助台灣生技進軍國際　國研院舉行3D列印實驗室揭牌儀式

記者季大仁／新竹報導

國家實驗研究院儀器科技研究中心成功催生鑫科材料公司成為台灣第一家通過臨床前動物試驗之生醫等級3D金屬列印粉末商，結合東台精機公司自製研發之3Ｄ金屬列印設備，共同邁向產品列印、檢測驗證、法規、臨床層層考驗。14日舉行「台灣生醫科技進軍國際市場啟用儀式」暨「國研院/東台/中鋼/鑫科材料之3D列印聯合實驗室揭牌儀式」，宣示將共同推動台灣生技醫療器材挺進國際市場。

台灣以資通訊設備在全球佔有一席之地，面對21世紀產業升級之際，政府更將醫療器材列為國家重點發展產業。根據國際調研組織Business Monitor International（BMI）統計，2015年全球醫療器材市場規模為3,239億美元，2018年更上看3,825億美元，高獲利與高產值的雙重誘因下，不僅引領大廠持續投入研發經費，吸引全球新創公司爭相投入。台灣具備健保制度完善與醫療技術豐沛的優勢，透過國研院儀科中心串接整合醫材上、中、下游產業供應鏈，異業結盟合作，有機會掀起台灣下一波產業新奇蹟。

國研院儀科中心14日以電影首映會方式，結合新竹縣在地文化，舉行「台灣生醫科技進軍國際市場啟用儀式」暨「國研院/東台/中鋼/鑫科材料之3D列印聯合實驗室揭牌儀式」。科技部蔡明祺政務次長、新竹縣邱鏡淳縣長、國研院闕志達副院長、新竹科學園區管理局杜啟祥局長、主辦單位國研院儀科中心及策略聯盟夥伴包含東台精機、中鋼、鑫科材料、鐿鈦科技、高雄醫學大學附設醫院、麥德凱生科、UL優力國際認證及逾80位生醫公司代表齊聚一堂，以行動支持並見證台灣生醫科技的重要里程碑。

科技部蔡明祺政務次長在致詞中指出，全球高齡議題持續發酵，其中生技、醫療、健康照護產業需求增加，驅使醫療器材產業產值不斷上升。科技部了解國內醫材發展快速，將盡力協助銜接上游學研與下游產業，建立完善的補助辦法，挹注資金缺口，提升台灣生醫科技產業的創新動能。

新竹科學園區管理局杜啟祥局長指出，政府為帶動台灣新一波的產業經濟價值、加速國內生技產業發展，透過國家政策與法令調整成立以「新藥研發」和「高階醫療器材」為主的新竹生醫園區，希望能協助建立完整的生醫產業聚落。14日以3D積層製造技術為主的系統構裝實驗室落成，成為國內最完整之生醫材料積層列印平台，提供醫材產業一條龍式的服務，作為業者在研發上的堅強後盾，發展成功必是指日可待。

國研院闕志達副院長表示，生醫科技應用日趨廣泛，所帶動的商機與產值不容忽視。國研院為支援我國生醫科技發展將建構完整的生醫研發技術服務平台，包括生醫服務平台與實驗動物試驗房，有效縮短生技醫材產品原型開發時程，達到產品上市的目標。

3D列印技術被美國歐巴馬總統視為是經濟發展的未來希望，亦被認為是「第三次工業革命」的核心。由於能直接產出終端產品，加上客製化與快速化的特性，在醫療產業廣泛被應用，成為最熱門且看好的新興技術。目前在市面上多以進口國外機台與粉末為主，為促使台灣醫材3D列印產業發展，國研院於2014年成立「國研醫材創價聯盟」，由國研院儀器科技中心擔任聯盟總部，積極拓展產業價值鏈整合串接，其中東台精機與鑫科材料即是策略合作的夥伴

東台精機嚴瑞雄董事長指出，東台精機主要客戶多為汽機車業、航太業、模具業，近年來成功研發出金屬粉床式積層製造設備AM250，才有機會利用3D列印技術跨足生醫產業。然而對於有意願跨足醫療器材產業的傳統產業，除了自身的技術能力外，其實還有許多必須克服的關卡。透過國研院的技術引進及醫療臨床需求，可打造台灣的生醫供應鏈，他希望透過聯合實驗室的正式啟用，拓展國際通路，讓台灣醫療器材品牌躍登國際。

鑫科材料公司以高階靶材生產製造聞名，由中鋼集團所投資，提供國內3C產業發展所需之各種金屬及粉末燒結陶瓷靶材，在中鋼的技術協助下，奠定厚實的研發能力。鑫科材料謝榮淵總經理表示，3D列印生醫用粉末對純度及避免被污染的要求非常高，加上列印操作性的要求，粉末製造技術門檻相對提高。經過高品質之原料純度控制、真空熔煉、熔湯污染防制、熔湯霧化參數等四項關鍵技術建立，鑫科於今年3月成功開發生醫級CoCrMo金屬粉末，並經過國研院及麥德凱生科TFDA-GLP認證實驗室進行一系列的ISO-10993醫療器材生物相容性測試，成為台灣第一家通過臨床前動物試驗之生醫等級3D列印用CoCrMo金屬粉末，奠定鑫科材料投入生醫產業的領先地位。

電影首映會的經驗分享時段，中鋼歐正章處長指出，政府已將可以改善人類生活福祉的生技醫療產業列入重點發展產業之一，與台灣經濟共同走過半世紀的中鋼，面對國家的發展需求，一定不會缺席。特別是3D列印於醫療器材產品的應用已在國際持續發展，因此上游的原料、中游的製作、下游的產品都是目前亟為關鍵課題。為滿足高階產品的應用，中鋼已著手於鈦合金的盤元生產，已具備一定的技術創新，正積極著手生物相容性驗證；也期待在科技部與國研院的串接整合下，能帶動產業供應鏈的市場活絡。

鐿鈦科技蔡永芳董事長表示，鐿鈦科技目前專注在高階醫療器材的開發，醫療領域上除了原本的微創器械代工，多年來透過技術的提升，已擁有牙科、骨科植入物、脊椎等自有品牌。為了投入高階醫材發展，近年來跨入微創手術用的產品與器械，並強化系統整合及醫學軟體能量來發展手術導航系統，期待能朝向更高的產業價值邁進。