觀點投書:疫苗原廠沒有輸出國的緊急使用授權或藥證,敢輸出到她的國家嗎?

2021-06-12 06:00

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作者批評,蔡英文政府至今堅持高端疫苗二期臨床試驗符合條件後,即緊急使用授權,卻對世界各國及WHO超政府組織緊急使用授權的輝瑞BNT,刪除其緊急使用授權許可,實在令人費解。(資料照,柯承惠攝)

作者批評,蔡英文政府至今堅持高端疫苗二期臨床試驗符合條件後,即緊急使用授權,卻對世界各國及WHO超政府組織緊急使用授權的輝瑞BNT,刪除其緊急使用授權許可,實在令人費解。(資料照,柯承惠攝)

蔡政府積極向國際民主陣營呼籲支持台灣參與WHA、WHO國際組織,台灣有優異公衛及醫療表現,不應該被排拒在國際組織之外,深獲人民心。

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當WHO授權輝瑞BNT於全球範圍緊急使用,執政黨卻悄悄刪除BNT緊急使用授權。如果蔡政府不願意遵循國際標準規範,又何必一直主張參入國際組織?在乎國際困境?

不論美國、歐盟與WHO授權使用的輝瑞BNT、莫德納(Moderna)、阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(Johnson&Johnson)或中國國藥、科興都是因基於第三期試驗數據之緊急使用授權,並非正式藥證。不論是緊急使用授權或是藥證,只有主權政府或超政府組織擁有權力決定。換位思考,疫苗原廠沒有輸出國的緊急使用授權或是藥證,敢輸出到她的國家嗎?這是為什麼在緊急使用授權階段,原廠傾向與主權政府或超政府組織訂約。如同疫情中心指揮官所說:疫苗是很嚴肅的事情。

WHO、美國及歐盟對輝瑞BNT緊急使用授權,台灣政府卻獨獨刪除BNT緊急使用授權,顯露民進黨政治意圖,如果你是輝瑞BNT原廠,你會怎麼想?願意淌台灣這個國家政治的混水嗎?輝瑞BNT疫苗是沒有人要嗎?

郭台銘董事長申請採購輝瑞BNT,希望為國人取得最好的疫苗,福國利民,執政黨卻刪除輝瑞BNT緊急使用授權。疫情中心指揮官稱郭台銘董事長沒有原廠授權,真正原因恐怕是台灣刪除BNT緊急使用授權。

與高端疫苗使用同屬蛋白質技術的美國Novavax疫苗,Novavax於英國的第三期臨床實驗結果於今年1月底出爐,疫苗優異的表現大幅超乎市場預期,其試驗的初步數據顯示,施打兩劑的Novavax疫苗對原版冠狀病毒約有96%效力,預防重症有100%保護力,並於二月開始接受美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)進行滾動式審查(rollingreview),加快未來的緊急授權審核過程,但是至今仍未獲得美國FDA緊急使用授權。Novava能進入第三級,難道不是因為第二期試驗合格嗎?Novavax的疫苗尚且是美國政府疫苗研發計畫「神速行動」(OperationWarpSpeed)6支候選疫苗之一,獲得17.5億美元的經費資助。蔡政府至今堅持高端疫苗二期臨床試驗符合條件後,即緊急使用授權,卻對世界各國及WHO超政府組織緊急使用授權的輝瑞BNT,刪除其緊急使用授權許可。

蔡政府反科學、反國際組織,倒行逆施的意志型態,不正是亞洲周刊早已洞見之台灣新威權及獨裁霸權嗎?

*作者政治大學企研所畢;曾任上市企業高階主管職

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