伊波拉病毒疫苗 即將進入臨床試驗

2014-08-14 20:38

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美國生技公司NewLink Genetics的伊波拉疫苗,即將展開人體安全性試驗。(取自網路)

美國生技公司NewLink Genetics的伊波拉疫苗,即將展開人體安全性試驗。(取自網路)

西非伊波拉病毒出血熱(EVD)疫情持續延燒,加拿大政府科學家授權生產病毒疫苗的美國生技公司NewLink Genetics執行長林克(Charles Link)13日表示,已準備足夠劑量的新疫苗,今年夏天就可以進行第一次人體臨床試驗。


上周,美國國防威脅降低局(DTRA)提供100萬給Newlink子公司「生物保護系統」(BioProtection Systems)用於臨床前毒物研究,希望提高由加拿大公共衛生署(PHAC)科學家研發的疫苗產製量,加速進入人體試驗階段。

林克表示,原先需等8至10個月才能開始人體安全性試驗,但是現在可望數周內啟動,已和兩間代工廠簽約,未來一、二個月可生產上萬劑疫苗。現在也無需等待廠商增產,手上的儲量已足以進行疫苗的人體試驗。

獅子山疫區的公衛人員(美聯社)

NewLink新研發的疫苗為從家畜身上找到的水疱性口角炎病毒(VSV),再用伊波拉病毒基因取代其中一段基因,伊波拉基因便會在病毒外層產生無害的蛋白質。在VSV受伊波拉病毒感染後,身體免疫系統會將其蛋白質視為入侵物質,之後產生能摧毀有相同蛋白質的病毒抗體。

美國疾病管制局(CDC)正和NewLink討論試驗場地以及如何募集自願者。林克指出,疫苗應通過20至100位健康自願者實驗,以獲得更完備的數據。最有可能的受測者是疫區第一線的醫護人員與軍人,但是如果要啟動試驗,還是要美國食品藥物管理局(FDA)盡速放行。

賴比瑞亞疫區的公衛人員對病患遺體噴灑消毒藥劑(美聯社)

林克說,其中一個臨床試驗點會設在美國,另外,在NewLink、CDC、WHO積極協調下,也可能在非洲募集醫護人員、成立試驗所。募集前線軍人當自願者也不無可能,有了DTRA的支持,從不擔心找不到自願受試者。

從猴子實驗看來,疫苗可能引發感染和其它副作用,但林克對疫苗的安全性和效用相當有信心,「跟伊波拉致死率比起來,風險低很多,我們會傾盡所能伸出援手。」

賴比瑞亞公衛人員搬運疑似病患遺體(美聯社)

世界衛生組織(WHO)12日放行由美國藥廠Mapp Biopharmaceutical研製的實驗用藥ZMapp,供西非伊波拉患者使用。ZMapp已用於治療兩名返美就醫的患者,但ZMapp的試驗程序尚未完成,療效與安全性仍有疑問。

目前只有加拿大生物製藥公司(Tekmira Pharmaceuticals)研發的一款藥物展開人體實驗。除了NewLink,另一藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)也在等待FDA核准疫苗進入人體測試。

今年伊波拉疫情蔓延幾內亞、賴比瑞亞、獅子山和奈及利亞等4國,已造成1069人死亡、1975人感染,致死率高達54.1%,研發疫苗和治療方針迫在眉睫。幾內亞宣布全國進入「衛生緊急狀態」,甘比亞也停飛所有來自幾內亞、賴比瑞亞和獅子山共和國的航班。

幾內亞與獅子山的邊界已經封鎖,逃離疫區的民眾無處可去。(美聯社)

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