全球各國爭相搶購施打新冠肺炎疫苗，但即使是目前最厲害的疫苗也無法對全體施打者產生保護力，要如何才知道自己打過疫苗是屬於有效、還是無效？清華大學醫工所教授鄭兆珉今（18）日宣布與產學團隊成功研發新冠病毒抗體快篩試片，只要取一滴指尖血，15分鐘就能知道疫苗是否在施打者身上產生保護力。
清大研發15分鐘快篩，便知施打疫苗有無效力
鄭兆珉教授表示，施打疫苗第一劑之後的7至10天，施打者就可以如測血糖一樣採取指尖血，滴到快篩試片上，等15分鐘，試片上如出現兩條線，代表疫苗已成功產生效力，體內已產生足夠的中和抗體，足以抵禦新冠病毒；但如果只有一條線，代表體內沒有產生足夠抗體，施打者如果要到新冠肺炎流行的高風險地區，仍必須做好個人防護。
為了讓檢驗結果更精確，這套快篩試片還搭配只有一瓶礦泉水重量的可攜式輕型判讀機，把試片推進讀卡槽，藉由免疫呈色光譜分析即可得知中和抗體的濃度數據，進一步了解施打疫苗者得到的保護力強弱。
鄭兆珉表示，傳統實驗室檢驗施打新冠肺炎疫苗者是否產生抗體，多半必須耗上一天，採血並分離出血清，再進行檢驗，費用高達數千元，如使用快篩試片來檢驗，不僅方便、快速、準確，費用也可降到數百元。
鄭兆珉透露，這套最新研發出的新冠病毒抗體快篩試片己投入小規模量產，並與國內外醫院及疫苗開發藥廠合作，藥廠在疫苗上市前必須提交數千、甚至數萬人的大規模人體試驗數據，也可利用這套快篩試片來加速研發及審核的時程。
鄭兆珉進一步指出，新冠病毒的傳染力很高，主要因為病毒表面的棘蛋白(Spike protein)就像一把「萬能鑰匙」，進入人體後，會與人體肺、肝等器官細胞膜上的受體(ACE-2)緊密結合，如同轉開鎖孔、進入細胞，開始大量複製病毒。目前主流的疫苗多採用可製造新冠病毒棘蛋白的傳訊核糖核酸(mRNA)，進入人體內後，即可啟動人體的免疫系統，產生中和的抗體，攻擊並記住這一類的病毒蛋白，「下次再看到同樣的病毒棘蛋白就會把它鎖住，弱化毒性。」快篩試片則可檢驗中和抗體的濃度。
因為每一個人對疫苗的反應不一，到底要產生多少中和抗體才有保護力，也沒有絕對值。鄭兆珉解釋，如果在施打之前就先測一次中和抗體濃度，作為個人的基準線，施打後抗體濃度提昇30%以上即視為「有效」，若提昇80%以上則為「高效」。
至於同樣的疫苗，打在某些人身上有效，有些人卻無效？研究團隊成員之一的成大小兒感染科醫師沈靜芬表示，對疫苗反應比較差的族群包括老人、免疫功能低下者、或者有潛在慢性疾病者；此外，因為每個人先天基因上存在個體差異，產生抗體的強度也不盡相同。一般來說，獲核准上市的各類疫苗至少有七、八成以上的臨床有效性，但確實有一定比例的人打了疫苗，也無法獲得足夠的保護性抗體。
這套搭配可攜式輕型判讀機的新冠病毒抗體快篩試片，已經由與清大共同研發、產學合作的神光晶片量產。神光晶片研發副總洪啟琮是清華大學奈米工程與微系統研究所博士，他表示，目前試片已經提供國內數間疫苗廠商、醫院試用，同時也與美國、義大利、東南亞等國外醫學中心合作，希望能加速新冠疫苗的研發與普及。
