台寶生醫股東會》新藥、CDMO雙引擎拚轉折！3萬張私募案引美日夥伴入股，TRK-001美國二期臨床首收

台寶生醫（6892）今年能否走出營運轉折，關鍵不只在新藥臨床進度，也在CDMO商業化能否同步放大。台寶生醫今（25）日召開股東常會，會中通過上限不超過3萬張的私募現金增資案，為後續臨床推進與國際合作預留資本彈性；同時，公司近一年在再生醫療布局也陸續取得進展，包括治療膝骨關節炎、退化性關節炎的細胞新藥 Chondrochymal 獲准啟動台灣三期臨床試驗收案，調節型T細胞（Treg）新藥 TRK-001 也已在美國完成二期臨床首位病患收案，顯示台寶正試圖以「新藥開發」與「高毛利CDMO」雙引擎，扭轉去年營運未如預期的壓力。

台寶生醫今日股東常會由董事長郭旭崧主持，會中承認去年度營業報告書、財務報表及虧損撥補案，並通過修訂公司章程、辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。對仍處於細胞新藥臨床開發與商業模式擴張階段的台寶而言，私募案不只是補充營運資金，也與公司引進國際戰略夥伴、深化美日市場布局的策略方向相互呼應。

郭旭崧表示，去年營運表現雖未如預期成長，但公司在新藥開發及國際市場布局均達成階段性里程碑。其中，Chondrochymal 已獲准啟動台灣三期臨床試驗收案；台寶也完成收購美國 TRACT 公司全數股權，取得 Treg 新藥 TRK-001 的完整技術專利權，進一步完善美國市場布局。

TRK-001 是台寶今年新藥進度中最受關注的亮點之一。根據公司說法，TRK-001 已於美國西北大學紀念醫院完成二期臨床試驗首位病患收案，代表該項產品在美國臨床開發進入新的驗證階段。由於生技新藥從臨床推進到商業化仍需經過多重試驗與監管審查，後續收案速度、臨床數據與法規審查進度，將是市場觀察台寶研發價值能否進一步浮現的重點。

在新藥開發策略上，台寶採取母子公司「雙主軸」模式，分別推進骨髓間葉幹細胞（MSC）與調節型T細胞（Treg）兩條產品線。前者主要利用MSC的組織修復與再生能力，鎖定軟骨再生與膝骨關節炎治療需求；後者則以Treg調節免疫系統的特性，鎖定器官移植抗排斥與自體免疫疾病治療。

相較於傳統藥物多以控制症狀或抑制免疫反應為主，台寶主打的再生醫療與細胞治療，核心概念在於透過細胞功能修復組織或重新調節免疫失衡。不過，這類療法通常開發期長、製程要求高，且臨床與商業化門檻不低，因此台寶能否將製程平台、臨床布局與國際合作轉化為實際營運貢獻，將是後續能否擴大市場評價的關鍵。 （相關報導： 日月光股東會》下一代先進封裝FOPLP年底量產！吳田玉：法說會盼有好消息 ｜ 更多文章 ）

在Treg領域，台寶積極連結美國梅約醫學中心（Mayo Clinic）、哈佛醫學院（Harvard Medical School）等國際機構資源，並將應用場景鎖定在器官移植抗排斥與潰瘍性結腸炎兩大領域。公司指出，目前抗排斥新藥 TRK-001 臨床進度已具備領先優勢；在自體免疫疾病方面，則以潰瘍性結腸炎作為切入點，瞄準全球超過千億美元的市場商機。

台寶也強調，公司擁有國際科學顧問團資源，包括研究PD-1免疫檢查點機制、並促成全球暢銷抗癌藥 Keytruda 問世的哈佛醫學院免疫學系主任 Arlene H. Sharpe 博士。透過國際顧問與臨床資源串接，台寶希望在自體免疫與移植醫療領域建立更明確的產品定位。

除了新藥臨床，CDMO業務被台寶視為今年另一個成長引擎。公司指出，今年累計前5月合併營收已重回成長軌道，未來將持續擴大 TDM（Therapeutics Design and Manufacturing，醫療設計與製造）商業模式在美國市場的知名度，並積極爭取國際CDMO訂單。

相較於新藥研發需要較長時間驗證，CDMO業務若能取得穩定客戶與訂單，較有機會成為台寶短中期營收來源。台寶也規劃跨足外泌體於醫美市場的CDMO業務，主因醫美外泌體產品變現週期相對較短，市場需求也較明確，公司期待該業務可望挹注長期且穩定的高毛利營收。

台寶執行長楊鈞堯強調，台寶已從早期的細胞產品開發公司，轉型為擁有穩定製程平台、多國臨床布局及世界級戰略夥伴的再生醫療企業。公司目前擁有符合PIC/S GMP規範的細胞工廠，並導入AI機械臂全自動量產技術，試圖透過製程自動化與平台化能力，降低細胞治療產品未來放大量產時的成本與品質控管挑戰。

楊鈞堯表示，今年美國子公司獲梅約醫學中心以技術作價入股，深化雙方在技術與臨床通路的合作；母公司也透過私募引進日本三井金屬戰略入股，讓台寶同時掌握美、日兩大關鍵市場的再生醫療資源與商機。他並指出，隨著跨國結盟效益逐步顯現，今年營運可望多點開花，整體表現將優於去年。 （相關報導： 日月光股東會》下一代先進封裝FOPLP年底量產！吳田玉：法說會盼有好消息 ｜ 更多文章 ）

整體來看，台寶今年營運能否真正轉折，仍取決於三項指標：一是 Chondrochymal 台灣三期臨床收案進度，二是 TRK-001 美國二期臨床推進與後續數據表現，三是CDMO與外泌體醫美業務能否實際放大營收貢獻。對市場而言，台寶已經從單純研發型細胞治療公司，逐步轉向結合臨床、製程平台與國際策略合作的再生醫療企業；但新藥開發的不確定性仍高，後續營運成果仍需回到臨床進度與訂單轉化能力檢驗。