施打新冠疫苗有無保護力 清大抗體快篩試片15分鐘揭曉

2021-02-18 17:42

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清華大學與產學團隊合作研發出新冠抗體15分鐘快篩試片。(圖/方詠騰攝)

清華大學與產學團隊合作研發出新冠抗體15分鐘快篩試片。(圖/方詠騰攝)

全球各國爭相搶購施打新冠肺炎疫苗,但即使是目前最厲害的疫苗也無法對全體施打者產生保護力,要如何才知道自己打過疫苗是屬於有效、還是無效?清華大學醫工所教授鄭兆珉今(18)日宣布與產學團隊成功研發新冠病毒抗體快篩試片,只要取一滴指尖血,15分鐘就能知道疫苗是否在施打者身上產生保護力。

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清大研發15分鐘快篩,便知施打疫苗有無效力

鄭兆珉教授表示,施打疫苗第一劑之後的7至10天,施打者就可以如測血糖一樣採取指尖血,滴到快篩試片上,等15分鐘,試片上如出現兩條線,代表疫苗已成功產生效力,體內已產生足夠的中和抗體,足以抵禦新冠病毒;但如果只有一條線,代表體內沒有產生足夠抗體,施打者如果要到新冠肺炎流行的高風險地區,仍必須做好個人防護。

為了讓檢驗結果更精確,這套快篩試片還搭配只有一瓶礦泉水重量的可攜式輕型判讀機,把試片推進讀卡槽,藉由免疫呈色光譜分析即可得知中和抗體的濃度數據,進一步了解施打疫苗者得到的保護力強弱。

鄭兆珉表示,傳統實驗室檢驗施打新冠肺炎疫苗者是否產生抗體,多半必須耗上一天,採血並分離出血清,再進行檢驗,費用高達數千元,如使用快篩試片來檢驗,不僅方便、快速、準確,費用也可降到數百元。

清大醫工所教授鄭兆珉(右)說,試片上出現兩條線代表產生足夠抗體,有了抵抗新冠病毒的保護力,一條線則未產生足夠抗體。(圖/方詠騰攝)
清大醫工所教授鄭兆珉(右)說,試片上出現兩條線代表產生足夠抗體,有了抵抗新冠病毒的保護力,一條線則未產生足夠抗體。(圖/方詠騰攝)

鄭兆珉透露,這套最新研發出的新冠病毒抗體快篩試片己投入小規模量產,並與國內外醫院及疫苗開發藥廠合作,藥廠在疫苗上市前必須提交數千、甚至數萬人的大規模人體試驗數據,也可利用這套快篩試片來加速研發及審核的時程。

鄭兆珉進一步指出,新冠病毒的傳染力很高,主要因為病毒表面的棘蛋白(Spike protein)就像一把「萬能鑰匙」,進入人體後,會與人體肺、肝等器官細胞膜上的受體(ACE-2)緊密結合,如同轉開鎖孔、進入細胞,開始大量複製病毒。目前主流的疫苗多採用可製造新冠病毒棘蛋白的傳訊核糖核酸(mRNA),進入人體內後,即可啟動人體的免疫系統,產生中和的抗體,攻擊並記住這一類的病毒蛋白,「下次再看到同樣的病毒棘蛋白就會把它鎖住,弱化毒性。」快篩試片則可檢驗中和抗體的濃度。

因為每一個人對疫苗的反應不一,到底要產生多少中和抗體才有保護力,也沒有絕對值。鄭兆珉解釋,如果在施打之前就先測一次中和抗體濃度,作為個人的基準線,施打後抗體濃度提昇30%以上即視為「有效」,若提昇80%以上則為「高效」。

清大研發新冠病毒抗體快篩試片及輕型判讀機,可更方便、快速檢驗施打疫苗者是否產生抗體,成本也大幅降低。(圖/方詠騰攝)
清大研發新冠病毒抗體快篩試片及輕型判讀機,可更方便、快速檢驗施打疫苗者是否產生抗體,成本也大幅降低。(圖/方詠騰攝)

至於同樣的疫苗,打在某些人身上有效,有些人卻無效?研究團隊成員之一的成大小兒感染科醫師沈靜芬表示,對疫苗反應比較差的族群包括老人、免疫功能低下者、或者有潛在慢性疾病者;此外,因為每個人先天基因上存在個體差異,產生抗體的強度也不盡相同。一般來說,獲核准上市的各類疫苗至少有七、八成以上的臨床有效性,但確實有一定比例的人打了疫苗,也無法獲得足夠的保護性抗體。

這套搭配可攜式輕型判讀機的新冠病毒抗體快篩試片,已經由與清大共同研發、產學合作的神光晶片量產。神光晶片研發副總洪啟琮是清華大學奈米工程與微系統研究所博士,他表示,目前試片已經提供國內數間疫苗廠商、醫院試用,同時也與美國、義大利、東南亞等國外醫學中心合作,希望能加速新冠疫苗的研發與普及。

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