新冠肺炎》擴大採檢量能,家用快篩劑將進口?食藥署曝2廠商申請進度!

2021-06-09 15:30

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食藥署證實,近日有2家業者申請專案進口居家使用的快篩試劑,目前正審查當中,後續配套措施待指揮中心擬定。(資料照,柯承惠攝)

食藥署證實,近日有2家業者申請專案進口居家使用的快篩試劑,目前正審查當中,後續配套措施待指揮中心擬定。(資料照,柯承惠攝)

疫情嚴峻,指揮中心指揮官陳時中鼓勵業者進口居家快篩試劑。食藥署今(9)日證實,近日有2家業者申請專案進口居家使用的快篩試劑,正在審查中,但後續配套措施仍待指揮中心擬定。

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國內新冠肺炎(武漢肺炎,COVID-19)疫情在社區蔓燒,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前鬆口,強調將鼓勵廠商進口居家快篩試劑,擴大採檢量能。

居家快篩劑即將開放?食藥署:2業者申請專案審查中

衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧今天下午受訪時證實,這1、2天已有2家業者申請專案輸入居家快篩試劑,初步僅知有1件為核酸快篩試劑,其餘部分申請資料還不完整,至於進口數暫不便透露。

林欣慧說,目前國際間居家快篩的採檢部位以鼻腔拭子、中鼻甲拭子、唾液檢體等3大類為大宗;有別一般醫事人員使用的快篩試劑,居家快篩試劑審查重點除了準確度,更重要的是民眾能自行在家使用,而且檢測結果和醫事人員採檢的結果一致。

林欣慧指出,根據規定,居家快篩試劑必須進行150件檢體,至少要有30件陽性檢體和專業人員採檢結果相同,其中10件必須是無症狀陽性檢體,檢驗陽性的準確度必須達90%,陰性一致率達99%以上。

不過,林欣慧也強調,居家快篩試劑不是單純進口使用這麼簡單,後續仍得擬定相關配套措施,例如民眾採檢為陽性後,該如何通報、處理等,都有待指揮中心進一步研議並公布相關措施。

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責任編輯/邱劭霽

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