失智症患者福音！美國FDA批准阿茲海默氏症新藥「Leqembi」，但要提防這些副作用

9月份試驗的初步數據顯示，該藥物使患者的認知能力下降速度減緩了 27%。但數據還顯示，使用這種藥物也會增加腦腫脹和出血等副作用的風險。

美國食品和藥物管理局 （FDA） 周五（1月6日）批准了一款阿茲海默氏症治療新藥，該藥品能夠減緩患者的認知能力下降。

這種被稱為 Leqembi 或 lecanemab 的新療法通過加速程序獲得FDA批准。 此前不久，阿茲海默氏症治療藥物 Aduhelm 也獲得FDA加速程序批准，該程序被美國國會的一項調查認為涉嫌“違規行為”。

FDA：針對和影響潛在疾病過程的最新療法

FDA 在一份聲明中表示，Leqembi 和 Aduhelm 代表著“在有效治療阿茲海默氏症的持續鬥爭中取得的重要進展”。

“阿茲海默氏症極大地削弱了患者的生活能力，並對他們的親人造成了毀滅性的影響。”FDA 藥物評估和研究中心的鄧恩（Billy Dunn）說。

鄧恩說，Leqembi 是“針對和影響阿茲海默氏症潛在疾病過程的最新療法，而不僅僅是治療該疾病的症狀。”

9月份的一項試驗的初步數據顯示，這種被稱為Leqembi或lecanemab的藥物使阿茲海默氏症患者的認知能力下降速度減緩了27%。這項三期試驗的參與者近1800人，歷時18個月。

該試驗還表明，這種治療有腦腫脹和出血的風險。

此前不久，該機構還批准了另一款治療阿茲海默氏症的藥物 Aduhelm。

這兩款新藥都獲得FDA加速程序批准，用於治療現有醫療技術束手無策的嚴重患者。

來自美國國會的批評

這兩種藥物由日本公司衛材株式會社（Eisai Co.）和美國公司百健（Biogen Inc., BIIB）開發。日本衛材公司表示，該公司的藥物將以每年 26500 美元的價格推出。

美國國會的一項調查稱， Aduhelm 的加速審批過程“充斥著違規行為”，對FDA 和百健公司提出批評。該報告還認為，百健公司為該藥物設定了“不合理的高價”，價格達每年 56000 美元。

Leqembi 屬於旨在通過從大腦中去除有害淀粉樣蛋白質團塊 β來減緩阿茲海默氏症進展的治療方法。這些團塊被認為是導致腦細胞死亡及大腦萎縮的根本原因。

（法新社、路透社） （相關報導： 擔心聊天機器人淪為「論文槍手」！紐約公立學校宣布禁用ChatGPT ｜ 更多文章 ）

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