王明鉅觀點:別搞錯了,問題不在健保署,而在食藥署!

2019-03-24 06:40
抗憂鬱藥百憂解(Prozac)將退出台灣市場。(Tom Varco@Wikipedia / CC BY-SA 3.0)
抗憂鬱藥百憂解(Prozac)將退出台灣市場。(Tom Varco@Wikipedia / CC BY-SA 3.0)

一個星期以來,接連有一個精神科用藥與一個效果又廣又強的後線抗生素的原開發藥廠,宣佈將退出台灣市場。消息一出,激起了許多使用這個藥物的醫師們與病人們的不同意見。

第一個要離開的精神科用藥在台灣的市占率3成,台灣至少有14種同一成份劑量,只是不是由藥品開發原廠,而是由台灣藥廠生產的學名藥。第二個要離開台灣的抗生素台灣市占率2成5,台灣至少也有9種同成份,只有高、低劑量不同的台灣藥廠學名藥。

既然有這麼多種「完全相同成分」「相同劑量」的學名藥可以用,那不論是醫師們或是病人們,那就改藥就好了,為什麼還會有那麼多的意見,還擔什麼心呢?

媒體報導中的醫師們說得很坦白:

「我們醫師還是比較喜歡用原廠藥,因為知道他的品質跟效率是對的!學名藥照理說應該要有類似的藥效,當然也鼓勵扶植本土藥廠,但就臨床經驗,學名藥的品質和成效未必跟原廠藥一樣,病患在用藥上也不是那麼容易就替換。健保署這樣做錢省下來、但品質反而會打折扣,因為學名藥跟原廠藥未必是一比一同等的。」

「雖有學名藥,但近年學名藥品質頻頻出包,如降血壓藥風波不斷,該怎麼取信於民?」「…僅剩下一種選擇,最怕這時患者有抗藥性... ,醫師也無力回天。」

我相信在臨床上使用這些藥物的醫師們,可能也有不少人有和這兩位醫師一樣的意見。說白了,有許多醫師們就是不太相信非原廠藥的品質。

抗生素「泰寧注射劑」擬停止進口。(食藥署網站)
抗生素「泰寧注射劑」擬停止進口。(食藥署網站)

醫師們的擔心到底有沒有道理,是個爭論很久的話題了。藥品的品質不是健保署管轄,是食藥署在管的。

衛福部食藥署對於這些已經上市的藥品是怎麼管的呢?

就在21日,又傳出了一種眼藥水被要求下架39萬瓶。

大家可以去下列這個網站看看,和這個眼藥水同時被要求下架的還有很多其他的眼睛用藥。這個網址裡,全是因為藥品品質不合格而必須回收的訊息。有趣的是回收的理由,包括了:

─產品含量測定結果與規格不符。

─製程偏差無法確認品質無疑慮。

─廠商主動通報,案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分xxx含量低於原核准規格。

─廠商主動通報,案內批號藥品經檢驗發現主成分xxx含量不符合原核准規格。

這款眼藥水因為成分含量不足,遭下架39萬瓶。(食藥署提供)
這款眼藥水因為成分含量不足,遭下架39萬瓶。(食藥署提供)

為什麼醫師們會對台廠的學名藥品質沒有信心?因為大家真的不知道到底這些學名藥的品質如何啊!這麼多的藥品從市場上回收,而且還是廠商主動發現,有的甚至是上市三年之後發現的。既然是廠商主動,到底什麼時候就有問題的,誰知道呢?

我們的食藥署,對於已經上市的學名藥,到底作了哪些管控品質的措施呢?如果所有的藥品全都得廠商主動發現主成分不足,主動發現有上一批製程的殘留物,主動發現不符規格。那萬一廠商沒這麼有良心的時候怎麼辦?

全國100多家藥廠真的每一家都一樣有良心嗎?藥品的品質到底好不好,只能靠藥廠有良心自己主動發現主動通報嗎?日昨被要求下架的眼藥水,半年內已經出包二次了耶。 (相關報導: 中國降血壓藥爆含致癌物!食藥署全面清查市售藥品,「問題名單」一鍵查詢 更多文章

精神科用藥與抗生素的原廠藥,要退出台灣市場,也許醫師們與病人們的擔心是多餘的。但是作為管理藥品品質的食藥署,怎麼不敢站出來說,「請大家放心,台灣藥廠的同成份學名藥,食藥署有明確的科學證據,保證藥品品質與藥效和要離開台灣市場的原廠藥完全一樣,大家不必擔心。一切食藥署擔保」?

因為你,我們得以前進,你的支持是我們的動力
更多文章
NBA》詹皇自05年以來首度缺席季後賽 當時柯瑞還是高中生
MLB》手指水泡復原快 達比修談秘方:用尿!
吳豪人專欄:沒有未來 ,何必奴才
弘安觀點:2020年總統大選,藍綠白誰是最強戰將?
喝酒臉紅代表酒量好、肝功能代謝好?大錯特錯!不只容易醉、還是種「基因缺陷」…
杜宇觀點:2018國民黨.2019民進黨.2020誰能笑傲江湖?
那福忠觀點:深圳地鐵將讓你無感乘車
觀點投書:盲目的團結,民主的夢魘
每天喝2杯咖啡,不喝竟然就頭痛欲裂!精神科醫生解析「咖啡因上癮」該怎麼辦
觀點投書:韓國瑜當總統 才對得起高雄和中華民國
亞瑟蘭觀點:在印度、巴基斯坦文化裡,凡事出一口氣是很重要的
觀點投書:新創國會遊說的困境
觀點投書:國會黨一中兩席是妙招還是樂天
觀點投書:台灣民主倒退!誰該負責?
說服美國總統發射全球首顆通訊衛星的談判高手:《軍事科技幻想工程》選摘(2)
籃球》佛光頂住壓力打進冠軍戰 傅姿伶感動落淚
思沙龍》「雲端革命講了10年都還沒有發生」 林百里:台灣目前沒有AI大戰略,這是我最擔憂的
中國跨國威脅學術自由,連留學生都受鉗制!人權組織呼籲國際社會警惕
民進黨總統初選時程延一週 賴清德:尊重
美國總統叫停制裁中國公司?川普一則推文讓華府陷入混亂,沒有人知道他是什麼意思!
籃球》健行擊退衛冕軍國體大 明將與義守爭冠
維安特勤隊X霹靂小組》全球恐攻頻傳 北車進行「無劇本」反恐演練!
英德之爭何解?綠黨政高層寄望蘇貞昌
紐西蘭清真寺大屠殺》血案後清真寺重新開放 罹難者家屬追憶至親、痛哭失聲
籃球》三分雨轟垮台師大 義守隊史首闖UBA冠軍戰
「中國版特斯拉」員工涉嫌盜竊機密?正版美國特斯拉將前華裔工程師一狀告上法院
民進黨總統初選民調 協調小組建議延後5天
思沙龍》林百里:人工智慧時代知識都能Google到,教育最重要的是學習解決問題
「我不是女戰神,但身為一個台灣人,我想被尊重」金馬獎風波四個月之後,傅榆再談爭議和台灣民主
蔡英文總統出訪太平洋三國之際 台灣加速入群美國「印太戰略」
自爆反對同性婚姻合法化!柯文哲臉書滅火:不是指我個人投反對票
全球移民流動威脅各國固有文化?專家告訴你真相
國民黨總統初選制度「1月3變」 王金平怒批:好球帶一直變,投手怎麼辦
出訪第二日會面澳門特首崔世安 韓國瑜:盼雙方加強商業往來   
籃球》成功擋下台師大反撲 佛光驚險打進冠軍戰
重量堪比一輛小轎車,怪魚你是誰?南澳洲驚見巨型「翻車魚」
翹二郎腿就是不尊重?專家:態度才是其中關鍵
哪一個國家最早承認加勒比海島國「聖克里斯多福」獨立?台灣大使為英國查爾斯王儲解惑
韓國瑜拜會中聯辦主任 蔡英文隔海批:製造「一國兩制」氛圍
籃球》生涯首度進冠軍賽 林蝶對弟弟喊話:你最好也打進來
2020立委選舉》費鴻泰打「挺韓牌」 喊話推動自經區,支持「賣菜市長」
2020年總統大選》傳韓國瑜將「被動」加入初選 朱立倫:要徵召就大大方方!
籃球》世新破北市大不敗金身 挺進UBA女子組冠軍戰
「伊斯蘭國」終於亡國!白宮宣布完全殲滅敘利亞境內IS勢力 庫德族武裝組織證實:全面收復伊斯蘭國領土!
韓國瑜無預警密訪中聯辦 陸委會:高市府事前未列入行程,應對外說明
紐西蘭清真寺血案》化悲憤為力量 毛利人傳統「戰舞」為國家療傷、呼籲社會團結
NBA》放棄爭奪西區龍頭?! 馬龍計畫讓球員輪休
「謝謝您的話、謝謝您的眼淚」悼念清真寺恐攻死難者 紐西蘭全國默哀兩分鐘
通過追加減預算案 中市恢復老人健保補助