知名隱形牙套戴到牙齦萎縮、門牙大開　近200受害者控訴：都是違法中國劣質品

為了擁有一口整齊美麗的牙齒，許多年輕人存錢戴牙套，其中悠雅公司出品的「綻雅隱形牙套」號稱來自新加坡，事實上卻是中國製的產品，不但疑似品質粗糙，更有許多消費者戴沒多久就紛紛出現口腔潰爛、門縫大開，甚至牙齦萎縮的後遺症。有鑑於此，近200名受害民眾決定成立自救會，委任律師代為向悠雅公司提出刑事詐欺、民事損害賠償，同時依據《消保費法》提出團體訴訟。

國內隱型牙套市場估計每年約上百億元產值，但因價格昂貴，許多年輕人都是打工賺錢到牙醫診所訂製牙套來戴，其中又以透明的隱形牙套，因最不影響美觀，也最受年輕人歡迎。又綻雅非常瞭解年輕人「從眾」心態，因此不惜砸大錢邀請藝人楊謹華、宋云樺、和網紅蔡阿嘎、唐綺陽、李多慧等人在網路上大量曝光行銷。

不過隨著許多消費者都戴出問題，向綻雅推薦的牙醫診所諮詢，得到回答又多為「再觀察看看」，於是仔細向衛福部要答案，這才發現綻雅拿到的產品醫療許可證，只能進口牙套原料及軟體 ，並非核准牙套成品。也就是說自救會認為，業者透過許可證字意差異混淆視聽，涉嫌非法夾帶進口，透過多名位百萬訂閱戶的網紅協助廣告，販售牙套大賺黑心錢。

自救會今（24）日在委任侓師黃偉琳的陪同之下召開記者會，共有4名受害成員出席，他們的受害經過幾乎大同小易，都是前往綻雅指定的牙科診所經過口腔掃描評估，再將資料寄往中國，不久消費者就會收到號稱是為他專屬訂製的隱形牙套。

然而自救會成員在記者會上紛紛怒斥牙齒受到永久性傷害，表示「矯口正前門牙好好的，矯正後竟然反而有門牙縫，咬合變成空咬，最後牙齦萎縮、牙齒變急，造成永久性傷害。」

據衛福部去年9月回覆台中市衛生局有關醫療器材廠輸入隱型牙套疑義，「悠雅透明矯正牙套系統之醫療器材許可證，核准範圍僅為矯正軟體及原料，並未核准牙套製作環節，業者不得以該許可證輸入牙套成品。」

黃偉琳指出，衛福部只核准悠雅公司進口原料，該公司卻直接在中國製造隱形矯牙套成品，並以魚目混珠之許可證直接輸入來台，低廉成本大走削價競爭策略；因此業者除了涉嫌軟體變更，並涉及違反《醫療法》，因為矯正排牙應由國內牙醫師或牙技師操作，但綻雅隱形牙套卻交由中國不知名人士所為。

綻雅強調一切合法依規　食藥署將針對疑點調查

針對自救會以上控訴，Zenyum綻雅公司強調，該公司產品經本地合格牙醫師診療後，為特定單一病患專屬規劃與設計，屬客製化醫療器材，並依法輸入台灣，無須再經國內牙體技術師加工製作即可合法使用。營運多年，主管機關與海關從未指摘本公司產品為非法進口，足證其合法性。

食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏表示，經查「悠雅透明矯正牙套系統（衛部醫器陸輸字第001486號）」許可證，核准範圍為矯正牙模取樣、矯正設計軟體及牙套材質；實務上，牙醫師只要透過該許可證軟體為特定病患規劃矯正治療計畫，基於治療計畫請許可證製造業者製作的透明矯正牙套成品就是客製化器材，為醫事人員執行法定業務之產出，屬醫療業務環節，該牙套的輸入無須另向中央主管機關申請查驗登記或登錄。其他假牙產品，目前國內也都有類似服務。 （相關報導： 急診爆滿！醫求助林靜儀竟被嗆「呵呵小腦袋」　陳昭姿怒轟：逼走醫護的幫兇 ｜ 更多文章 ）

不過，既然有民眾檢舉，錢嘉宏說，食藥署依會依記者會揭露的產品供應來源、廣告等相關疑似違規情事，請衛生局協助調查釐清並依法酌處。