芭樂票
觀點投書:日韓東奧會外峰會破局,日韓關係仍惡化
觀點投書: 找尋三級警戒的生存之道,疫情中也能擁有生活的小確辛
觀點投書:號稱最會溝通的政府,聽見弱勢者的拍桌聲嗎?
有錢也買不到的麥當勞神祕餐點!店家善用這3招,讓顧客變愛分享的死忠鐵粉:《瘋潮行銷》選摘(1)
華爾街日報》蘋果的中國供應商為何「避開新疆工人」?美國強制勞工禁令逼近,涉疆供應鏈面臨關鍵時刻
選手經濟艙、官員商務艙 李艷秋酸:這天才決策的過程竟沒人說不妥?
高端疫苗混打恐引恐慌 新北副市長給中央二建議
淡水玩樂新選擇 親子LONGSTAY好去處
烟花颱風逼近 國軍AAV7兩棲突擊車、雲豹8輪甲車完成災防整備
連江縣前官員涉貪被訴,扯出83梅花鹿遇害 李問:縣長是默許還縱容?
林靜儀稱政府管不了奧委會 郭正亮打臉:經費是體委會給的一定管的到
颱風假變居家上班合理嗎?勞動部提醒:雇主不能自行決定
新北「五館一園」7/22線上預約開跑  限容留、分時段
台股何時有機會跌深反彈?分析師曝關鍵訊號
台灣爭取莫德納疫苗代工,李鍾熙:台灣在mRNA技術上還有一些距離,恐怕不容易
麥當勞賣最差的冷門餐點「連店員都記不起來」!知名YouTuber開箱試吃後驚呼:經濟又實惠
淹掉台北的「象神」、百年最強颱「賀伯」…台灣史上10大慘重颱風,你經歷過幾個?
7/26解封?陳時中保守喊這句 專家1招防「降級後確診飆升」
3D列印鏡片前進台灣市場 荷蘭新創公司Luxexcel將落地台北
8台空氣清淨機支援射擊、羽球隊 謝長廷親赴場地為輕艇選手加油 
中颱烟花逼近 明後天能否放颱風假 天氣達人這樣說
才說想打高端卻自爆已打2劑AZ 鄭文燦:有機會願意打國產疫苗
「一切都在燃燒!」西伯利亞森林大火燒掉55個台北市 俄羅斯東部濃煙瀰漫
台日合作再一樁!台鐵新城際列車月底抵台 日本千年神社祭司祈願
中央防疫若降級,新北將跟進解封?侯友宜曝實際作法
「你可能死於極端天氣,不是開玩笑!」天災侵襲全球40國,「適應氣候變遷」迫在眉睫
「新北市急救貸」攜手銀行加碼500萬 合作利息補貼方案
中鋼6月稅前大賺83億 創歷史新高
EDP分析疫情熱點立大功 成功阻斷病毒感染源
三級警戒可能鬆綁 中市部分藝文活動7/27起漸進式解封
庶民優先拚復甦 新北雙升三創打造黃金飛躍10年
台中21日「三零」 疫苗接種率25.46%提早十天達標
投縣議會定期會必會 議長期勉落實防疫工作獲
防疫不停歇 新北挑擔服飾設計徵選活動延長
微解封的微波料理 淡古用美食教微歷史
新北文化局推線上展覽廳 「新北雲藝廊」首波打造WebVR實境展間
抓到了!騎士自摔製造假車禍 台中碰瓷男涉詐欺遭起訴
12到18歲優先施打BNT疫苗 蔡英文指示:大學生接種也不能落後