博錸生技新冠病毒檢測試劑正式獲得美國FDA 緊急使用授權

2020-06-29 10:07
博錸生技持續深化傳染性疾病相關試劑研發。(圖/博錸生技提供)
博錸生技持續深化傳染性疾病相關試劑研發。(圖/博錸生技提供)

博錸生技於6月26日上午收到美國FDA通知,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlexTMSARS-CoV-2 Detection Kit)連同博錸自動檢測儀器πCode™微量盤清洗儀、螢光分析儀正式通過FDA緊急使用授權(EUA)審查,並已列名FDA新冠肺炎檢測緊急使用授權官方網站公告清單。

自4月下旬送件申請FDA EUA迄今,博錸團隊與美國FDA直接溝通,闡述多元精準影像晶元磁片(πCode™ MicroDiscs)技術平台技術以及新冠肺炎病毒核酸檢測設計原理、實驗數據,獲得FDA肯定,FDA更主動提出我方可擴大適用檢體類型,在原有的鼻腔檢體以外,增加口腔、前鼻腔檢體等共八種檢體,授予緊急使用授權,並正式列名官網公告清單之上 。

以精準醫療癌症監控及管理為主要產品開發領域的博錸生技,此次以新冠肺炎病毒核酸檢測試劑跨入傳染性疾病檢測領域,初試啼聲即獲歐盟 CE-IVD以及美國FDA EUA資格。博錸正持續深化傳染性疾病相關試劑研發,努力實踐博錸以創新的多重檢測技術促進人類福祉的使命。 (相關報導: 天然氣接收站恐傷害藻礁?台灣中油:已避開生態豐富區域 更多文章

以精準醫療癌症監控及管理為主要產品開發領域的博錸生技,此次以新冠肺炎病毒核酸檢測試劑跨入傳染性疾病檢測領域,初試啼聲即獲歐盟 CE-IVD以及美國FDA EUA資格。下一步,博錸將完成結合新冠肺炎、A型流感、B型流感的聯檢試劑,以因應下一波疫情,同時持續深化傳染性疾病相關試劑研發,努力實踐博錸以創新的多重檢測技術促進人類福祉的使命。

喜歡這篇文章嗎?請作者喝杯咖啡支持他

請他喝杯咖啡
更多文章
想成為百萬富翁嗎?快把握大樂透「百組百萬」加碼獎,只剩兩周錯過就沒有!
鎖定振興三倍券商機 台新銀再度加碼提供「涼夏家電滿額贈」優惠
振興三倍券也能用來網購!遊樂園、影城、車票…這些都入列「電商白名單」
藍委佔領議場 游錫堃:民主殿堂因此登上國際新聞,受損的是兩千三百萬國人
華爾街日報》不只華為有資安疑慮:美國想把中國安檢設備製造商「同方威視」也趕出歐洲
iPhone使用者注意!你的密碼、電郵及財務資料,可能都被抖音偷窺了
「國民黨衝議場反消解綠營權力分配緊張」 羅文嘉:又幫民進黨修憲主張推一把
有洋蔥!中國信託「家‧如常」影片穿越50年 記錄台灣防疫過程感動網友
振興三倍券變四倍券!搭配信用卡優惠,這些銀行回饋最多
後新冠時代》居家辦公反而更燒錢!美國調查:水電費、菜錢支出大增 但有3成員工「永遠不想回辦公室」
歐盟開放名單沒台灣 游淑慧酸民進黨要對民眾下藥:都是阿共害誒
蘇揆拋「向海致敬」大補丸!曾慘淪「蚊子港」 遊艇碼頭可望鹹魚翻身
危機入市!神秘遊艇大亨逆勢入主燦星、潮港城 找前立委掌新併遊戲公司
中國高考驚天醜聞》班導女兒冒名頂替上大學 資優生多年後才得知「人生被偷走」
國5塞36小時不能怪林佳龍!教授「啤酒理論」解釋主因
藍委占議場》蔡丁貴酸:不要幾天後腰酸背痛睡眠不足,吵著要回家
台灣不在歐盟開放名單跟中國有關?前外交官這樣分析
「日本學生確診大大傷害台灣防疫信用!」醫師嘆:檢測保守形同玩火
要是能重來…指考重考生連2年破2成 現行考招制度學子能找到命中所愛?
中國沒錢繼續大撒幣、非洲無力償還貸款 專家:一帶一路計畫走下坡
振興三倍券下周開放預購 網購、禮券等11項消費不適用
白色恐怖籠罩香江》劉曉波詩集、六四書籍還能賣嗎?香港書展開幕在即 出版商憂面臨政治審查
風評:潛艦國造風險,從台船事件看「國家隊」
葉多涵觀點:迷因治國─對抗假資訊的優良手段,還是法西斯的政治洗腦?
葉乃靜觀點:公共圖書館必須承擔打擊假新聞的重任
黃介正觀點:親美不反中 反共不臺獨
「買東西知道等打折,為何基金費用超高,你卻不在意?」專家:這種商品CP值才高
孫慶餘專欄:期待國民黨堅定「改革意志」!
陳立誠觀點:勿將電力作為政治惡鬥祭品
李忠謙專欄》宣稱「放棄一切戰爭行為」的日本,卻靠著「美日安保」陰奉陽違了60年
觀點投書:國民黨要力推改革還是縱容放話?
觀點投書:我看振興三倍券
點教育》是該讓孩子搬出去住的時候了
觀點投書:國民黨改兩岸論述,才能贏得青年世代!
觀點投書:振興三倍券逆時中,民進黨是在哈囉?
美國人的生活真的過得比其他國家好?《資本主義沒有告訴你的23件事》選摘(3)
藍委占議場》總統府:這不是「自囚」,是把台灣民主當人質
「中國是捷克第2大貿易夥伴」 極力反對捷克參議長訪台 中國大使張建敏警告負面後果
江啟臣批民進黨操作「廢考監」轉移砲火 鄭運鵬反嗆:藍營上周喊爽的?
痛批國民黨政治鬥爭重傷名譽 陳菊:不會閃躲也不會逃避
藍委今晚睡立院 太陽花「前輩」賴品妤:不要問在議場怎麼洗澡,你會怕
江啟臣到議場帶領藍委高喊「撤換陳菊」 批監委名單「又綠又爛、還捉弄黃健庭」
李眉蓁參加董楊宗親會 給楊家媳婦發揚光大的機會
台中警跨區辦案遭槍擊 特警丟震撼彈強力攻堅 驚險奪槍逮人
民眾黨市長補選鳴戰鼓 吳益政競選團隊正式成軍
陳其邁旗山拜票拒美食誘惑 只能看不能吃太殘忍
藍委占議場》立法院秘書長林志嘉:游錫堃指示成立應變中心,不會動用警察權抬立委
藍委占議場》民進黨:陳菊本人不曾被彈劾,監院現無高市府案件在調查
「只有台灣能做到」 疫情迫使全球同志驕傲月活動取消 自由廣場舉行難得實體遊行