嬰幼兒也要打新冠疫苗了？輝瑞BNT申請許可，專家有異見

用於6個月以上幼兒的新冠疫苗可能很快在美國上市。應美國聯邦食品與藥品管理局的要求，德國制藥公司BioNTech和美國伙伴輝瑞已經正式申請緊急使用授權。 不過，一些醫學專家並不贊同現在給嬰幼兒接種疫苗。 

德國生物新技術公司BioNTech及其美國合作伙伴輝瑞（Pfizer）公司宣布，它們聯合開發的冠狀病毒疫苗能用於 6 個月至 4 歲的兒童，若獲美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，此款疫苗將是國際上首個獲得用於該年齡組授權的疫苗。這兩家公司強調，已應FDA的要求提交了正式申請文件。

美國食品和藥物管理局在推特上宣布，將於 2 月 15 日審查該申請。 FDA代理局長珍妮特伍德科克（Janet Woodcock）解釋說， 為該年齡段兒童接種安全有效的疫苗是當務之急，鑑於奧密克戎變異毒株感染數量不斷增加，管理局方面主動要求提出相關申請。

該申請涉及接種兩劑含明顯低量活性成分的疫苗。輝瑞公司首席執行官波拉（Albert Bourla）解釋說，這樣，家長們就“有機會在等待接種第三劑是否獲批的過程中就能讓孩子接種COVID-19 疫苗”。兩家公司表示，施打第三劑後的臨床研究數據預計將在數月內獲得，並將提交給 FDA，以支持可能擴大初始申請。

一月初，FDA批准了美國12歲以上兒童的加強疫苗接種，並還批准為5至11歲免疫系統嚴重受損的兒童提供加強針。三個月前，該機構又批准了為5至11歲的兒童施打 BioNTech/輝瑞疫苗的緊急使用授權。

不過，迄今情況顯示，需求相對較低。當局指出，在該年齡段中，只有30%的兒童接種過一劑疫苗，大約22%完全接種。一個原因可能是，兒童不太會罹患嚴重的新冠肺炎，另一原因是，許多家長更憂慮接種風險而非其效用。

德國嬰兒疫苗待批

在德國，批准用於嬰幼兒的BioNTech 疫苗可能還需數月時間。聯邦衛生部發言人告知媒體，輝瑞公司已宣布，預計到2022年4 月，涉及6個月至5歲年齡段兒童的臨床研究結果會出爐。他指出，若要加速審批程序，先須將相關數據提交給歐洲藥品管理局 (EMA)。

對嬰幼兒接種疫苗有爭議

德國幼兒與青少年醫學協會主席多齊（Jörg Dötsch）不認為目前給幼兒接種疫苗有好處。同時也是聯邦政府新冠專家委員會成員的這位大夫對媒體表示， 特別是在目前奧密克戎變種下，患病負擔並不高，不足以證明給嬰幼兒接種疫苗是必要的。

這位科隆大學醫院兒童和青少年醫學部主任說，“如果奏效，那你是運氣了。若不成功，孩子們便是無端被戳了兩回針。”

（德新社，美聯社，法新社，路透社） （相關報導： 邁向第三任總書記，習近平準備好了嗎？日經：台灣問題沒進展、中國經濟又放緩，他還沒取得連任正當性 ｜ 更多文章 ）

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