高端疫苗拚三期臨床試驗賭注不小? 走出台灣之後,三大挑戰在後頭
政府扶植國產疫苗有戰略必要,但走出台灣之後,高端的考驗更大。(圖/財訊雙週刊提供)
《財訊》報導指出,去年11月,在輝瑞/BNT的mRNA疫苗尚未公布3期期中分析數據之前,記者曾請教高端高層疫苗常識,有一段話大概的意思是這樣的:「業界心知肚明,mRNA很可能是第一波可以打的疫苗,主要是合成相對快,但這是新技術,打進人體後每個人能合成的抗體有多少?目前還不知道。而腺病毒載體疫苗(如AZ疫苗)雖然便宜,卻存在患者本身已有腺病毒抗體,導致疫苗失效的疑慮。
《財訊》分析,所以策略上第1波使用後,第2波如果流感化每年要打,大家就會喜歡回到傳統的疫苗技術(例如高端的重組蛋白次單位疫苗),因為地球上仍有太多國家無法負擔mRNA疫苗的超低溫冷鏈系統;還有,次單位疫苗這類的技術,大家可以知道直接打進體內的量是多少,而非如mRNA疫苗打進體內後,每個人合成的抗原程度不一,產生的中和抗體也可能不一。」
拚進常規疫苗賭注不小
由此看來,高端其實也是在押注,「賭」COVID-19病毒會流感化,「賭」次單位疫苗會成為日後常規疫苗的主流之一。
企業做決策本就要下賭注,無可厚非,接下來就要看看在邁向常規疫苗藥證的路上,高端還會碰到哪些關卡?因為只有正式核准才能成為常規疫苗,才有真正的商業模式可言,才能真正走入國際市場,才是判斷疫苗廠商未來長期獲利能力的基礎。
《財訊》分析,首先,進入3期需花費上百億元,資金壓力不小。疫苗的保護力,還是要靠臨床3期試驗,才能知道在真實世界有沒有效果,雖然高端2期臨床數據看來不錯,但這就好比多益考800、900分,不代表就能在美國生活的優游自得,還是要有3期試驗來確定疫苗的有效性,而且得在疫區進行。目前國際幾個COVID-19主流疫苗的3期試驗,受試者都在30000人之上,可能耗資百億元,目前的高端,若無大廠合作或是政府資助,籌資恐怕是一大問題。
根據《財訊》報導,雖然國際衛生組織5月26日曾召開專家視訊會議,提出「免3期的替代方案」討論,不過因為茲事體大,並沒有結論,因此就目前情況看,高端的疫苗想要進入國際,還是要乖乖走3期。
第2,全球疫苗廠的發展進度快慢,攸關未來市場競爭力。目前國際間跟高端一樣採用重組蛋白次單位疫苗技術,最受矚目與進度最快的,是美國的Novavax,該公司近期已經公布美國/墨西哥將近30000人的3期臨床試驗分析,整體保護力達90.4%,數據亮眼,公司將在第3季提出核准申請。
國際競爭環境隨時在變
《財訊》分析,Novavax算是高端疫苗在國際上最大的直接對手,該公司未來是否搶先開賣次單位疫苗,或是搶先拿到正式核准的藥證,一舉一動,都會牽動高端的後續競爭環境。此外,目前全球跑最快的輝瑞/BNT與Moderna疫苗,也已經宣布要申請正式常規疫苗藥證了,待高端完成3期臨床試驗,不排除世界已經有正式核准的疫苗,也會牽動競爭環境。
第3,新一代疫苗技術影響施打偏好。現在國際間已經在準備下一代疫苗,或是針對病毒變異、混打、追加第3劑進行試驗,疫苗市場還是有可能洗牌。甚至Novavax與輝瑞等公司,都宣稱要開發結合COVID-19疫苗與流感疫苗的組合疫苗,以提高民眾未來的施打意願。(延伸閱讀: 一文看懂國產疫苗三大挑戰才剛開始)
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嘉義縣府業者有共識 夜市規劃有條件解封嘉義縣連續17天零本土確診,雖有北農、環南市場群聚案件及屏東印度變種病毒群聚案件,但整體疫情仍持續趨緩,許多縣內夜市攤商因多數無稅籍及勞保難以申請相關事業紓困補助,多數希望夜市可以早日解封。
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有機合作社盡心力 暖心茶包贈醫護新北市有機運銷合作社發起跨界合作行動,今(2)日假新北市政府衛生局辦理「無毒安全暖心茶包贈醫護」活動,有機農友及社員以具體行動支持醫護,盼各界共同挺過嚴峻的疫情。
為何當面洗臉林昶佐?環南自治會長曝心聲:不要為一己之私落井下石為因應環南市場群聚感染事件,台北市將與中央成立前進指揮所,萬華區無黨籍立委林昶佐2日於聯合記者會時,在媒體面前怒嗆台北市長柯文哲,結果講到一半就被環南市場自治會會長林勝東回嗆「騙肖」。林勝東事後也發聲明表示,林昶佐當時發言只為檢討北市府,而非在乎環南市場攤商,對此深感痛心,「若不是來解決問題,也請不要為一己之私變相落井下石」。
中市前進指揮所加班篩驗結果出爐 中市府共驗1542人均陰性台中市在持續六天+0之後,2日出現2名新增的本土確診案例,為防堵疫情可能會發生擴散,臺中市政府在2日一大早就針對這兩名確診者居住的社區及工作的菜市場分別設置2處前進指揮所,進行快篩作業到晚間8點,目前所有做過篩驗的民眾全數為陰性,台中市政府表示3日繼續作快篩,希望讓傳染途徑斷鍊。
爭取授權地方買疫苗挨批作秀 國民黨:難道要等庫存見底再買?國民黨主席江啟臣2日與4縣市首長發表公開信,盼政府授權地方政府可自購新冠肺炎(武漢肺炎)疫苗。民進黨指江啟臣「是把疫苗採購當作個人政治的表演舞台」,並表示各縣市當務之急應是盡全力、有序地將配發的疫苗施打完畢。對此,國民黨發言人洪于茜回應,「民進黨的邏輯,難道是認為要等到庫存見底再來採購疫苗?」
宅在家當文青!「枝枒現象」金工特展7月2日線上開展 宅在家也要提升藝術品味!喜歡當代藝術的朋友們有眼福了,新北市立黃金博物館今(2)日起,推出「枝枒現象–臺灣當代金工與首飾創作譜記」線上展示,邀請12位臺灣新生代金工藝術家,展示19組不同系列的精采作品。民眾透過線上看展與360度的展品視角,可以細細品味當代金工出神入化之美,宅在家也能當文青喔!
抽Switch、新寶可夢抓抓機!新北環保局線上環境知識等你來挑戰新北市環保局超貼心,為了讓民眾居家防疫同時,也能增進環境知識並促進親子互動,環保局粉絲專頁「新北i環保」2日推出「線上環境知識大挑戰」網路活動,只要答題正確率達及格標準並完成指定留言,就有機會抽中Switch健身組、掃地機器人、電烤箱,還有眾多200元超商禮券,以及孩子們瘋狂的「新寶可夢抓抓機」、玩具垃圾車等多樣時尚玩具。活動時間自即日起至7月12日止,歡迎大小朋友一起參與,宅在家渡過三級警戒最後2週。
中市規劃311家合約院所可以給孕婦施打疫苗 3日起開放預約中央撥配台中6萬2300劑莫德納疫苗,1日優先開放7家有開專診的婦產科合約院所供孕婦施打,今日再開放18家專責醫院,截至今日中午共接種626人。市長盧秀燕表示,沒有預約到的準媽媽不用擔心,經產檢醫師評估無虞後,3日起可至全台中311家合約院所(18家專責醫院、17家地區醫院及276家合約診所)預約施打;另全市67處快打站將於3、4兩日大規模開設,呼籲尚未接種的75歲以上長輩踴躍施打,提升自我保護力。
核二廠1號機提前停機 勿將責任推給地方核二廠1號機於昨(1)日晚上8時降載,2日0時開始解聯停機。新北市核能安全監督委員會強調,核二1號機提前停機,是台電公司未能儘早及妥善規劃乾貯設施,並非新北市的責任,請台電公司儘快興建室內乾貯設施,不要將提前停機問題,推給地方政府,混淆視聽,誤導民眾。
檢視防疫旅館安全設施 投縣府派檢查小組查察彰化縣防疫旅館大火,造成傷亡事件。南投縣引以為戒,縣府觀光處2日會同消防、衛生等單位組成聯合檢查小組,並到埔里、草屯防疫旅館展開安檢工作,縣府請業者注意消防避難、疏散分流問題,預先規劃並做好防範。
台中2日增2例 中市府火速設東區、北區2處快篩站阻疫情台中市2日新增2名本土確診案例,1例為居住於北區美麗殿社區的72歲男性(案14985),另1例為其同住友人(案15014),於東區十甲旺市場工作。市長盧秀燕表示,「寧嚴勿鬆!」市府1日早上已在東區成立前進指揮所,並在東區十甲旺市場、北區美麗殿社區各設置1處快篩站,截至下午2時共篩驗1,114人,全數陰性。
竹縣獲1.68萬劑莫德納疫苗 3000劑孕婦優先開打新竹縣獲配1萬6800劑莫德納疫苗,第一梯次今(2)日開打,安排第1至3類尚未接種人員、第5類住宿型機構住民及洗腎腎友,和第6類孕婦及75歲以上長者。衛生局精準分配各類施打數量,孕婦獲配3000劑,足夠全縣孕婦施打。縣長楊文科上午偕同衛生局長殷東成前往中醫大新竹附醫,關心孕婦施打疫苗情況。
歐盟正式回應百萬人請願:2027全面禁止「籠養」,3億隻養殖動物可望受惠歐盟執委會(EuropeanCommission)6月30日正式回應已超過100萬人簽署的「結束籠養時代」這項歐洲公民倡議,承諾將在2023年提案立法、2027年之前將全面禁止「籠養」,旨在以更符合道德標準與環境友善的方式對待動物,並且體現了「從農場到餐桌策略」(FarmtoForkStrategy)等「歐盟綠色新政」(EuropeanGreenDeal)的精神。
行政餐飲管家 防疫配套服務更顯價值信義計畫區億級指標案「琢白」,是紐約白派大師為台北特別獻上的訂製款豪宅。地段珍稀,加上普立茲克建築獎得主理查麥爾(RichardMeier)一手操刀設計,外觀以純淨清透的白色立面,呼應城市的紋理脈絡,呈現出現代建築的藝術美學,完工後即被國際建築媒體報導為「世界級建築作品」,在台灣高端住宅市場上更是引起熱烈關注與迴響。
科技公司獲2021亞太傑出企業獎 為台灣新創界首例創意點子再獲國際大獎!2020年才獲得英國媒體-ApacInsider舉辦的APACBusinessAwards2020中BestLive-StreamingeCommerceSolutionsProvider-EastAsia亞洲最佳直播電商方案提供者。今年6月30日,更榮獲2021年亞太傑出企業獎(APEA2021)的「優異勵志品牌獎」(InspirationalBrandAward),這是台灣新創界唯一也是首度獲得此項殊榮的科技公司。
侯友宜攜手富邦悍將總教練洪一中 把病毒Strike Out!對抗新冠肺炎疫情及變種病毒入侵,越早普及疫苗接種就越能遏阻病毒的散播及變異。新北市獲配12萬多劑莫德納疫苗,將於7/2起開放72歲以上長者接種,但面對民眾對疫苗施打後的擔憂,新北市新聞局在今(2)日推出一支宣導短片,由市長侯友宜攜手新北在地職棒球隊「富邦悍將」的總教練洪一中,共同宣導疫苗接種前後注意事項,未來也將推出由李宗賢、張進德兩位人氣球員教大家居家運動,一起宅家顧健康。新北市新聞局長蔣志薇表示,非常感謝許多企業、民間團體和個人在疫情期間力挺防疫最前線,公私協力,共同守護新北市。
焦糖曾嗆「喊普篩是中共內鬼」 網諷:原來陳時中是中共同路人中央流行疫情指揮中心1日宣布,2日起所有入境旅客都要在機場進行PCR檢測,即啟動入境普篩。有眼尖網友發現,身為民進黨員的藝人「焦糖」陳嘉行曾嗆「誰跟中共一搭一唱喊普篩,就知道內鬼是誰」,讓不少網友紛紛嘲諷「原來陳時中是中共同路人」、「側翼又要髮夾彎了,笑死」。
三方互助、公益上路 高雄好家載打造防疫新經濟COVID-19疫情持續影響,全國持續三級警戒延至7月12日,高雄市長陳其邁呼籲民眾減少不必要的外出,嚴守社區防線,並禁止非必要社交聚會,以避免傳播感染風險。而為協助在這段期間遭遇衝擊的餐飲業、計程車業等基層服務業,市府整合資源,與LINE公司、點餐平台、計程車隊及一卡通公司攜手合作,串接平台介面,首創以「互助」為核心的「高雄好家載」方案,透過數位科技力量支持防疫宅經濟,打造市民、餐飲業及計程車業三方互助的三贏局面。
莫德納疫苗開打 侯友宜:72歲以上長者預約率超過6成5新北市獲配莫德納(Moderna)12萬1,800劑,7月2日至7月4日三天開放施打,施打地點包括29處中大型社區站、29區衛生所及33家醫院,開放對象包括第1至5類公費對象、72歲以上長者(包含原住民62歲以上)及孕婦等,不限戶籍皆可接種,經6月30日、7月1日開放線上預約兩天期間,報名踴躍,光是72歲以上長者(包含原住民62歲以上)有8萬人預約,預約率超過6成5。
台大醫院傳院內確診?工會批「混顧」釀禍 張上淳揭病房先天性問題台大醫院傳出院內確診,台大醫院企業工會說明,目前尚無員工確診,但醫院內有許多病房有「混顧」情形,引發關注。對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人、台大副校長張上淳說明,這是因為台大醫院最早的設計就是每個病房單位都有一間負壓隔離病室,是一個先天性的問題,往後可以再做調整。