衛福部報告:高端、聯亞技術開發期長,不易應付易突變新冠病毒

2021-06-10 15:47

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衛福部表示,第一期臨床試驗計畫中,高端疫苗獲補助1億7219萬元。(資料照,盧逸峰攝)

衛福部表示,第一期臨床試驗計畫中,高端疫苗獲補助1億7219萬元。(資料照,盧逸峰攝)

新冠肺炎(武漢肺炎)本土疫情持續,立法院財委會10日審查紓困預算案,根據衛福部透過書面報告指出,針對疫苗的進度,國內雖然已有高端、聯亞2家廠商進入臨床二期試驗,但是其技術都是重組蛋白,開發期程相較於核酸疫苗較長,不易應付容易突變的新型冠狀病毒。

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依照衛福部的書面報告指出,辦理疫苗與藥品臨床試驗、採購及檢驗等所需經費,原編列加上兩次追加預算共138億4975萬多元,追加267億1679萬多元,合共405億6654萬多元。其中第三次追加預算,核酸疫苗臨床試驗所需的經費是1億9880萬元,辦理疫苗採購及施打等所需經費264億4623萬元。

衛福部指出,國際臨床實驗效果以及全世界大規模施打之真實世界數據顯示mRNA疫苗的安全及有效性,以及處理病毒株的快速變異性均為上選,如莫德納(Moderna)及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗均屬此類,國內雖然已有2家廠商進入臨床二期試驗,但是其技術都是重組蛋白,開發期程相較於核酸疫苗較長,不易應付容易突變的新型冠狀病毒。

20210609-新店慈濟醫院9日開始施打莫德納疫苗。(顏麟宇攝)
mRNA疫苗的安全及有效性,以及處理病毒株的快速變異性均為上選,如莫德納疫苗即屬此類。(資料照,顏麟宇攝)

衛福部強調,建立我國核酸疫苗,DNA及RNA的自主生產技術刻不容緩,DNA疫苗技術正是mRNA疫苗技術的基礎,須及時建立以為未來各式的病毒突變預做準備。

衛福部也說,為降低國內廠商研發疫苗的風險,並達到政府資源有效使用的最大化,由政府規劃研發各階段應達成的時程及指標,以2021年核發國產疫苗許可證為目標,就疫苗研發績效顯著者予以補助,期能加速疫苗上市的時程。為降低感染與疫情傳播,強化國人群體免疫保護力,以維護國家防疫安全。

針對國產疫苗補助額度的執行情形,衛福部說明,去年7月23日公告〈捐補助民間團體辦理研發COVID-19疫苗計畫〉申請,公開徵求廠商辦理疫苗研發並完成臨床第一、二期試驗,在同年8月6日截止收件,共國光生技、高端疫苗、聯亞生技、安特羅等4家業者申請,疾管署於8月23日召開審查會議決議4家參與廠商符合補助資格。

衛福部表示,第一期臨床試驗計畫中,高端疫苗補助1億7219萬元、國光生技補助1億5802萬元、安特羅生技補助1億5000萬元、聯亞生技補助1億3000萬元,而到第二期臨床試驗計畫,4家廠商皆予以補助3億元。不過,衛福部強調,廠商需達成各試驗進度補助條件,才得申請撥付。

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