「瘦瘦針」原被譽為減重神藥,如今卻被美國FDA示警瘦瘦針GLP-1類藥物,可能增加罹患罕見視神經病變風險,導致單眼視力突然下降,嚴重甚至永久失明後,台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰表示,已通報有病人打4個月後突然右眼失明,對此,食藥署今(11)日下午回應,已接獲疑似藥品不良反應通報,並於10月底提送藥害救濟審議委員會討論,尚未作成最終審議結果。
蘇一峰指出,自己已通報疑似國內瘦瘦針導致失明案例,該名50多歲男性患者,BMI(身體質量指數)達31至32,因肺阻塞看診,為了減重而自費施打「胰妥讚」,認為對其發喘的問題有幫忙,4個月瘦了10公斤,沒想到日前一覺醒來右眼一片黑,左眼視力也只剩0.1,診斷為眼中風,他已協助通報藥物不良反應。
食藥署藥品組組長林意筑表示,針對該案件,藥害救濟基金會是於今年3月底接獲申請,經補件後於4月底正式成案,申請人主張使用「胰妥讚 Ozempic® (semaglutide)」治療肥胖後,疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。
林意筑表示,Ozempic®於我國核准的適應症為糖尿病治療,並不涵蓋減重。故依據審議會初步討論,本案疑涉及「適應症外使用」(OFF LABEL USE),相關用藥目的、診斷依據及劑量調整情形仍尚需請處方醫事機構協助說明釐清。
林意筑說,藥害救濟基金會已於11月初函請醫院補充說明,後續將儘速彙集相關資料後再次提會審議,釐清個案用藥情形、與所述不良反應之因果關係及是否符合藥害救濟要件,目前審議會尚未作成最終審定。
林意筑指出,依法正當使用合法藥品,若發生死亡、嚴重疾病等,可以申請藥害救濟給付,審查過程十分嚴謹,需要判斷是否符合正確使用合法藥品;食藥署同時也針對所有瘦瘦針類藥品進行分析,迄今國內共接獲有314件不良反應通報,包括糖尿病、減重等使用,其中屬於eye disorders(眼部疾病)的通報個案計12件,目前僅1件明確通報使用semaglutide後確診為NAION(眼中風),這也是眼睛相關案件中目前唯一件申請藥害救濟的。
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