科技廠助抗疫》蔚華科新冠檢測晶片獲EUA 單次樣本檢測只需3分鐘、檢測結果比PCR足足快70分鐘 | 周康玉

進入春節假期，疫情蟄伏又起，Omicron病例持續爆發，半導體測試廠蔚華科（3055）日前宣布，合作夥伴矽基推出世界首創高靈敏度、高準確度「新冠病毒快速檢測晶片」，2021年底取得衛福部之緊急使用授權（EUA），完整檢測流程可在20分鐘內取得檢測結果，比現行最普遍的、至少需90分鐘的PCR檢測足足快70分鐘，提供新冠肺炎檢測另一更快速有效率的選擇。

「新冠病毒快速檢測晶片」已完成臨床驗證142例，並於2021年底取得衛福部之緊急使用授權（EUA），預計2月上市銷售，用科技力量來為新冠疫情盡一份心力。

訂閱風傳媒VIP會員，享有零廣告閱讀介面

透過<Google新聞>追蹤風傳媒

矽基分子電測執行長褚家容表示，相較於現行檢測方式，「新冠病毒快速檢測晶片」單次樣本檢測只需３分鐘；包括檢體、陰性陽性樣本對照及作業時間等完整檢測流程可在20分鐘內取得檢測結果。在新冠病毒不斷變異造成全球確診及死亡人數不斷攀升的狀況下，期能為全球防疫工作增添更有力的生力軍。

蔚華科副董事長秦家騏表示，蔚華科在「新冠病毒快速檢測晶片」開發期間以半導體測試及系統整合的核心能力，協助推動產品開發及系統整合。在本產品取得TFDA/ EUA核可後，透過蔚華在半導體業的能力，協助推動產業鏈的上下游串連，讓「新冠病毒快速檢測晶片」在量產上市的過程更加順利。

秦家騏表示，除了在台取得衛福部EUA，同時也在美國FDA送件中，待美國也通過驗證後，將積極鋪貨進入各大醫院。這項合作醞釀了一年多，是全球首創用半導體生物晶片作為新冠肺炎的檢測醫材生意模式，目前此晶片使用6吋晶圓生產，未來改成8吋或12吋，單位成本會大幅下降，且未來應用層面會更廣，效益擴大。

此「新冠病毒快速檢測晶片」運用中央研究院物理所量子電子元件實驗室團隊先期開發已取得台灣及美國專利的生物矽基場效電晶體（Bio-FET）平台，結合矽基分子電測自行開發的新世代檢測技術與製程；科技部轄下國研院儀科中心所負責的「醫材加速器」協助進行安規驗證；最後由高雄榮民總醫院（高雄榮總）完成臨床驗證分析，終於使高靈敏度且高準確度的「新冠病毒快速檢測晶片」受TFDA/ EUA核准。

小字典：生物矽基場效電晶體（Bio-FET）平台是以矽基場效電晶體做為檢測元件，結合晶片表面改質及微流道技術進行微量分子檢測，對電荷具極高的靈敏度，當晶片偵測到待測物（例如新冠病毒），電流訊號會立即變化，提供即時檢測結果。