BNT取得美國藥證 食藥署:台灣藥商可申請進口,審查最快要4個月
美國全面批准BNT疫苗取得美國藥證,消息一出,台灣藥商表達有意願代理BNT疫苗,食藥署表示得先進行申請,但審查時間得看資料是否齊全來判定。(資料照,美聯社)
美國全面通過批准BNT疫苗取得美國藥證,這也意味之後藥商可以直接和BNT公司進行採購,不用再透過政府,而台灣藥商也表達有意願代理進口BNT疫苗。對此食藥署表示,台灣藥商要先向食藥署申請,審查流程和時間得依據廠商資料完整度,過去審查藥品有120天、180天和240天,但若有治療嚴重疾病等迫切需求,且通過美國和歐盟認證,通常可縮短成120天,意即審查最快也要4個月。
美國FDA批准BNT疫苗藥證,消息一出,傳出台灣藥商有意願代理BNT疫苗。對此,疫情指揮中心指揮官陳時中在24日下午記者會上表示,目前要進台灣沒有任何變化,採購疫苗單位仍以政府為主。
食藥署:地方政府不符合申請資格
食藥署則表示,若台灣藥商想代理,得先向食藥署進行申請,有廠商申請一定會加速處理,而美國審查的意見可以供作參考,但仍要看廠商資料齊全狀況,符合申請資格的藥商包含在國內登記的製造業或販賣業藥商,但醫療院所不適用,地方政府也不行,得取得藥品許可證要附GDP申請文件、藥品優良運輸規範等文件,才能提出申請。
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中市舉行第12屆香菇評鑑 菇農林銘達奪冠台中市政府農業局輔導新社區農會24日舉辦台中市第12屆「菇城囍事遇菇幸福」香菇評鑑活動,初選後有30位菇農參賽,經評比由菇農林銘達奪冠,奪得獎金1萬2000元;亞軍為劉嘉琪、高昭明,各獲獎金8000元;季軍為吳鎮安、劉明均、劉進賜,各獲獎金5000元;佳作為高清輝、許瑞乾、王裕宏與呂佩紋,各獲獎金3000元;優良為黃銘華、吳永信、吳松賢、蔡易儒與吳進乾。
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中市警局卸新任分局長、大隊長交接 新任分局長及大隊長共9人台中市政府警察局24日舉辦「卸任新任分局長、大隊長聯合交接典禮」,新任分局長及大隊長共9位,由市長盧秀燕監交見證。她表示,治安、交通是她重視的市政業務之一,這次人事異動規模大,一方面讓優秀警政首長有升職機會,二方面透過適才適所部署,加強守護治安交通,相信在警察局長蔡蒼柏帶領下讓台中治安交通更加進步,讓台中成為一個更安全宜居的城市。
中鋼汽電共生鍋爐 全面停用燃煤發電為響應高雄市政府號召加入脫煤減碳行列,以降低空污及溫室氣體排放,中鋼公司於今(8/24)日停止最後2部鍋爐使用燃煤發電,每年預估可減少燃煤量30.6萬公噸、二氧化碳34.0萬噸、粒狀物7.2噸、硫氧化物164.0噸及氮氧化物281.7噸,為今年秋冬季節的空品維護超前佈署。
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中市府總預算110年第一次預算追加(減)收支平衡 再度未舉債台中市政府24日舉行市政會議,通過110年度台中市總預算第1次追加(減)預算案,總計歲入淨追加84億755萬元,歲出淨追加84億755萬元,歲入歲出平衡,再度未舉債,將送台中市議會審議。市長盧秀燕表示,這次追加預算重點除配合中央補助款淨追加約42億元外,台中市也有許多重大工程因進度超前,讓原先編列於明年的預算可提前編列於這次追加預算,面對疫情考驗展現對疫後紓困及振興經濟的決心。
基隆市從6月底就開始「零確診」 林右昌防疫滿意度破8成1民調公司近日就縣市長施政、防疫表現滿意度進行調查,基隆市長林右昌獲8成1的基隆市民肯定,在20到29歲年齡層的滿意度更超過8成5。林右昌今(24)日受訪時指出,基隆市是從6月底,就開始「零確診」,這份成果屬於所有的市民朋友及防疫人員。
歡喜迎開學 借書送祈福好運文具史上最長的「暑假」即將結束,開學倒數ing!為了幫學童做好開學心理準備,新北市立圖書館特別推出閱讀收心活動,五股守讓堂另類收心操帶大家認識百年歷史建築,淡水分館帶親子繪製家鄉的綠色生活地圖,泰山分館則推出「開學收心大作戰」活動,透過有趣的書香尋寶活動及主題書展,讓學子重新找回學習步調,做好開學準備!8月27日起至五股守讓堂、泰山、淡水分館參加開學收心活動或借5本書,還可以獲得限量的祈福好運文具!
台聯主席爆韓國瑜「少年坐過牢」挨告 刑事不起訴再被求償百萬台聯黨主席劉一德2019年在選舉期間,開記者會控訴國民黨籍總統候選人韓國瑜「少年時曾坐過牢」,韓國瑜以妨害名譽提告,經刑事不起訴後,再求償民事100萬元賠償,北院24日開庭,劉一德委任律師表示,劉已盡查證,並要求傳協助查證的醫師潘建志、及曾幫韓國瑜出書的黃光芹作證,本案將擇期再審。
上任滿周年 陳其邁:推動政策以市民為念高雄市長陳其邁上任至今(24)日屆滿一周年,回顧這一年,除了要求市府團隊以民為念,緊緊緊加速推動各項重要政策,期間也發生了考驗市府團隊應變能力的疫情及旱水災情,但市政不停歇,在市長的領導及市府團隊的努力下,一一的面對克服。
新兵入伍 劉和然:請中央提供二種以上疫苗讓他們選擇新北市今(24)防疫會議中媒體詢問關於花蓮40人法會有新北信眾確診,花蓮稱全部都是新北市民,今又有里長證實有當地的民眾參加,目前匡列及疫調的情形,衛生局長陳潤秋表示,此案新北及花蓮共同合作處理,確診者有14位,其它13位已完成採檢,會將相關資訊交給花蓮衛生局,與他們一起處理。
高端開打隔天累計2死 蘇偉碩:若這是三期試驗,主管機關同意繼續?高端疫苗23日開放接種,然而繼桃園56歲陸姓作家打完高端疫苗後猝逝,新北市也傳出施打高端後死亡案例。對此,精神科醫師蘇偉碩於臉書發文指出,如果23日開打的是高端疫苗第三期臨床人體試驗,試驗開打的第2天就有2位受試者死亡,1位55歲,1位39歲。在藥廠沒有證明這2位受試者的死亡與疫苗注射無關之前,主管機關應該同意讓試驗繼續進行?還是命令藥廠暫停試驗,直到釐清原因?
從防疫模範到新冠災難!越南一季爆出逾35萬人確診的原因是什麼?越南抵抗新冠病毒的經歷由鼓舞人心的大成功轉變為具有警示意義的故事。就在幾個月前,全世界都對越南低到令人難以置信的感染人數和死亡率感到驚訝,並認為這是越共政府一黨專政的嚴格統治所造就。越南先前已是美中貿易戰的大贏家之一,獲得大量從中國遷出的製造業工作機會,然後又成為防治新冠模範。
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