陳玉珍發10萬劑快篩被爆FDA建議停用 陳時中:快篩陽性可能不被認可

2022-05-25 17:07

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媒體報導,國民黨立委陳玉珍提供的快篩試劑被美國食品藥物管理局建議停止使用。(資料照,柯承惠攝)

媒體報導,國民黨立委陳玉珍提供的快篩試劑被美國食品藥物管理局建議停止使用。(資料照,柯承惠攝)

國內近期新冠肺炎快篩試劑供不應求,國民黨立委陳玉珍表示,主動與幾位台商友人聯繫,由台商出錢捐贈快篩劑,陳玉珍負責發放給鄉親2000份、每份50劑快篩試劑。然而有媒體報導指出,該快篩被美國食品藥物管理局(FDA)以「性能尚未充分,恐對健康構成風險」為由,建議停止使用。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,若沒有FDA認證,即便快篩陽性很可能不被認可。

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媒體報導,陳玉珍透過臉書粉專說明「Innova Medical Group SARS-CoV-2快篩試劑」是由中國廈門寶太企業捐贈,但美國FDA官網指出,這款快篩未獲FDA授權,偽假陰性可能導致SARS-CoV-2的診斷延遲或治療不當。

陳時中表示,該款快篩試劑若未獲FDA認證,快篩陽性很可能不被認可,主要是快篩試劑須通過台灣食藥署緊急授權使用(EUA),快篩陽性才能被認可。

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