觀點投書:疫苗原廠沒有輸出國的緊急使用授權或藥證,敢輸出到她的國家嗎?
作者批評,蔡英文政府至今堅持高端疫苗二期臨床試驗符合條件後,即緊急使用授權,卻對世界各國及WHO超政府組織緊急使用授權的輝瑞BNT,刪除其緊急使用授權許可,實在令人費解。(資料照,柯承惠攝)
蔡政府積極向國際民主陣營呼籲支持台灣參與WHA、WHO國際組織,台灣有優異公衛及醫療表現,不應該被排拒在國際組織之外,深獲人民心。
當WHO授權輝瑞BNT於全球範圍緊急使用,執政黨卻悄悄刪除BNT緊急使用授權。如果蔡政府不願意遵循國際標準規範,又何必一直主張參入國際組織?在乎國際困境?
不論美國、歐盟與WHO授權使用的輝瑞BNT、莫德納(Moderna)、阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(Johnson&Johnson)或中國國藥、科興都是因基於第三期試驗數據之緊急使用授權,並非正式藥證。不論是緊急使用授權或是藥證,只有主權政府或超政府組織擁有權力決定。換位思考,疫苗原廠沒有輸出國的緊急使用授權或是藥證,敢輸出到她的國家嗎?這是為什麼在緊急使用授權階段,原廠傾向與主權政府或超政府組織訂約。如同疫情中心指揮官所說:疫苗是很嚴肅的事情。
WHO、美國及歐盟對輝瑞BNT緊急使用授權,台灣政府卻獨獨刪除BNT緊急使用授權,顯露民進黨政治意圖,如果你是輝瑞BNT原廠,你會怎麼想?願意淌台灣這個國家政治的混水嗎?輝瑞BNT疫苗是沒有人要嗎?
郭台銘董事長申請採購輝瑞BNT,希望為國人取得最好的疫苗,福國利民,執政黨卻刪除輝瑞BNT緊急使用授權。疫情中心指揮官稱郭台銘董事長沒有原廠授權,真正原因恐怕是台灣刪除BNT緊急使用授權。
與高端疫苗使用同屬蛋白質技術的美國Novavax疫苗,Novavax於英國的第三期臨床實驗結果於今年1月底出爐,疫苗優異的表現大幅超乎市場預期,其試驗的初步數據顯示,施打兩劑的Novavax疫苗對原版冠狀病毒約有96%效力,預防重症有100%保護力,並於二月開始接受美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)進行滾動式審查(rollingreview),加快未來的緊急授權審核過程,但是至今仍未獲得美國FDA緊急使用授權。Novava能進入第三級,難道不是因為第二期試驗合格嗎?Novavax的疫苗尚且是美國政府疫苗研發計畫「神速行動」(OperationWarpSpeed)6支候選疫苗之一,獲得17.5億美元的經費資助。蔡政府至今堅持高端疫苗二期臨床試驗符合條件後,即緊急使用授權,卻對世界各國及WHO超政府組織緊急使用授權的輝瑞BNT,刪除其緊急使用授權許可。
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蘇偉碩觀點:各縣市政府應即進行血清抗體流行病學調查制定防疫新戰略隨著雙北疫情無法迅速壓制,深深陷入三級警戒而阻斷小民生路的各縣市首長也隨之陷入兩難。一來是台灣怕死的民情雖然自動響應封城,雙鐵的退票率已經高達98%,但是疫情相對穩定的縣市,求生與貪財的民情一樣對遙遙無期的解封感到不耐。現實上,即使全島封鎖3週,以中央疫情指揮中心的消極應對,我們也拿不到足夠供一半人口施打的疫苗。因此,各縣市政府必須緊急進行血清流行病學調查境內的變種病毒流行率,作為防疫戰略制定的依據,否則疫情未變,民情先變。
觀點投書:趁火打劫的國產疫苗食藥署公佈的疫苗緊急使用授權審查標準,無疑是針對還在臨床二期的國產疫苗量身打造。審查標準大開後門,不僅在國際上絕無僅有,科學上更是不合理,把新藥審查當作一場賭局。於民間渴望疫苗之際,此舉無異趁火打劫。在安全性評估方面,只要求3000人以上,要包含65歲以上特殊族群。缺乏對各個年齡層或特定族群的人數標準,像小孩、孕婦、各類慢性病患者等,這些都應該個別審查。一般常見的副作用,諸如發燒、施打部位酸痛等,當這些發生機率少,不能解讀為疫苗就比較安全。嚴重不良反應通常發生率低,而且跟特定族群有關。如果各個族群的樣本數不足,就無法發現這些嚴重不良反應。將來在臨床使用時無法避開使用或提出警告,直接對民眾普遍施打,發生了嚴重不良反應,無法證明與疫苗有關,人民求償無門。在療效評估方面,以產生的中和抗體作為替代療效指標,企圖用免疫橋接方式迴避臨床三期試驗。須知這是不被國際許可的方式。以AZ為例,AZ現在是第一代疫苗,已有充分的三期研究數據。之後再針對變種病毒修改抗原序列,研發新疫苗,作用機轉、配方、製程都和第一代一樣,這叫第二代。人家歐盟討論的免疫橋接緊急授權,是這種成功產品後續的第二代。台灣的疫苗和AZ八竿子打不著,差異太大,產生的抗體不能視為臨床療效的預測,我們拿什麼臉皮說可以跟AZ免疫橋接,繞過三期試驗,給才第一代的國產疫苗緊急授權?這是場賭局,賭注是疫情下全民的生命。不論輸贏,我們已經輸掉台灣生技製藥在世界上的公信力,而且國內新藥審查制度從此開了惡例。美國去年疫情如此嚴峻,各家藥廠依然嚴謹規劃三期研究。我們現在並非沒有選擇,若台灣用政治力強行給廠商新藥授權,日後我們還有什麼臉去取笑集權專制的國家?應該是我們被恥笑吧!
張讚國觀點:「柯文哲們」不妨照照鏡子新冠肺炎肆虐台灣,目前已進入巷戰,病毒與人民處處短兵相接,群聚此起彼落。各地的醫護人員,除了少數自身難保,更多的是彈藥不足,導致防缐節節敗退。從中央到地方,政府官員隨著病毒跑,脚痛醫脚,甚至畫餅充飢,把對抗策略押在不確定的未來,包括國產疫苗的保護力。
觀點投書:美中經貿談判露曙光!?兩國關係改善起點? 在經貿政策上,拜登政府一定程度延續了川普時期的方向。不過,或許我們即將看到拜登政府在對中經貿政策上的調整。5月26日,美國貿易代表戴琦(KatherineTai)首度透過視訊,與中國國務院副總理、中共中央政治局委員、中美全面經濟對話中方負責人的劉鶴完成首次對話。根據會後新聞稿表示,雙方進行了「坦率」的交流。
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觀點投書:拜託!「ㄖㄠˊ」了我們吧!「沒進來要審什麼」…您有沒有搞錯啊?負責進口疫苗的應該是你們啊!不是這些私人企業或市井小民。或許你有一堆理由諸如「疫苗延後」或「怕山寨疫苗」等,可是,你們有沒有想過,現在每天都在死人,動輒以十幾或二十幾人在計數,美國與日本區區給個幾十萬支疫苗,你們就出現如傳統中國人給皇天后土的呼天喊地式的謝恩,只差沒有行跪拜禮,這種由元首親自接見,表達幾乎高達一億兩千萬分的謝意,看在我們的眼裡,真的很怪異,畢竟「分享」對我們原住民來說,原本是天經地義的,更不用說台灣過去對他們的幫助遠超過這區區百多萬的疫苗。
50萬劑疫苗深夜送往各地 75歲以上長者、65歲以上原民均可接種中央流行疫情指揮中心11日晚間表示,由於衛福部食藥署加速完成日本政府贈予我國的124萬劑AZ新冠疫苗的檢驗封緘作業,在物流業者鼎力協助下,將提前於11日深夜開始配送,12日將有50萬劑陸續運抵各地方政府,考量地方政府須前置作業時間,指揮中心表示,疫苗開打日仍以6月15日為原則辦理。
會考成績公佈 嘉縣學子表現亮眼國中教育會考成績今日公布,嘉義縣偏鄉學校梅山國中陳彥宇同學成績表現優異,獲得5A10+寫作6級分的表現榮登榜首,東石國中也有2位同學分別拿到5A10+作文五級分、朴子國中5A10+寫作四級分及中埔國中5A9+六級分等優異的成績;今年受疫情影響停課不停學情況下,嘉義縣教師仍積極進行線上教學,總計共有78人獲得5A的成績,表現亮眼!
各界愛心湧入台北凱撒 民間企業與大眾感謝醫護警察的奉獻台北凱撒大飯店從台北市第一家五星觀光飯店變成第一家「加強版專防疫專責旅館」,自5月21日開始以安置快篩陽性及輕症者的民眾為主要對象,迄今已邁入第23天,從一開始進駐的醫護人員教導飯店員工穿防護衣,歷經飯店員工、醫護與市府三方的溝通及磨合後對滾動式調整所有作業程序,短短期間已培養絕佳默契,三方將持續與民眾站在同一陣線,對抗無形的病毒,讓有限的醫療量能,送到最需要的人手中,產生最大的效用,熬過這波疫情危機。一向總是心繫加強版專防疫專責旅館安全與防護的凱撒飯店連鎖董事長林鴻道先生,特別於端午節前夕,請台北凱撒大飯店總經理陳予佳代表贈送了端午粽禮給飯店現場第一線的凱撒勇士們、醫護與警察們,感謝他們的奉獻,一路堅守岡位負重前行。自加入加強版專防疫專責旅館後,現場的各位全都繃緊神經、依政策指示全面防備與備戰,不敢有一絲一毫的鬆懈。除了台北凱撒大飯店館內現場人員上下一心團結抗疫外,還有許多民間企業與大眾的支持與鼓勵,防疫物品、愛心飲料、日用品...等物資紛紛送至台北凱撒大飯店,各界愛心一波波湧入,這些暖心的助力都將成為他們防疫的動力,讓現場的凱撒勇士們與醫護倍感溫暖,直呼台灣最美的風景是人。
彰化符合資格接種新冠肺炎疫苗的民眾 6/11開始受理電話預約因應疫情嚴峻,彰化縣政府於11日下午3時召開彰化縣防疫說明記者會,王惠美縣長也特別感謝謝議長謝典林及善心企業社團與個人,愛心奉獻,捐贈防疫物資與善款,疫情嚴峻,全民齊心拚防疫,為防疫工作做最強而有力的後盾。 王縣長表示,11彰化縣新增病例7例,累積確診人數241人,死亡4人,居家隔離人數705人,完成篩檢人數31,888人,陽性率為0.76%,致死率1.66%,新增6例是來自台北返鄉家庭聚餐,1例感染源待查。
屏縣府發放防護面罩 讓民眾端午平安一起罩端午連假前夕,為了避免民眾過節的採買需求,讓容易有人潮聚集的傳統市場成為防疫破口,屏東縣政府11、12日兩天派員在曾有確診足跡熱區的屏東、內埔、潮州、東港的傳統市場發放防護面罩,攤商們欣喜之餘,都不說「揪感心!」,也有年紀較長的攤商紅了眼眶說「就是在找這個,不知道要去那裡買啦!」縣長潘孟安則感謝攤商們「同場一命」的配合,一起挺過這次難關!
在家喝好茶 減少外出避免染疫嘉義縣於今日已第4天零確診,無新案例產生,縣長翁章梁希望大家不要掉以輕心,疫情期間任何狀況都有可能發生,因此要隨時準備好,也請各位鄉親端午節不要返鄉、避免移動,將染疫風險降到最低。
齊心抗疫 新北停辦原住民族歲時祭儀活動歲時祭儀活動是原住民族最重大盛事,新北市每年多在8至10月間舉辦大型原住民族歲時祭儀活動,除傳續原住民族傳統文化外,更是藉此凝聚族人情感,也讓社會大眾看見原住民族珍貴的傳統祭儀文化。因近期新冠肺炎疫情持續嚴峻,考量族人的健康及安全,新北市政府於今(11)日宣布,停辦今年度原住民族歲時祭儀文化相關活動。
挺防疫粽情意 專車送粽表心意新冠肺炎本土疫情嚴峻,將捷集團支持地方共同抗疫,在端午佳節時刻,由將捷金鬱金香酒店特別準備2000顆港式干貝鮑魚粽,每顆皆是酒店主廚團隊純手工製作,並由同仁專車送至馬偕醫院、淡水區公所、新北市政府警察局淡水分局、新北市消防局淡水分隊、新北市消防局竹圍分隊、海巡署淡水第二漁港安檢所、淡水熱區防疫中心等最前線人員手中,給第一線防疫人員最海派的愛心,感謝並慰勞地方醫護、警消人員們堅守崗位的辛勞。
無懼疫情!台東夏雪芒果外銷亮眼國內疫情嚴峻,台東縣饒慶鈴縣長在關心防疫警戒同時,也要求農業處協助農產品推展國際市場不停歇,縣府與跨境生鮮電商平台台灣好農合作,銷售台東夏雪芒果成績亮眼,從四月份開始在網路預售台東夏雪芒果,統計到五月底外銷香港、澳門、新加坡已經超過1000箱、國內市場也銷售了1500箱,而目前正值夏雪產季開跑的採收期,可望整體在海內外電商平台銷售達10公噸以上。
新北原民文健站自製防護罩4000片送社福機構嚴重特殊傳染性肺炎疫情未見趨緩,全國持續進入三級警戒,新北市原住民文化健康站將感謝化為行動及發揮原住民互助精神,結合新北市福德關懷協會資源,透過動手實作製作防護面罩4000片,陸續分送慈善團體、基金會、家扶中心等機構,與市府共同守護自己與他人的健康。
中市府力挺台中醫護安心住 團結抗疫支援苗栗新型冠狀病毒疫情嚴峻,為體恤前線醫護人員辛勞,台中市政府結合各界資源推出「醫護暖心住宿」方案,針對衛生局列冊的第一線COVID-19病患照護醫事人員,自6月7日起提供免費住宿,目前已預約登記共162夜次。市長盧秀燕11日表示,歡迎符合資格的醫護入住休息,養精蓄銳專心抗疫;此外,市府也全力支援苗栗,已後送77名篩檢陰性的民眾到台中居家隔離,共同抗疫不遺餘力。
加強移工防疫 投縣府啟動第二波移工宿舍防疫訪查宣導這一波疫情中國內發生科技大廠移工群聚感染事件,南投縣政府為維護社區防疫安全,強化移工工作場所及住宿空間之防疫管理,6月11日起,將再針對聘僱30人以上未滿50人移的事業單位,啟動第二波宿舍訪查輔導,共計有26家事業單位,28處移工宿舍。
齊心抗疫 整合企業資源謝典林議長捐贈4000件醫療級隔離新冠肺炎疫情發燒,各地持續出現確診病例,也造成各大醫療院所跟消防救護的第一線支援能量壓力大增,為使這些防疫人員在執行任意時,不用擔心防護裝備不足,彰化縣議會議長謝典林也整合一些企業單位一起捐贈物資,尤其是這次捐出的是最近最容易缺貨的隔離衣,緊急調度由彰化在地企業生產的4000件醫療級隔離衣,捐給縣政府進行統一防疫資源調配,另外謝典霖議長也表示,只要縣衛生局那邊在防疫物資上有所需求,縣議會也會設法協助,讓第一線的防疫人員無後顧之憂。
中央突宣布疫苗提前配送開打 北市無奈期程被打亂:要嘛早點講日本贈送台灣的124萬劑AZ疫苗,原訂12日起開始配送,15日起接種,但中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥11日晚表示,疫苗已提前配送,各縣市若提早收到疫苗,最快12日就能開始陸續接種。對此,台北市副市長蔡炳坤晚間表示,中央做事情真的不知道從何說起,原本規劃好北市的系統,11日做壓力測試、12日報告,13日要和診所開視訊會議溝通準備,至少還有緩衝可以修正,突然訊息來就打亂整個期程,不過目前正在開會做緊急處理。
罷免陳柏惟二階連署差1843人 刪Q總部補件11583份連署罷免基進黨立委陳柏惟的民間團體「刪Q總部」,上周五被通知尚須補足1843份2階段連署書後,11日由連署人楊文元親自將先前來不及造冊的11583份連署書造冊後,向台中市選委會遞交補件,刪Q總部也發表新聞稿表示,罷免陳柏惟僅差「一步之遙」。
能源企業送能量! 雲豹能源捐物資力挺全台防疫全台新冠疫情嚴峻,各地防疫資源快速消耗,雲豹能源捐贈一萬一千套防護面罩及隔離衣、八千片N95口罩及手套,給全台14個縣市政府,讓地方政府將資源分送至當地最需要的團體及機構,以實際行動支援防疫物資,盼紓解地方壓力,祈禱台灣早日脫離疫情。
火光照亮黑夜 陸軍105公厘榴砲夜間實彈射擊震撼曝光國內新冠肺炎疫情嚴峻,原先接續將於7月中旬登場的漢光演習實兵演練,已確定順延至9月再行實施,不過近期各軍種仍戮力戰備演訓,希望能在防疫與戰力維繫間,努力取得平衡;陸軍司令部臉書10日就發布所屬43砲指部於砲測中心進行期末鑑測圖文,其中更出現105公厘榴砲夜間實彈射擊畫面,場面相當震撼。
防疫在家拿禮券!參加新北hakka 秀創意得好禮全台因新冠肺炎(COVID-19)本土疫情蔓延,自5月中央流行疫情指揮中心宣布提升為三級警戒起,為降低傳染機率,民眾配合政府呼籲避免不必要之移動,紛紛宅在家不出門,「自主封城」展現臺灣人民優秀自律精神。新北市客家局邀請大家參加「110年新北義起幸福挑擔服飾設計徵選活動」,發揮創意宅在家不出門也有機會獲得1萬元超商禮券!
控陸捐疫苗衛福部已讀不回 張亞中爭取搭機到廈門、香港專區施打上月29日,孫文學校總校長張亞中召開記者會表示,接受大陸台商、企業與善心人士,以北京兩岸東方文化中心主任曾念為代表,捐贈台灣德國BNT與大陸國藥各500萬劑疫苗。孫文學校今(11)日表示,張亞中已於5月31日、6月2日2次行文衛福部詢問是否願意接受捐贈,並請派員協助輔導後續事宜,「很遺憾地,衛福部迄今仍置之不理,並未給予任何回覆。」
靠「假帳號大軍」擴大網路聲量 中國操作推特外交想得到什麼?臉書和推特等全球常用的社群平台在中國被封鎖,但中國外交部2019年10月註冊推特帳號,2個月後開始推文,中國駐外館處和外交人員陸續使用推特,而數位外交學者曼諾5月撰文指出,相較於歐美國家透過社群平台拉近與駐在國民眾的距離,塑造國家形象才是中國「推特外交」主要目的。
台中新光三越櫃姐確診 前進指揮所執行首波快篩近3百人新光三越台中中港店一樓香奈兒化妝品專櫃一名櫃姐確診,原僅自主停業一天,為確保清消完全及員工與消費者安全,市府已依傳染病防治法規定要求業者停業,須經市府核准後始得復業。台中市長盧秀燕11日表示,考量此為台中首次出現大型賣場員工確診,市府「寧嚴勿鬆」,11日下午3時起於新光三越台中中港店設置前進指揮所快篩站,優先針對與個案同樓層及相關人員約200至300人進行首波快篩。
高端若國內EUA等同「全民受試」 張其祿估省百億:為何採購仍比國外貴高端疫苗2期解盲成功,民眾黨立委張其祿今(11)日表示,今高端疫苗(代號6547)股票從今早9時開盤便直奔漲停,拉出近日第3根漲停板,自8日從跌停(190.5元)拉到當日漲停(228元),再到9日漲停(250.5元)、10日停止交易,最後是今日的漲停(275.5元),僅這4日便有85元的價差、漲幅近45%,「這樣的抄底神手自然也算是股神等級了」。張強調,只有全民的健康福祉才能是疫情下的贏家,不能只是疫苗公司的股價。
無價的信任!社區據點志工視獨居長輩為親人「待會要去送餐喔!」據點志工們在社區中忙進忙出,就是希望能在用餐時間幫長輩送上香噴噴的健康餐食。高雄市的社區照顧關懷據點自5月15日起暫停課程後,不論豔陽高照或傾盆大雨,在疫情期間仍貼近長輩的需求,提供長輩定點取餐及送餐服務,更加強提供電話問安關懷服務;志工們也不忘提醒長輩要戴口罩、勤洗手等防疫措施。
啟動殲滅戰消除社區感染源 柯文哲喊話:忍耐一下可回到1年前狀態台北市政府11日下午舉行防疫記者會,台北市長柯文哲表示,10日快篩陽性者降到42個,未來數字大概會趨平,北市目前看來沒有大規模感染,但是散在社區有小小的潛伏感染源,會啟動殲滅戰。柯文哲也表示,端午節3天連假,怕大家又趴趴走,還是呼籲市民,疫情好不容易在雙北慢慢壓制,希望大家忍耐一下,未來確診數量很少就可以單兵解決,就可以回到1年前的狀態。
台中今增4確診 盧秀燕:持續疫調加強清消台中市今(11)日新增4例本土確診個案,包括新光三越中港店專櫃小姐(案12388)、國軍台中總醫院護理師(案12387)、現居大甲為台北確診案的妻子(案12475)及彰化麻將團群聚感染的大安區男性(案12476);其中專櫃小姐一案,台中市長盧秀燕表示,市府昨日獲報已連夜展開疫調並加強清消,今日進一步成立前進指揮所快篩站,有進一步結果將儘快公布。