食藥署鬆綁 月亮杯、動力式輪椅可網購、電視購物販售
食藥署鬆綁 月亮杯、動力式輪椅可網購、電視購物販售
由於時代變遷,網路購物、電視購物等新興購物通路的出現,民眾購物管道多也更多元,賣家與買家有時不清楚醫材購買相關規範,會不小心誤觸相關禁令。衛福部食藥署為減緩此類現象,並便利民眾的購物習慣,修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放月亮杯、血壓壓脈帶、醫療用電動代步車、動力式輪椅,與耳鼻喉佈施藥裝置,可以在網路購物、電視購物等通路販賣。
食藥署指出,經相關評估後,包含月亮杯、血壓壓脈帶、醫療用電動代步車、動力式輪椅、耳鼻喉佈施藥裝置(如海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器)等產品,都符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等4大原則,因此民眾購買前沒看過實際產品,仍可於廣播、電視、型錄、雜誌、網際網路、傳單等方式購買。
食藥署提醒消費者,透過通訊交易通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊,確認產品之合法性,及於有效期間內使用,並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用,以維護民眾健康權益。
食藥署也提醒消費者,民眾使用後如發現品質不良的醫療器材,或因使用醫療器材,身體引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部建置的全國藥物不良反應通報中心。醫療器材不良反應通報專線為02-2396-0100),或上網站(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)查詢。
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