國產疫苗不做三期沒問題？劉宏恩引德國案例示警：恐產生錯誤安全感
疾管署人體研究倫理審查委員劉宏恩提醒政府，保護效力不確定的疫苗，倘若日後實際施打一段時間之後，才發現臨床效果不佳，到時候恐引發社會信任問題與政治風暴。（資料照，美聯社）
微軟創辦人比爾蓋茲資助、德國藥廠CureVac研發的CVnCoV疫苗日前宣布，該疫苗保護力僅47%，引發討論。對此，政大法學院副教授、疾管署人體研究倫理審查委員劉宏恩提醒政府，保護效力不確定的疫苗，倘若日後實際施打一段時間之後，才發現臨床效果不佳，到時候恐引發社會信任問題與政治風暴，並破壞國內生技產業，「很多事情要看遠一點。」
劉宏恩在臉書指出，原本被國際間樂觀期待，由德國藥廠CureVac與全球製藥巨擘GSK、拜耳等大廠共同合作，並獲得比爾蓋茲基金會注資的新冠肺炎疫苗CVnCoV，前天宣布該疫苗「三期」試驗期中分析所得的保護力僅47%，未達設定目標。
劉宏恩認為，值得特別注意的是，該疫苗之前一二期試驗的中和抗體效價數值是漂亮的、是達標的，換句話說，這是一個清楚的例證，未作三期試驗去實際比較有無注射疫苗的受試者後來有無感染疾病的差異，單單僅從二期試驗於實驗室檢測得到的中和抗體效價去「推論」這個疫苗的效果，這個「推論」仍是充滿不確定性的，因為並不清楚接受注射的民眾受到保護（避免染疫或重症）的效果將有多大。
劉宏恩說，他從不反對台灣有國產疫苗，但如果民眾接受注射的疫苗其保護效力並不確定，它反而可能讓接受注射的民眾產生錯誤的安全感，也讓政府於防疫決策時難以正確評估群體免疫目標的門檻，或者是否隔離或解封的決定。
劉宏恩強調，保護效力不確定的疫苗可能對社會防疫有害，這是科學問題也是嚴肅的政策問題，不是愛台灣與否或台灣生技產業重不重要的問題而已。對於國產疫苗EUA標準有嚴重爭議，他從去年10月公開投書提醒政府到現在，一路關切的重點始終在此，初衷從未改變。
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