觀點投書:三種中國新冠滅活疫苗的三期試驗

2021-06-24 05:40

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後語之一

中國有五款疫苗已進入三期臨床試驗,包括軍事科學院與康希諾的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所與安徽智飛的重組蛋白疫苗、國藥旗下武漢與北京兩所的滅活疫苗及科興生物的滅活疫苗,其中國藥與科興已獲得WHO列入緊急使用清單的批准。以上的內容都取自中國的公開的資訊與信息,作者僅予以蒐集及編撰,因此,可以肯定地說,中國並不諱言自己疫苗的某些缺憾,包括保護率較BNT及Moderna低,有關孕婦、慢性病患者、年高長者及預防無症狀感染等的有效評估顯然不足。

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但也因滅活技術已成熟,製造、儲運、冷鏈的要求低,對中國及開發中國家的救助較大,對中國的疫情疏緩及重激經濟具甚多加分,當然也促進了中國疫苗的外交競爭力及大內/外宣。但最重要的意義是遵守遊戲規則進入三期臨床試驗,提出分析結果,因而獲得WHO的國際認證,與輝瑞/BNT、阿斯利康 (AZ)、強生 (Johnson & Johnson)、默德納 (Moderna) 等並列COVAX分發名單。

後語之二

台灣衛福部欲通過「免疫橋接」 協助國產新冠疫苗取得EUA,作者是外行人,不宜在此置啄,以免見笑,謹藉用台大醫學系專任教授黃韻如 〔台大醫學博士,新加坡分子與細胞生物學研究所 (IMCB) 博士後研究,為教育部全球招募計畫中頂尖人才之一,曾任台大醫學系主任〕的評議做為後語之二: 

蔡總統發表言論時強調,國產疫苗將以「國際科學標準」審查,我認為台灣並不是不能創造 「台灣標準」,但政府應誠實以告,讓國人知道台灣標準和國際標準是有距離的,須讓國人有自由判斷與選擇疫苗的權利,WHO針對免疫橋接的議題近期才開完第一次會議,會中並未達到共識,還有太多科學未知部分,國產疫苗若要以現行的「二期期中分析結果」向美國FDA申請緊急授權,依現行公布的原則,應該是「不可能」,最要不得的是模糊「國際標準」,誤導社會,並說會依照「國際標準」來審查,最後再告訴國人,台灣有超越國際的「台灣標準」的底線,大家應該要很驕傲,反而任何有意見的人,就是在唱衰。

*作者為工程專業經理人

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