中草藥出頭天！康力生技 6 支新藥 IND 論譠暨技術授權

康力生技 2 0 年來，從原料、研發、製造一條龍垂直整合雙牛植物：「柳川種黑牛蒡」與「皿培式牛樟芝」在基源鑑定、產學合作、製程開發、毒性安全、功效實驗與各國專利認證上，早已深耕布局全球並取得無與倫比的成就。2016 年通過審定為新藥生技公司，2018 年陸續與工研院簽訂牛樟芝技術與專利專屬授權，連續發表牛蒡植物新藥與牛樟芝植物新藥論壇，更與中國中醫科學院完成新藥研發，並與上海國藥控股簽約產銷合作。從保健食品、綠色食品、健康食品，到布局深耕雙牛植物新藥。終於在 2021 年，完成『6 種植物新藥開發可行性報告』，正式宣告走向植物新藥臨床試驗。

六種新藥臨床實驗報告 進入 IND 即可授權

正如台灣植物新藥研發聯盟發起人兼理事長，現任邁高生技開發公司總經理及康力 6 種新藥人體臨床計畫總主持人的鍾玉山博士說：「這 6 支藥依我的評估，牛蒡和牛樟芝是藥食同源的材料，它有細胞實驗的數據也有動物實驗數據，要拿到美國 IND 核准應該沒問題的。」而康力生技集團新藥研發總召集人孫中曾博士說：「做到 IND 就叫成果！進入市場就必須要在 IND 之前」在 IND 之後就可以授權，在每個時間點都可以授權，都會有不同的價值。

技術授權三個團隊 時間資金成果完全可控

鍾玉山博士表示，從臨床前、臨床一期、二期、三期人體臨床藥物我都做過，大約需要多少時間和費用，團隊是比較有經驗的。而且鍾玉山博士團隊已經做了 8個新藥成功送到美國 FDA，在這樣的架構模式下去作編列預算讓專案經費是可控的。從臨床前到獲得IND，大約 1 年半到 2 年半時間，1 期做完大概 1 年時間，2 期有可能是 2 年到 2 年半時間，預計就是 6 年。康力生技是把所有技術授權給三個團隊，由這三個團隊分別來運作這 6 種藥，確定專款專用能夠完成做到 2 期人體臨床實驗。

用西方科學方法基礎 將中草藥去蕪存菁

古代醫學經典中都將牛蒡視為兼具滋補與養生功用的上等食材。康力雙牛新藥原料的「牛蒡」有「牛蒡博士」之稱的大仁科技大學-陳福安教授在幫康力持續研發把關，跟有機契種「柳川種黑牛蒡」的優勢加持。而在「牛樟芝」原料方面，則有康力集團總研發長-陳介甫博士領軍研發團隊，在實驗室成功培育出的全球首創「 皿培式牛樟芝」子實體，因此康力可謂坐擁中草藥雙牛原料的半壁江山。 （相關報導： GA 黃金甲攜手逢興生技 將保健品「變好吃」 ｜ 更多文章 ）

不可控變成可控關鍵 完成最後一哩路

鍾玉山博士在美國 FDA，已經有申請 8 支藥都是成功的前例，讓所有製藥的風險非常低。再加上雙牛新藥的原料可大量生產、貨源供應穩定、品質可控的要求等優勢，使得臨床 1 期取得授權金後有 20 年技術專利保護，更因為植物新藥仿製困難可再保有 10 年專賣權。