「美FDA早載明富樂快篩是陸製」　藍委：食藥署還硬拗讓人懷疑不單純

大鑫資訊涉嫌進口劣質富樂快篩，遭檢舉有連C線（品管線）都無法顯示的情況，食藥署16日新聞稿稱，食藥署核准大鑫公司專案進口之富樂家用快篩（Flowflex COVID-19 Antigen Home Test）製造廠在美國聖地牙哥。對此，藍委林奕華17日指出，美國FDA網頁、製造商ACON公司官網，都清楚載明了，通過美國FDA的富樂家用快篩試劑原生產地就在中國大陸，食藥署究竟還要說謊、混淆視聽多久？人民要食藥署為審查錯誤道歉、檢討很難嗎？

林奕華在臉書發文指出，「世界上根本不存在美國製的富樂快篩」，不論是獲得美國EUA的Home Test或是歐洲販售的Rapid Test版本，全都是中國大陸產製。

林奕華表示，今年3月美國FDA針對未獲得EUA的歐版富樂快篩試劑（Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test），特別在FDA的官網刊登原廠發出的召回警告。FDA官網中，有把歐版、美版富樂快篩，做出清楚的比較對照圖。據FDA官網圖示，可清楚知道，食藥署所謂的製造地聖地牙哥，只是美國總公司所在地址；快篩試劑的生產地很清楚的寫明在中國大陸（Made in China）。

林奕華：Manufacturer登記地址不等於生產地址

林奕華也舉「iHealth」跟「elluem」2個通過美國EUA的快篩試劑為例，前述2款產品，外盒的Manufacturer，地址分別登記在美國與澳洲，但是產品外盒則清楚載明在中國大陸生產（Made in China），另一個載明在美國生產（Made in USA），更證明Manufacturer登記地址不等於生產地址。林奕華批評食藥署「菜英文」，不發新聞解釋還好，一解釋反而讓國人看清原來政府的外文審查能力是如此不堪。

林奕華表示，大鑫資訊事件證明，食藥署對快篩試劑的事前審查機制並不嚴格，雖然EUA的通過率很低，但審查過程完全被廠商資料牽著鼻子走。此外，食藥署對產品上市後的稽查機制也不夠完備，才會讓無效快篩流入市面，還被在野黨踢爆審核過程有問題卻還想狡辯，在在驗證食藥署長吳秀梅完全不適格署長一職，無法替人民健康把關，應該立即下台。

林奕華再問，連美國FDA跟原廠都載明富樂快篩就是中國大陸製，「不解食藥署還要硬拗什麼？難道美國人會認為美國製的快篩試劑很糟糕，在美國販售的富樂快篩必須偽裝成中國製才有市場？」 （相關報導： 權力核心改組！挺賴派潘孟安、龍系林右昌劍指中常委　中評會英系擬推管碧玲出掌 ｜ 更多文章 ）

林奕華最後也呼籲檢調，不要被食藥署錯誤的訊息所誤導，不應該只調查大鑫資訊的法律責任，更應該調查食藥署當初的審查過程是否有違法，甚至是否有不肖官員利用審查機會收取不當利益。「否則，不會所有事實都擺在眼前，整個食藥署都還要硬拗，混淆視聽。食藥署的反應更讓國人合理懷疑，邵博士的角色並不單純！」