博錸生技新冠病毒檢測試劑正式獲得美國FDA 緊急使用授權
博錸生技持續深化傳染性疾病相關試劑研發。(圖/博錸生技提供)
博錸生技於6月26日上午收到美國FDA通知,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlexTMSARS-CoV-2 Detection Kit)連同博錸自動檢測儀器πCode™微量盤清洗儀、螢光分析儀正式通過FDA緊急使用授權(EUA)審查,並已列名FDA新冠肺炎檢測緊急使用授權官方網站公告清單。
自4月下旬送件申請FDA EUA迄今,博錸團隊與美國FDA直接溝通,闡述多元精準影像晶元磁片(πCode™ MicroDiscs)技術平台技術以及新冠肺炎病毒核酸檢測設計原理、實驗數據,獲得FDA肯定,FDA更主動提出我方可擴大適用檢體類型,在原有的鼻腔檢體以外,增加口腔、前鼻腔檢體等共八種檢體,授予緊急使用授權,並正式列名官網公告清單之上 。
以精準醫療癌症監控及管理為主要產品開發領域的博錸生技,此次以新冠肺炎病毒核酸檢測試劑跨入傳染性疾病檢測領域,初試啼聲即獲歐盟 CE-IVD以及美國FDA EUA資格。博錸正持續深化傳染性疾病相關試劑研發,努力實踐博錸以創新的多重檢測技術促進人類福祉的使命。
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以精準醫療癌症監控及管理為主要產品開發領域的博錸生技,此次以新冠肺炎病毒核酸檢測試劑跨入傳染性疾病檢測領域,初試啼聲即獲歐盟 CE-IVD以及美國FDA EUA資格。下一步,博錸將完成結合新冠肺炎、A型流感、B型流感的聯檢試劑,以因應下一波疫情,同時持續深化傳染性疾病相關試劑研發,努力實踐博錸以創新的多重檢測技術促進人類福祉的使命。
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孫慶餘專欄:期待國民黨堅定「改革意志」!國民黨2020總統立委選舉重挫後,黨內改革之議大興,「兩岸論述新定位」及「終結買辦惡習」成為熱點,以改革為使命的新生代浮出枱面,青壯代江啓臣當選補選主席。接著,最近國民黨改革委員會提出建議案,把九二共識當成「歷史描述」,要改用「四大支柱」(堅持中華民國主權、保障自由民主人權、維護台灣安全優先、創造雙贏共享繁榮)來建構和平穩定的台海新關係。雖然幾位前主席及大老馬上發出異議,反對改變九二共識,但國民黨改革派至少已有了「好的開始」,它是不是「成功的一半」,就看他們能否堅定「改革意志」。
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李忠謙專欄》宣稱「放棄一切戰爭行為」的日本,卻靠著「美日安保」陰奉陽違了60年1960年6月23日凌晨零時,作為日本立國屏障、使得防守日本成為美軍義務的《美日互相合作與安全保障條約》(簡稱《美日安保條約》)正式生效,一手促成這項條約的日本首相岸信介,正是現任首相安倍晉三的外祖父。《美日安保條約》生效前夕,反對民眾持續包圍了首相官邸,警視總監小倉謙也建議岸信介暫避風頭,但岸信介不願對抗議者示弱,堅持留守首相官邸,並且與弟弟佐藤榮作(1964年至1972年擔任首相)一同喝著白蘭地、等待條約生效。
觀點投書:國民黨要力推改革還是縱容放話?近日,在國民黨改革委員會提出兩岸論述需要改革之後,顯而易見的是,國民黨內眾多人士開始向媒體放話或者網路投書,除了攻擊國民黨兩岸論述的內容之外,也針對黨主席江啟臣多有攻擊,都使得一般民眾對於國民黨的「放話文化」陋習在看眼裡。
觀點投書:我看振興三倍券我國今年第一季經濟成長率受疫情影響,與去年同期相比下滑0.25%,而IMF也預估我國今年成長率將呈現-4%的成長!再加上因各地疫情嚴重,中央流行疫情指揮中心在三月十九日宣布外籍人士禁止入境,對於我國觀光旅遊業是一大重創!因此為了振興經濟,國會於四月二十一日通過「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」賦予主管機關得以振興經濟為由制定相關的行政規則。
點教育》是該讓孩子搬出去住的時候了網路上流傳著作家劉墉的一篇短文,談到這一代華人親子關係的兩難處境!他提出當今許多年輕人想要西方生活水準,卻少了獨立思考與自主謀生能力;想要享受美國式的自由,卻放不下中國式的寵愛;成長過程少了美國孩子的積極主動,又把中國傳統的孝道拋在腦後。結果這些年輕人進到職場後,既想要美國公司的福利,卻又捨不得中國式的鐵飯碗;工作上少了美國員工的自律敬業,也不講究中國傳統員工對公司的忠誠。而這些習性可能都與父母親從小過度保護,學校中缺少基本品格要求有關。養成年輕世代懂得爭取權益,卻忽略自己的做人本分與做事原則;把人情與道理混為一談,無法分辨場合,掌握合宜行徑。
觀點投書:國民黨改兩岸論述,才能贏得青年世代!近日來,國民黨改革委員會觸及大陸政策的討論,九二共識再度成為交鋒重點。其實「九二共識」一詞,從其誕生以來就爭議不斷、風波不斷,各路人馬都搶著為此一名詞擦脂抹粉。作者本身作為政治系學生,應該是台灣2300萬人中,少數可以避免激情、口水來思考「九二共識」者,因此,本文想嘗試從大學課堂上學得的內容,以及台灣年輕人對近年來情勢轉變的角度,說明九二共識在「過去」的缺憾、「現在」面臨的國內外挑戰,以及對國民黨改革委員會提出九二共識「未來」方向的看法。
觀點投書:振興三倍券逆時中,民進黨是在哈囉?「振興三倍券」7月15日登場,至12月31日使用,每人支付1,000元現金,換取3,000元券促進消費。行政院長蘇貞昌大讚振興券「好領、好用、好刺激」,從防疫、紓困到振興,台灣2300萬人民相信民進黨政府有能力拚經濟?2020明天過後的民進黨還能繼續再演多久?
美國人的生活真的過得比其他國家好?《資本主義沒有告訴你的23件事》選摘(3)首先,儘管美國人民擁有比其他國家更高的平均收入,並不一定表示所有美國人生活得比其他外國的相對應者更好。無論是否取決於收入分配的情況。當然,沒有任何國家的平均收入能真正描繪出人民的生活情形,但在一個貧富不均的國家,可能會產生特別的誤導。有鑒於美國迄今已是所有富裕國家中收入分配最不平均的國家,我們可以推論,與其他國家相比,美國的人均所得高估更多居民的實際生活水準,而其他生活水準指標也間接證實這種臆測。例如,儘管有最高的平均購買力平價收入,美國在諸如平均壽命和嬰兒死亡率這種衛生統計資料中,只排名在世界第三十名左右(好吧!美國醫療保健體系的低效也是原因之一,但我們暫時不要陷入這個議題中)。犯罪率遠高於歐洲或日本(按照人均計算,美國的監獄人口是歐洲的八倍,是日本的十二倍),顯示美國的下層階要大得多。
江啟臣批民進黨操作「廢考監」轉移砲火 鄭運鵬反嗆:藍營上周喊爽的?國民黨立委在立法院臨時會前一天占領議場,杯葛監察院人事,黨主席江啟臣在聲明中批評民進黨,面對質疑竟抛出「廢考監」憲改議題轉移砲火。立院民進黨團幹事長鄭運鵬28日反嗆,這次是國民黨先喊「廢考監」,江啟臣卻「叫小母賀想烙跑」(意即沒膽想逃跑),難道上周國民黨喊廢考監是「喊爽的」?
台中警跨區辦案遭槍擊 特警丟震撼彈強力攻堅 驚險奪槍逮人端午節連假最後1天,驚傳刑警在查緝過程中遭歹徒槍擊,而後出動特勤警力跨區圍捕的重大刑案!28日凌晨,台中市警察局第2分局楊姓偵查佐,因前往彰化查訪蒐證,卻被持槍的李姓嫌犯槍擊左肩受傷,警方隨即調動優勢警力循線圍捕,並以投擲震撼彈方式發起攻堅,一擁而上將其壓制逮捕,混亂中特警發現李嫌手中仍緊握槍枝,奮勇將槍奪下,驚險畫面也曝光。
民眾黨市長補選鳴戰鼓 吳益政競選團隊正式成軍民眾黨高雄市長補選候選人吳益政今(28)日在服務處暨競選總部舉辦「競選團隊成軍」記者會,現場包括民眾黨秘書長謝立功、以及五位立委賴香伶、張其祿、高虹安、邱臣遠和蔡壁如,以及高雄主委馮啟彥都到場站台,幫吳益政加油打氣。
陳其邁旗山拜票拒美食誘惑 只能看不能吃太殘忍民進黨高雄市長候選人陳其邁,四天端午連假行程滿檔,今(28)日至旗山市場拜票、並到當地知名宮廟、教會祈福。陳其邁打趣地說,因為行程安排的緣故,面對旗山美食的誘惑,「只能看不能吃,對我來說實在太殘忍。」不過,現場民眾看到陳其邁,紛紛熱情地打招呼,為他加油、打氣,不時傳出市長好的聲音。
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