疫苗只經EUA就上市若引發嚴重不良副作用 柯文哲:理當由政府負擔賠償

2021-10-08 17:24

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台北市長柯文哲(見圖)表示,如果使用經EUA授權上市的藥物出現要害副作用,理當由政府負擔賠償。(資料照,顏麟宇攝)

台北市長柯文哲(見圖)表示,如果使用經EUA授權上市的藥物出現要害副作用,理當由政府負擔賠償。(資料照,顏麟宇攝)

國內各種疫苗逐漸充足,包含國產高端疫苗,有不少選擇可供施打,但各種疫苗施打,也有不同的副作用出現,有國中生打BNT疫苗後出現心肌炎,要靠葉克膜維持,也有民眾施打高端疫苗,卻因不明原因昏迷至今。台北市長柯文哲今(8)日表示,如果使用經EUA授權上市的藥物出現要害副作用,理當由政府負擔賠償。

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柯文哲今天主持北市防疫記者會,會後受訪時,媒體詢問柯文哲,接種疫苗後嚴重不良反應人數持續增加,雖然不一定有因果關係,但柯是否認為應放寬救濟給付審議標準?

對此,柯文哲表示,一個藥物做完完整臨床三期試驗、取得藥證到市面上販售,要提供一定比例的錢給藥害救濟基金,將來使用該藥物,有出現任何問題,經判定是因為藥物引起的不良反應,可以從該藥害基金補償病人,而EUA是因為疫苗沒有做完完整的臨床三期,國家基於緊急需要,特許它做完三期試驗前就上市,這時候若出現因使用藥物引起的副作用,特別是嚴重不良副作用,到底是誰要陪這筆錢?答案是由政府賠。

柯文哲說,台灣有藥害救濟基金制度,有做完完整的臨床三期,賠的錢就由藥害基金支付,但沒有做完完整臨床三期、用EUA授權使用的,若因用藥出現負作用,就直接是政府付錢,但審查的標準是一樣的。

而目前中學生施打的BNT疫苗,較嚴重的併發症是心肌炎,柯文哲說,通常打第2劑會更明顯,因此台大醫院小兒科部也在討論,是不是在台北市要打第2劑BNT的時候,做一個心電圖的掃描,在打疫苗前做一次,打完第2天做一次。柯文哲說,打疫苗後若出現心肌炎,主要集中在前10天,第2天的時候做心電圖,也許可以早期發現,不過這還在擬篩檢計畫,可以的話也許可以給台北市的高中生一個比較好的保護,而出現心肌炎主要集中在15歲至18歲的男生,所以台北市如果要做心肌炎篩檢,可能會找高中職的男生來做全面篩檢。

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