BNT取得美國藥證　食藥署：台灣藥商可申請進口，審查最快要4個月

美國全面通過批准BNT疫苗取得美國藥證，這也意味之後藥商可以直接和BNT公司進行採購，不用再透過政府，而台灣藥商也表達有意願代理進口BNT疫苗。對此食藥署表示，台灣藥商要先向食藥署申請，審查流程和時間得依據廠商資料完整度，過去審查藥品有120天、180天和240天，但若有治療嚴重疾病等迫切需求，且通過美國和歐盟認證，通常可縮短成120天，意即審查最快也要4個月。

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食藥署：地方政府不符合申請資格

食藥署則表示，若台灣藥商想代理，得先向食藥署進行申請，有廠商申請一定會加速處理，而美國審查的意見可以供作參考，但仍要看廠商資料齊全狀況，符合申請資格的藥商包含在國內登記的製造業或販賣業藥商，但醫療院所不適用，地方政府也不行，得取得藥品許可證要附GDP申請文件、藥品優良運輸規範等文件，才能提出申請。

而關於審查時間，食藥署表示，若是以精簡審查來看最長時間有120天、180天和240天，適用的條件不同，如果已經是美國、歐盟通過的藥物或疫苗，且屬於治療嚴重疾病、國內有迫切需求，會採優先審查機制，但最快也需120天，若是歐美沒通過，但有迫切需求者，則適用240天。