新冠肺炎》國產快篩試劑10分鐘有結果、月產可達40萬劑

2020-05-07 12:21

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凌越生醫公司投入新冠病毒快篩試劑開發,在2個月內完成原料、產品原型等開發,並通過台大醫院團隊臨床驗證。(盧逸峰攝)

凌越生醫公司投入新冠病毒快篩試劑開發,在2個月內完成原料、產品原型等開發,並通過台大醫院團隊臨床驗證。(盧逸峰攝)

新冠肺炎(武漢肺炎)疫情持續在全球蔓延,凌越生醫公司投入新冠病毒快篩試劑開發,在2個月內完成原料、產品原型等開發,並通過台大醫院團隊臨床驗證。董事長陳作範今(7)日於記者會說明,快篩試劑已可進入量產,未來檢測新冠病毒抗體,只要10分鐘就能有結果且敏感性高達100%。

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陳作範指出,目前「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」已依衛福部專案製造(EUA)要求送件,目前正等待衛福部核可,核可後即可使用快篩來進行新冠病毒抗體檢測。他強調,快篩試劑就像是「武器」,能快速找出感染者並進一步隔離、減少傳染,同時等待疫苗及藥物上市,就能把疫情有效控制、讓民眾回歸正常生活。

20200507-凌越生醫7日召開「領先各界!台大與凌越合作開發新冠病毒抗體快篩月產40萬劑」記者會,董事長陳作範手持快篩試劑合影。(盧逸峰攝)
凌越生醫公司投入新冠病毒快篩試劑開發,在2個月內完成原料、產品原型等開發。圖為董事長陳作範手持快篩試劑合影。(盧逸峰攝)

陳作範欣慰地說,快篩試劑開發過程繁複,往往需要8個月以上時間作業,但疫情告急之下,同仁們紛紛加班配合、共同為國家防疫效力,在60天內就把新冠病毒快篩試劑開發出來。他說明,目前凌越生醫產能最高可達月產40萬劑,且包括關鍵原料、試劑開發、量產,產製流程全由凌越生醫掌握,不需外購,同時配合中研院以生物材料移轉方式參與「抗體」快篩開發國家隊,將於5月10日前交件。

凌越生醫所開發的快篩試劑已經由台大醫師謝思民團隊臨床驗證通過,並歷經0.02ml血清檢體的雙盲測試及臨床驗證,與操作需耗時4個小時、已獲美國緊急授權的ELISA產品結果來進行比對,效率更佳,只要10分鐘即可驗新冠病毒抗體,敏感性為100%,特異性為95%,顯示台灣生醫研發的技術絲毫不輸歐美先進國家。

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