日本小林製藥旗下含有紅麴成分的保健品22日傳出有導致腎臟疾病的風險，截至27日下午2時為止，已有106人住院、2人身亡，業者也已自主回收3款相關產品，並呼籲已購買的民眾停止服用。對此，衛生福利部食品藥物管理署也公開國內多家業者曾入口相關原料的清單，呼籲台灣民眾多加留意。
小林製藥紅麴保養品釀腎病！106人住院、2人恐因此身亡
日本小林製藥22日發表公告，指稱旗下含有紅麴成分的營養補充劑有導致腎臟疾病的風險，目前已自主回收售出的商品及店鋪庫存，並呼籲已購買的民眾停止服用。小林製藥表示，公司自今（2024）年1月起陸續收到關於腎臟疾病的回報，共有26名40歲至70歲的民眾在服用「紅麴降膽固醇錠」後，出現浮腫、倦怠感等腎臟疾病典型症狀，截至27日為止已有106人住院，2人疑似因服用保健品後罹患腎病、不幸身亡。
據了解，導致腎臟疾病的「紅麴降膽固醇錠」於2021年2月開始販售，累計銷售高達110萬份。此外，小林製藥的另外2款營養補充劑也含有相同成分，此3款保健品均標榜著有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的功能，如今卻傳來有導致腎臟疾病的風險，目前已全數下架、從市面上回收。
國內31家業者進口「小林製藥公司紅麴原料」！急下架+回收
根據2022年1月1日至2024年3月22日的報驗紀錄顯示，國內業者共進口了56批日本小林製藥公司紅麴原料，分別為三合興產業股份有限公司的31批，以及和司特股份有限公司的25批。對此，食藥署27日支出，國內目前有31家業者已自主通報有輸入相關紅麴原料的紀錄，目前也已自主預防性下架。
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三合興產業股份有限公司對此也立即發表回收公告，表示鑑於小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，公司也會進行自主管理作業，除了回收紅麴原料，相關製成品已先暫停銷售，並呼籲民眾勿再食用相關保健品。公告強調，國內目前尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也還在查證不明原因，「造成貴司及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！」
DHC也中招！濃縮紅麴膠囊食品急下架
DHC台灣透過聲明表示，公司生產的紅麴部分原料來自小林製藥，因此決定採取預防措施，對旗下產品進行預防性下架、回收並給予退款。聲明也提醒先前曾購買「DHC濃縮紅麴‧膠囊食品」的消費者，可持原包裝及發票經原購買通路辦理退貨。
保健品中的紅麴為什麼會有毒？
針對保健品中的紅麴成分，食藥署副署長林金富說明，麴是一種菌類，若溫度與濕度控制不當，可能產生毒素，過去台灣曾發生過紅麴米不合格事件，當時是在紅麴米中驗出黃麴毒素、赭麴毒素A等多項毒素，因此食藥署每年都會進行「食品真菌毒素污染監測計畫」，維護國人食的安全。
食藥署抽驗自2019年至2023年共199件市售紅麴製品，包括紅麴膳食補充品、膠囊錠狀食品等共12件，結果都未驗出橘黴素。食藥署強調，歷年有關紅麴膳食補充品的抽驗紀錄皆為合格，未來將繼續維持後市場流通產品的隨機抽驗，並收集國際訊息滾動調整抽樣規劃。
而食品專家韋恩指出，紅麴菌也可能會產生對肝腎具有毒性的橘黴素。目前國內「食品中真菌毒素限量標準」規定，橘黴素的限量在紅麴色素為200 ppb以下，原料用紅麴米為5 ppm以下，使用紅麴原料製成之食品為2 ppm以下。
此外，廠商在紅麴培養時，需注意不要被其他黴菌、真菌汙染。
紅麴產品挑選的注意事項
食藥署提醒，民眾購買紅麴製品時多加注意，購買衛生信譽良好廠商的紅麴產品，並確認產品包裝是否完整無破損。
食品專家韋恩也表示，挑選紅麴產品時，應挑選來自合格廠商或是獲得健康食品認證的產品，並避免來路不明或是沒有做好妥善品管的產品。
