審近百億快篩EUA「高級臨時工」負責？藍委嗆：陳其邁都看不下去

大鑫資訊進口黑心快篩事件，食藥署5月中獲業者示警後，竟又隔1個月才由民眾檢舉「連C線都驗不出」，國民黨立委痛批，衛福部、食藥署對此事關鍵問題始終不說清楚，民進黨府院黨口徑一致甩鍋給廠商，那發給黑心廠商EUA又該誰負責？國民黨22日上午又召開記者會，揭露食藥署在審查廠商申請快篩試劑EUA，是由臨時人員（約聘雇人員）負責，藍委痛批，近百億元價值的快篩試劑，食藥署竟如此輕率處理？

黨團總召、立委曾銘宗在記者會上解釋，所謂的EUA（緊急授權使用機制，Emergency Use Authorization），是用於突發公共衛生事件時期，用來促進醫療產品，如疫苗、快篩研發與使用的法定監管流程。因為一般藥物需要經冠嚴格的審查流程，但在緊急公衛事件時，容許食藥署在符合法定標準與要件時，以專案的方式，讓未經一般流程批准的醫療產品適用於大眾，用以診斷治療、預防嚴重或危及生命的疾病。曾銘宗表示，從上可知，EUA的核准與駁予，就是由公權力介入。

曾稱，這次食藥署審核快篩試劑EUA申請，竟都由食藥署的約聘、臨時人員在審查，請問正式公務員在哪裡？約聘雇人員審查EUA是否符合比例原則？若約聘雇人員未盡審查之責，傷害國人健康權益，政治責任當然由衛福部長陳時中負責，但法律責任和行政責任誰來負責？陳時中須說清楚。

曾也提到，連高雄市長陳其邁在議會專案報告上也表示，「黑心快篩中央審查有漏洞」，希望行政院長蘇貞昌有聽到、監察院有聽到。曾問，蔡政府上下一致把責任推給黑心廠商，那黑心快篩EUA是誰給的、黑心廠商是誰找來的？

由於藍委希望監察院對黑心快篩案立案調查，曾稱，昨天監察院發新聞稿表示，監委獨立辦案，不受任何干涉，五權分立分治，憲政機關間應該相互尊重。曾表示非常贊成憲政機關相互尊重，但機關或個人須先自重，才會受到全民尊重，監察院若辦案看顏色，自己都不尊重自己，放棄憲法賦予權責，這樣的監察院不要也罷。

曾強調，國民黨團將在下個會期審查112年度中央政府總預算時，不排除罷審、抵制監察院預算。 （相關報導： 基隆市長4腳督！謝國樑「暖機3年」來勢洶洶　綠在地議員曝蔡適應隱憂 ｜ 更多文章 ）

立委李德維表示，食藥署110到111年度有「醫療器材諮議會」，共25位委員，召集人陳適卿是北醫大副院長，其餘各委員都是國內醫療界各領域翹楚；食藥署另有「醫療器材安全評估諮議會」，共15位委員，召集人林俊彬是台大醫院特聘教授，成員都是醫療器材領域的翹楚，「若食藥署能夠交由專家學者嚴格把關快篩試劑EUA，結果相信會不一樣。」他也表示，國民黨團再次要求食藥署公布相關審查流程，以昭公信。