國內爆發首例化妝品驗出禁用工業色素「蘇丹紅」的重大事件！衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）昨（21）日晚間證實，自新加坡進口的化妝品原料遭驗出含有具潛在致癌風險的「蘇丹四號」（CI 26105）工業染料。這批問題原料已流入國內外共14家業者，其中不乏知名品牌如歐萊德、綠藤生機等。食藥署已下令相關業者必須在48小時內完成自主清查並全面預防性下架所有問題產品，同時呼籲民眾應立即停止使用，並辦理退換貨。
首例化妝品驗出「蘇丹紅」 流向歐萊德、綠藤生機等14家業者
這波化妝品蘇丹紅危機的曝光，可追溯至食藥署今年10月底在國際網路平台上監控到部分中國製化妝品檢出蘇丹紅的風險資訊。經深入分析，食藥署研判問題可能來自新加坡 Campo Research (Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司生產的原料。
食藥署副署長王德原指出，同仁隨即在國內電商平台展開清查，並在11月初加購了疑似問題產品送驗。直到11月17日，確認一款在網路販售的中國製產品「且初越桔清透卸妝膏（無花果味）」（批號：B5A1431）檢出禁用色素蘇丹四號（濃度1.3 ppm）。食藥署隨即要求平台業者將該產品全面下架，並將販售該產品的「歐妮公司」因未依規定登錄及標示等違規事項，移請當地衛生局裁處。
蘇丹紅化妝品有哪些？是怎麼驗出來的？
在官方積極追查的同時，國內品牌綠藤生物科技股份有限公司在11月12日透過「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」主動通報，其產品「專心護唇油-莓紅版」三個批號（M25062702、M25073001、M25100701）經自行送驗後，疑似檢出蘇丹四號。
儘管綠藤生機最初使用非標準的食品檢驗方法，一度出現未檢出結果，但在食藥署國家實驗室建立化粧品蘇丹色素檢驗方法後，於11月21日複驗證實，該護唇油三個批號確實含有禁用色素。
王德原表示，綠藤生機的主動通報，成為追查原料源頭的關鍵。食藥署循線於11月19日會同衛生局，前往原料進口商亦鴻企業有限公司稽查，當場查扣封存自新加坡輸入的5批「紅色複方」原料。隔日（20日）確認，其中3批原料確定含有蘇丹四號，這批問題原料已流向國內外共14家下游業者，包含歐萊德、綠藤生機、柏瑞公司、慶生堂等知名廠商。
蘇丹紅化妝品用了會怎麼樣？會致癌嗎？
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海醫師指出，蘇丹紅色素（Sudan red）是一系列工業用的脂溶性染料，依國際癌症研究機構（IARC）分類，蘇丹紅1至4號屬於第三級致癌物，但進入人體代謝後，可能轉變為第二級致癌物的「胺類化合物」。
顏醫師強調，無論是食入或接觸到蘇丹紅，除了可能增加罹患膀胱癌等癌症的風險外，蘇丹紅本身也是一種過敏原，對於過敏族群來說，若不慎使用含有蘇丹紅的化妝品，恐會引發接觸性皮膚炎。特別是像護唇油、唇膏這類用於口部的產品，因為誤食的風險極高，其致癌風險更令人擔憂。
違者最重罰500萬 官方籲民眾停用與退貨
食藥署重申，蘇丹四號（CI 26105）是《化粧品衛生安全管理法》明文規定的禁用色素，依法不得添加於任何化妝品中。
針對違法行為，食藥署將依《化粧品衛生安全管理法》第22條，對違規業者處以新台幣2萬元至500萬元罰鍰，且可按次處罰。所有不合規的產品也必須全面回收銷毀，不得供應、販賣或試用。儘管綠藤生機是自主通報，但仍需依法接受裁處。 （相關報導： 不是手搖飲！14歲國中生「每天吃1物」血糖狂飆得糖尿病，母崩潰：我害她一輩子 ｜ 更多文章 ）
食藥署呼籲，民眾若已購買到名單上的疑慮產品，應立即停止使用，並向原購買廠商辦理退換貨。選購化妝品時，建議選擇來源清楚、且依法完成登錄的商品，避免購買來路不明的產品。
