高端疫苗10日下午宣布新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗第二期臨床試驗解盲結果，衛福部則宣布新冠肺炎疫苗通過緊急使用授權（EUA）審查3項標準。前疾管局長蘇益仁10日接受《聯合新聞網》專訪時表示，食藥署審核標準並未說明清楚，通過二期臨床緊急使用授權的疫苗，僅能作為「備位疫苗」，不得與通過三期試驗的輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）跟AZ疫苗放在相同位置。
食藥署公布新冠肺炎疫苗通過緊急使用授權審查標準，包含應檢附資料要求、安全性評估標準和療效評估標準。食藥署藥品組副組長吳明美表示，安全性資料、療效評估是緊急使用授權審查2大重點。
針對療效評估標準，吳明美說明，食藥署5月初陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）為替代療效指標。衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果，是否與國人接種國外已核准EUA的疫苗相當，作為國產疫苗療效的佐證。吳明美表示，第二期臨床試驗所得中和抗體效價，必須證明比AZ疫苗還好。
蘇益仁表示，國產疫苗最大的爭議是定位不明，而食藥署審查的是二期臨床緊急使用授權。只通過二期臨床緊急使用授權的疫苗，將被視為「備位疫苗」，不得自行升格為通過三期臨床緊急使用授權的疫苗，直接打在一般人身上。
蘇益仁說明，完成三期臨床試驗疫苗有AZ、莫德納跟輝瑞疫苗，能明確證明其保護力。完成二期臨床試驗的疫苗，雖可用免疫橋接的方式推論保護力，但畢竟未完成三期臨床試驗，兩者定位不可能一致。若是公費接種新冠肺炎疫苗，同時出現莫德納、AZ，以及僅通過二期的國產疫苗，法規上便會出現混亂。
蘇益仁表示，備位疫苗等同救命疫苗，當國內完全沒有任何疫苗可以接種時，才可協助高風險族群施打。因此，國產疫苗若通過二期緊急使用授權，其定位也應該要一致。當其餘疫苗全數打完，且台灣遲遲無法採購疫苗時，備位疫苗才是啟動施打的時機。
蘇益仁提醒，自費市場不限制施打通過二期或是三期疫苗，由國人自行選擇。但前提是，政府必須要跟國人說清楚，兩者定位不同，且僅通過二期疫苗，未來恐有不被免疫護照、國際認可等風險。
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