「高端是陳時中任內最大弊案」 蘇煥智將赴監院舉發:衛福部應撤銷EUA

2022-10-26 15:54

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台灣維新台北市長候選人蘇煥智(見圖)呼籲,衛福部應撤銷高端疫苗EUA。(資料照,蔡親傑攝)

台灣維新台北市長候選人蘇煥智(見圖)呼籲,衛福部應撤銷高端疫苗EUA。(資料照,蔡親傑攝)

高端爭議不斷,衛福部長薛瑞元日前表示,高端10月底前必須完成疫苗保護效益補件報告,若資料不齊將撤銷緊急使用授權(EUA),但衛福部預防接種組(ACIP)召集人李秉穎透露,高端有補送報告,但聽說品質不好。對此,台灣維新台北市長候選人蘇煥智25日表示,高端疫苗是民進黨台北市長候選人陳時中擔任防疫指揮官下的最大弊端,衛福部應撤銷高端EUA。

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蘇煥智指出,衛福部去年7月依《藥事法》第48-2條,通過高端疫苗緊急使用專案製造,但衛福部早已於5月28日跟高端簽約採購,形同先射箭後畫靶。而高端疫苗在沒有第三期有效性的臨床試驗數據的前提下,僅憑「中和抗體數據」不劣於AZ疫苗的中和抗體結果,就准許緊急使用授權,全世界僅高端疫苗在二期實驗還沒做完就開打。

「中和抗體」是關鍵疫苗指標?蘇煥智:專業界仍有岐異

針對高端疫苗所強調的「中和抗體」數據是疫苗有效的關鍵主要指標,蘇煥智表示,這點連專業界都非常岐異,中研院士陳培哲的觀點就是典型例子,雖世界衛生組織(WHO)曾有討論免疫橋接,但尚未形成正式規範;且還沒有國家採取此標準,美國更是完全取消後續新冠肺炎疫苗的EUA。

蘇煥智進一步表示,過去採用「免疫橋接」的,都是成熟的疾病及疫苗。對於新冠肺炎病毒這種新的疾病病毒,能否適用的確是個問題,但去年在專家強烈反對下,衛福部仍強制通過,是冒進且缺乏公信力的作法,不但拿人民來當白老鼠,最後高端疫苗在國際上也不會被承認,政府也會因此被究責。

蘇煥智更指出,高端疫苗許可過程弊端重重,而後衛福部又拒絕公開疫苗合約以及高端審查會議紀錄,並拒絕公布「3+11」開放決策相關會議紀錄,濫用「商業機密」轉成「國家絕對機密」,又拒絕國會監督,等於讓「貪腐寄生商業機密」上。

蘇煥智強調,高端疫苗就是弊案,是陳時中擔任防疫指揮官下的最大弊端,在高端已經成為弊端的狀況之下,衛福部除應該公開高端補件報告之外,更應該撤銷高端EUA,他也即將前往監察院舉發高端疫苗所涉弊端,並要求監院公開相關文件。

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