健保6月將推9項新制!健保署今(29)日公布新制內容,其中3項為癌症用藥擴大給付,包含標靶藥PARP抑制劑、免疫療法等,適用癌別則有肺癌、大腸直腸癌、乳癌、卵巢癌等,1年最高投入逾45億元,超過4000人受益。
1、擴大給付免疫療法用於非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性大腸直腸癌、早期三陰性乳癌
健保署公告修訂含pembrolizumab成分藥品、含carboplatin成分藥品及含paclitaxel成分藥品之給付規定,受益對象則是非鱗狀非小細胞肺癌第一線、轉移性大腸直腸癌第一線、早期三陰性乳癌病患。預估治療人數第1年至第5年682人至3414人,預估藥費約29.24億元35.77億元。
健保署指出,在所有轉移性非鱗狀非小細胞肺癌第一線治療,可顯著延長整體存活期中位數11.4個月;針對早期三陰性乳癌,可顯著改善術後病理學完全療效反應率達13.6%;在高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)無法切除或轉移性大腸直腸癌第一線治療,可顯著延長整體存活期中位數40.8個月。
2、癌症標靶藥PARP抑制劑(niraparib成分藥品)用於高度惡性卵巢、輸卵管、原發性腹膜癌
健保署公告異動含niraparib成分藥品 Zejula Capsules及Zejula tablets 100mg共2品項支付價格及修訂其藥品給付規定,用於具同源重組缺陷(HRD)陽性且BRCA wild type之高度惡性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌病人。依臨床試驗結果可延長無惡化存活期11.4個月,且3大主要HTA組織皆建議給付。健保署預估,治療人數第1年至第5年約79人~198人,藥費約0.66億元~1.70億元。
3、癌症標靶藥PARP抑制劑(olaparib成分藥品)用於卵巢癌、乳癌
健保署公告異動含olaparib成分藥品 Lynparza film-coated tablets100mg、200mg共2品項及含bevacizumab成分藥品Alymsys 40mL支付價暨修訂其藥品給付規定,擴大可用於用於卵巢癌、乳癌,銜接國際指引。
卵巢癌部分,可用於第三或第四期、對第一線含鉑化療合併bevacizumab有完全或部分反應,且具HRD(包括致病性或疑似致病性BRCA突變或基因體不穩定)的病人。依據第三期臨床試驗PAOLA-1結果,可延長整體存活期中位數17.9個月。
在乳癌部分,可用於早期乳癌病人若已接受前導或術後輔助化療,並具germline BRCA1/2 突變、HER2陰性且高復發風險之術後輔助治療。依據第三期臨床試驗OlympiA結果,可顯著降低42%侵襲性疾病及43%遠端疾病的發生風險。 (相關報導: 「降關稅」特斯拉有望變便宜?百萬網紅酸國產電動車:車尾燈都看不到還想超車 | 更多文章 )
至於相關受惠人數、所需經費,卵巢癌預估治療人數預估第1年至第5年約101人~328人,預估藥費約2.36億元~5.89億元;乳癌預估治療人數預估第1年至第5年約123人~152人,預估藥費約1.08億元~2.23億元。