高端疫苗佐劑惹主動脈剝離疑慮 台大醫師建議做「四期臨床」

2021-08-31 08:10
國內陸續出現接種高端疫苗後死亡事件,其中包含數起因主動脈剝離致死案例。(資料照,柯承惠攝)
國內陸續出現接種高端疫苗後死亡事件,其中包含數起因主動脈剝離致死案例。(資料照,柯承惠攝)

國內陸續出現接種高端新冠疫苗後死亡事件,其中包含數起因主動脈剝離致死案例。台大醫院急診主治醫師李建璋指出,高端疫苗其中1個免疫佐劑「CpG核酸片段」,近來才有國外四期臨床研究關於引發心肌梗塞的機率,建議高端也應該進行相同的四期臨床,解除對主動脈剝離或是猝死的疑慮。

李建璋在臉書發文表示,高端疫苗主要由新冠肺炎病毒的棘蛋白和免疫佐劑製造而成,免疫佐劑內有2個成分,一個是鋁鹽,另一個是CpG核酸片段。棘蛋白已經有先前許多疫苗的試驗,鋁鹽自1930年代就開始使用,有超過90年歷史,安全的疑慮較小,問題在於最後的一個成分CpG核酸片段,會是安全的嗎?

李建璋說明,高端是使用美國Dynavax研發的CpG 1018新型免疫佐劑。CpG 1018佐劑第1次使用於B型肝炎疫苗,在2017年成功通過美國FDA上市,但是Dynavax提交FDA的3個大型三期臨床試驗中,有一個臨床試驗使用CpG1018實驗組發生心肌梗塞機率較使用傳統鋁鹽免疫佐劑的對照組高了6倍(0.25% vs.0.04%)。

李建璋認為,雖然這個比例還沒有達到統計上的顯著,但是基於安全考量,FDA要求Dynavax公司進行一個四期臨床試驗,至少實驗組和對照組要有各3萬人,今年4月結果剛出來,還好2組心肌梗塞發生率並沒有差異。

李建璋提到,期待高端疫苗出道即巔峰,但仍須先經過考驗,美國FDA請Dynavax做一個四期證實CpG 1018沒有心梗的疑慮,Dynavax利用超越之前研究的大樣本,拆除了地雷,重建對HEPLISAV-B的信心,台灣食藥署或許可以要求高端在台灣也能夠進行一個相同的四期臨床試驗,解除對主動脈剝離或是猝死的疑慮。

李建璋認為,目前施打的人數可以做一個更有統計力的四期。CpG佐劑現在還用於很多癌症疫苗,以及其他的新冠疫苗,「所以他在人體安全性是所有生物科技界放大眼睛看的大事期,我期待。」 (相關報導: 「高端甚至沒獲多數民進黨支持者響應」 游盈隆批疫苗政策犯2大錯誤 更多文章

看更多【新冠肺炎疫情】最新報導:https://bit.ly/3aAQ9d6

喜歡這篇文章嗎?請作者喝杯咖啡支持他

請他喝杯咖啡
更多文章
一句「不要想太多」成折磨!愛女遭殺害讓她8年看盡被害人最心碎之路:悲傷不會那麼快過去…
盼凶手真心道歉,卻換來一句「我有法律緘默權」…律師看司法失衡:被害人求「平等」最難
2歲幼兒遭灌毒虐死還被酸「他爸想發喪子財」!她10年奔走最心碎死亡現場,看盡被害人哀歌
丹麥撤「所有防疫限制」與病毒共存!掀網論戰:剩下交給達爾文
府院黨民調止血 吳子嘉:「統戰工具復必泰」從重症病房救出蔡政府
風評:錢坑無疑─宜蘭高鐵2年預算加700億
「這是慘痛的失敗、也是未兌現的承諾」美軍最後一架C-17從喀布爾起飛,中央司令部指揮官宣布:阿富汗撤軍任務結束
趙春山觀點:習近平力推「共同富裕」爭取民心
林繼周觀點:民粹是把雙面刃─當少數極端份子左右歷史轉折點
朱淑娟專欄:農委會要面對禁止廚餘養豬這件事
金仁寶啟動2代接班,搶Space X衛星訂單頭香、佈局5G 父子倆轉型大計,如何加速集團發展?
汪葛雷觀點:人家開打第三劑,你還在拿第一劑涵蓋率自誇騙人!
王瀚興觀點:陳菊院長辦市長?高雄氣爆案終止監院調查的憲政疑義
閻紀宇專欄:被另一場人道悲劇掩蓋的一場人道悲劇,台灣友邦海地
觀點投書:逝去的生命,誰負得起責任?
鄧聿文觀點:共同富裕是對中共的艱巨挑戰
觀點投書:蔡總統「疫苗注射秀」的錯誤示範
觀點投書:別讓154隻貓咪慘劇造成的對立,模糊我們捍衛動物權利的初衷
觀點投書:阿富汗撤離危機中的貓貓狗狗
「都是they的錯!」弱者只會怪罪他人,強者扛責任:《步步為贏》書摘(2)
特斯拉最大潛在對手 Rivian 申請 IPO,以及其他一週商業大事
《刻在》劇本被控抄襲收割 導演瞿友寧駁斥:1個字都沒用別人劇本
花錢就能當主播、富家千金享特權免輪班!她揭職場殘酷黑暗面,不公平反而是常態
獨家》傳自購AZ疫苗明日抵台 預估約50到60萬劑
退休養老買房,要選市區10年屋還是郊區電梯新房?網一面倒選它,老了就該住這才對
北市28萬人要開學 柯文哲:1班1人感染就停課、1校2人感染考慮停課
疫苗政策引爆民怨 高嘉瑜:民進黨一步錯步步錯
各縣市跟進加碼五倍券 黃偉哲:選舉快到了,大家都想做好人
若開學2人(以上)染疫全校需停課14天 侯友宜:落實三級防護、健康五原則
打造無毒心生活 勇敢向毒品說不
台東以觀光振興經濟 推出「縣內微旅行」慢遊放鬆
青春山海線 後厝漁港漁具倉庫啟用
北市28萬人周三開學 柯文哲提醒:隔板這樣用反而有機會感染
美麗島電子報民調》誰適合當下屆總統?賴清德逆轉勝 擠下侯友宜奪冠
兩個阿富汗人的故事:他曾長住德國卻被遣返等死,他撐到最後一刻逃出喀布爾
華爾街日報》國安至上,赴美夢碎?知情人士:中國將禁止「擁有大量敏感數據的網路公司」到國外上市
美麗島電子報》蔡蘇民調回升 民進黨高層評:在野錯估「高端」議題的影響力
移除集集粉黛亂子草 林明溱批中央立法不足執法草率
視察「三芝海上觀景平台工程」 侯友宜:浪漫求婚勝地
9月1日起交通新措施上路 YouBike2.0引進10/20起雙系統服務加倍
9月暫停廚餘養豬 中市環保局協調業者「清運照舊」
高雄YouBike 2.0第千站提前達成 站點數全國之冠
中市公托公幼倍速成長 盧秀燕:持續努力照顧市民需求
弱勢孩童不停學 國泰《大樹計畫》捐愛心挹注偏鄉孩童
鳳山77期重劃區優質土地 亮眼登場
開學前校園防疫整備 王惠美視察彰化縣校園整備作業
五倍券最低面額只有200元 飲料業者:100元較能受惠
投資高雄達1594億 經發局聯手南科、加工處招商8業者搶進
9月1日禁用廚餘餵飼 新北落實防疫督導、環保局可申請免費處理廚餘