合一生技旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一（ON101）歷經2年多的審評，今天通過中國藥品監督管理局藥品審評，批准上市許可藥證，搶攻400億商機，合一表示，希望在最快時間進軍中國大陸市場。
合一今天公告，糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）核發1.1類天然藥物新藥藥品註冊證書。
全球首創的植物新藥
合一開發的ON101為全球首創植物新藥，已取得台灣、澳門、新加坡、馬來西亞新藥藥證核准，今天再拿到中國藥證，為中國大陸第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥。
合一總經理鄭志慧表示，糖足潰瘍（DFU）為全球未滿足的醫療需求，是糖尿病患者致殘、致死的主因之一，嚴重危及患者生命和影響生活品質，也造成醫療照護與支出重擔，每年數以百萬人因此截肢，兩岸糖尿病患占比都已超過10%，糖足潰瘍的醫療負擔尤其嚴峻。
鄭志慧表示，歷經15年的研發，終於通過在中國大陸上市，也是目前中國大陸唯一通過治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將可滿足兩岸的醫療需求。
合一表示，糖尿病在中國大陸已從少見疾病變成流行病，依據國際糖尿病聯盟（IDF）2021年資料顯示，中國大陸成人糖尿病患者數達1.41億人，成人發病率高達13.0%，糖尿病足的患病率也明顯增加，全球發病率約6.3%，中國大陸50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率高達8.1%，估計糖尿病足潰瘍患者數超過750萬人。
全球每20秒就有1例糖尿病患者截肢，患者年死亡率高達11%，而截肢患者死亡率更高達22%，DFU病人截肢後5年死亡率約達50%，嚴重危及生命。（編輯：楊蘭軒）1121109
