小藥廠扛大責任 對抗伊波拉打前鋒

2014-10-11 13:36

伊波拉疫情難以控制,全球都渴望能盡快研發有效藥物,然而,重擔卻落在三間名不見經傳的小藥廠肩上:Mapp、Chimerix、Tekmira身上。

由美國藥廠Mapp生產的ZMapp用特殊培養的菸葉、混合了三種單細胞抗體製成,先前通過獼猴測試,後來讓7名病患服用後,兩人治癒,也是目前對抗伊波拉較有效的用藥,但是樣本數太小不足以證明它能對抗伊波拉病毒。

剛病逝的美國首例病患鄧肯(Thomas Eric Duncan)沒有接受ZMpp治療,而是服用美國藥廠Chimerix製造的實驗藥物「brincidofovir」,德州長老教會醫院表示無法取得ZMapp,8月中就沒存貨了。 一名在賴比瑞亞感染伊波拉的記者也曾服用brincidofovir;少數病患如美國醫生沙克拉(Rick Sacra)則是服用由加拿大藥廠Tekmira研發的「TKM-Ebola」。

即使藥物安全和療效未經確認,但情況危急,美國食品藥物管理局(FDA)已允許三間藥廠使用藥物治療病患。藥廠也希望藥能更廣泛地被使用,但礙於公司規模小,有心無力。

事實上,美國911事件後,政府砸了數億美元發展藥品,但是後繼無力。隨著預算刪減,很多研發藥物最需經費的臨床試驗階段無錢可用,無疾而終。此外,伊波拉先前的疫情爆發都是小規模,相關藥物沒市場,大藥廠興趣缺缺。如今藥物供不應求,廠商和政府才意識到要全力因應。

目前美國生物醫學高等研發部已資助Mapp約25億美元(約新台幣750億元)的18個月合約,研發ZMapp以防範生物恐怖攻擊。Tekmira也於2010年與美國國防部簽下140億美元(約新台幣4200億元)合約。

有了政府的幫助,Mapp在10日表示正努力增加藥品產量,也和位於美國肯塔基州,附屬德州A&M健康科學中心的製藥廠Caliber Biotherapeutics合作,後者8月起停止其它業務,傾全力生產對抗伊波拉病毒的藥物。

德州大學教授蓋斯柏(Thomas Geisbert)研究伊波拉病毒已數十年,也曾參與美國國防部病毒藥品研發、做過TKM-Ebola的動物試驗。他表示,試驗看來,有許多藥物可以保護老鼠,但是目前為止只有兩種可以保護靈長類動物,即ZMapp和TKM-Ebola。他相信Mapp和Tekmira有希望研發出能對抗伊波拉的藥品。

但是蓋斯柏說:「這需要時間,最終藥廠還是會來不及生產,徹夜工作也不可能有1萬劑。這也不是萬靈丹,即使藥廠能大規模生產藥物,也不能抱太多期望。」

美國過敏與傳染病研究院主任佛契(Anthony Fauci)說:「縱使國際社會已提高警覺,但是若不投入足夠資源,仍無法控制它。我們可能還得依靠安全、有效的疫苗。」 但是今年9月,美國國家衛生研究院才開始試驗一種伊波拉疫苗,預計秋天會有初步結果。另一疫苗試驗於9日起在非洲施測。不過就算是已在研發中的疫苗,最遲也得等到2015年才能取得。

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