顧爾德專欄:社會不公義正隨著疫情漫延

2021-06-12 06:40

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高端新冠疫苗10日進行二期臨床試驗解盲,衛福部也準備好免疫橋接這個配套工具。(擷自高端二期臨床試驗解盲記者會直播)

高端新冠疫苗10日進行二期臨床試驗解盲,衛福部也準備好免疫橋接這個配套工具。(擷自高端二期臨床試驗解盲記者會直播)

眾所矚目的高端新冠疫苗二期臨床實驗於6月10日宣布解盲成功。這個結果符合預期,但也只證明這個疫苗的安全性以及抗體濃度符合標準。高端疫苗通過了第二期臨床實驗的考驗,但並未解答最重要的問題:高端這支國產疫苗的保護力有多大。

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由於《藥事法》第 48-2 條規定,為因應緊急公共衛生情事需要,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物製造。而衛福部食藥署也在高端解盲前公布國產疫苗緊急授權(EUA)條件,主要是以免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用中和抗體做為療效指標。

自己搞一套台版免疫橋接標準

為配合兩支國產疫苗陸續解盲,衛福部已準備好免疫橋接這個配套工具,讓總統蔡英文宣布的七月國產疫苗開打能順利實現。

免疫橋接就是官方公布一個抗體標準,符合這個標準的疫苗就可以不經過第三期臨床試驗。食藥署委託衛福部部立醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗的中和抗體做為對照組,要求國產疫苗的中和抗體效價不能劣於AZ疫苗──如果AZ的中和抗體是100,國產疫苗的中和抗體不能低於67。

5月底世界衛生組織(WHO)會議曾討論免疫橋接議題但並未做出結論,也就是說目前目WHO並未公布一個關於新冠疫苗免疫橋接的比較標準,而台灣要為國產疫苗自己搞一套標準。

WHO會議之所以未對新冠疫苗免疫橋接做出結論,是因為有不少爭議待解。中研院院士陳培哲接受《新新聞》訪問時曾指,免疫橋接對已做了很多年、非常成熟的疫苗或藥品,累積很多案例才可行。此外,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒接受《聯合報》訪問題也指出,免疫橋接試驗應在同一試驗中,但高端與對照組AZ疫苗是不同試驗,並不符合臨床試驗原則。

從好的一面看,在目前全球都急需疫苗之際,台灣政府全力搶設快速通道以利國產疫苗可以儘快上市,讓台灣多握有一分「戰略物資」,可以比較安心。但通過二期臨床解盲的高端疫苗,即使獲得台灣衛福部給的EUA,但沒有獲得國際認證,它的保護力有多高還是有許多不確定性,而且它是否對變種病毒株有效也仍未知。在這麼多不確定之下,高端與另一個進行二期解盲的聯亞疫苗,能否獲得台灣民眾信賴還存疑,本土疫苗最終能否保護台灣民眾還有待檢驗。

疫苗雖是最終解方,但即使從六月中開始各種疫苗陸續開打,要達到群體免疫還有漫長的路要走。歐美、日、韓一年多來都經歷三、四波疫情起伏,即使疫苗開打之初,疫情依然上升,台灣能否比較平穩地渡過疫情考驗仍是未定之數。

台灣需要疫苗,但目前更緊急的是篩檢、病床與藥物,台灣在這些方面都能量不足。當三級警戒一再度延長,死亡人數持續攀升,經濟活動停滯,台灣至今還在疫情長夜中看不到曙光。

社會不平等會在疫情中惡化

疫情的折磨是要面對死亡的陰影,面對死亡,也讓人性的幽暗面現形。包括好心肝診所事件在內,各種特權人士搶打疫苗,而真正在第一線面對疫毒威的防疫人員卻有很多還打不到疫苗。生死交關之際,這種不公平將會引爆民眾巨大的憤怒。

好心肝門診中心。(柯承惠攝)
包括好心肝診所事件在內,各種特權人士搶打疫苗,這種不公平將會引爆民眾巨大的憤怒。(柯承惠攝)

社會不平等也在疫情中惡化。當學校停課,「停課不停學」對許多弱勢家庭學生而言只是個遙遠的口號。家境優渥的小孩,父母已為他們安排各種線上線下學習活動;而弱勢家庭的家長們在疫情中多數還是要出門奔波討生活,也無暇照顧停課的小孩。暑假來臨,正在成長中、精力旺盛的青少年,能乖乖安於室多久?這些都會帶來新的社會問題與防疫問題。

從五月中疫情升溫至今才一個月不到,疫情的各種經濟、社會副作用還未顯現出來,許多考驗都還才要開始。面對疫情,不容樂觀。

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