武漢肺炎剋星何時可問世?疫苗恐得等18個月,藥物研發還遇到這些困難

2020-03-14 09:10

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武漢肺炎疫情持續升溫、肆虐全球,世界多國均加速投入疫苗研發,與時間賽跑。示意圖。(資料照,美聯社)

武漢肺炎疫情持續升溫、肆虐全球,世界多國均加速投入疫苗研發,與時間賽跑。示意圖。(資料照,美聯社)

武漢肺炎(新冠肺炎)病毒衍生全球大流行,更可怕的是,武漢肺炎至今無藥可醫,更無疫苗可預防。世人對武漢肺炎疫苗引頸期待,同一時間各國研究機構也「捷報頻傳」,其中以色列某機構更言之鑿鑿表示,他們研發的疫苗90天後就能問世。然世界衛生組織(WHO)強調,研發一支要打在人身上的疫苗,即使天時地利人和,外加研發國特許上市,至少也要18個月的時間,即最快也要明年底,才有可能出現真正的好消息。

若說對抗新興病毒有三寶,恐不外乎「快篩試劑、藥物、疫苗」,只要能快速篩檢出感染者,隨即投藥治療,再配合健康者全面施打疫苗,病例數就能獲得控制,也能大幅降低重症與死亡案例的發生。

武漢肺炎疫情肆虐,香港行人都戴著口罩(AP)
武漢肺炎爆發至今仍未有相對應的治療藥物和疫苗。示意圖。(資料照,美聯社)

研發製程一步不能少 「光速問市」疫苗恐大有疑慮 

但無論再怎麼緊急,基於醫學倫理,研發一支要打在人身上的疫苗,都有一定的過程與步驟,包括:前期製備、後期試驗驗證(動物實驗,以及三期人體臨床試驗)、註冊、上市、量產,最終投入使用。其中最大考驗為三期人體試驗,一般第一期多會徵求數十名健康成人參與,目的為測試疫苗的最高的安全劑量;第二期多會納入更多受試者,例如若疫苗未來施打族群包含兒童,此時就可能安排大齡健康兒童受試;第三期人體臨床試驗主要目的為證明疫苗的療效,一般會納入更大規模的受試者,也可能以雙盲方式安排安慰劑對照組。

上述過程每一關都需要相當可觀的整備與執行時間,且一旦任何一關執行結果不理想,例如疫苗的安全性或有效性未如預期,整個計畫就得提前終止,或至少必須重頭來過。就算幸運之神眷顧,疫苗研發過程一路順暢,關關難過關關過,且研究機構所屬政府給予行政特許,一個疫苗從研發到上市至少也要1年半的時間。

(延伸閱讀:湖北噩夢全球四起!義、中、伊、美4國武漢肺炎病例、死亡率驚人

那麼目前各國各機構針對武漢肺炎疫苗研發傳出的好消息,都是在「膨風」?當然也不是。尤其多數國家的研究機構也只是在報告他們預計何時完成動物實驗,或何時進入人體試驗的時間。至於個別研究機構宣稱已有如光速般完成了武漢肺炎疫苗研發,或將在3個月後上市的疫苗,這樣的疫苗擺在面前,恐怕也沒幾個人敢打。

20200312-SMG004-E01_黃天如表格_各國各機構傳出之武漢肺炎疫苗研發進度
 

「瑞德西韋」意外成關鍵藥物 中研院:距實際應用仍遙遠

疫苗最快要等明年底才有希望,那藥物呢?美國不是利用某種藥物治癒了武漢肺炎患者,而我中央研究院(中研院)、國家衛生研究院(國衛院)不也在短短2周內就在實驗室合成該藥了嗎?

美國在治療某位武漢肺炎重症患者時,因臨床無藥可對症下藥,情急之下嘗試了學者專家針對伊波拉(Ebola)病毒研發的臨床試驗藥物「瑞德西韋」(Rewdesivir),沒想到患者服藥後病毒量下降,最後竟然康復了。

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