美國早准加熱菸上市「駁回」說法與事實不符 台灣審查延宕讓黑市壯大

加熱菸上市審查延宕超過兩年，引發立法院朝野立委群起抨擊。多位立委近日在財政委員會聯合質詢時直言，政府遲未核准合法產品上市，反讓走私品充斥市面，不僅稅收損失嚴重，還讓非法勢力壯大，嚴重損及政策公信力。

針對媒體報導稱「美國曾因資料不足退回加熱菸申請」，有立委私下表示，這是特定業者刻意散布的不實消息，事實上，美國FDA已於2019年核准某國際品牌加熱菸上市，並在2020年進一步允許其在行銷中使用「降低有害物質」等訊息。該機關審查時強調產品並非無害，但可作為成人吸菸者的替代品，並設下嚴格的市場監管與後續追蹤機制，所以加熱菸產品送審，在美國並未「駁回」加熱菸業者的申請，而是歷經嚴格的科學審查後，核准其上市並允許使用風險降低訊息行銷，駁回之說與事實相悖。

這些審查結論均建基於科學數據，評估產品對人體的影響、排放物質的減少程度與青少年接觸風險。例如，美國FDA的資料顯示，加熱菸氣霧中的有害物質如丙烯醛與甲醛濃度，比紙菸減少逾八成。一氧化碳甚至接近一般環境水準。這種以科學為本、配合嚴格管控的審查制度，不僅避免走私問題，也兼顧公共健康。

立委吳秉叡表示，自加熱菸於2023年納入法規管理以來，歷經9個會期仍無業者通過審查，甚至台灣菸酒公司申請超過一年、被退件逾五次。他質疑，若非人為因素卡關，難以解釋審查遲緩至此。他也指出，目前市面幾乎所有加熱菸皆為非法品，民眾手上人人一包，卻無合法商品可選，政府坐視不管，形同放任違法。

根據財政部統計，今年前四個月海關查獲近百萬包非法加熱菸，市值近2億元，較去年同期激增逾八成。立委郭國文指出，查獲菸品堆積如山，部分因過期被銷毀，不但稅收流失，還造成行政資源浪費。他質疑審查拖延近800天，形同「助長犯罪」。

對於審查進度，衛福部表示，目前有6家業者進入實質審查階段，但因補件流程導致進度落後。立委李坤城批評這是「鴕鳥心態」，要求應明快處理，「不合格就退件，合格就放行」，不可無限拖延。立委賴士葆更指，至今仍無明確審查標準，行政程序形同空轉。

立委陳昭姿強調，我國既已修法納管，就應依法行政，以科學作為評估依據，而非受政治或利益牽動。黃珊珊亦表示，政府無審查也不執法，恐已違反行政程序正當原則。

綜合立委與專家意見，當前問題並非是否應加強管理，而是審查是否合理且依據科學進行。許多立委最終呼籲：主管機關應儘速公布審查標準與時程，並回歸專業、依法審查，避免讓黑市持續擴張，造成更多社會成本與國庫損失。
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