降血壓藥又出包!「平壓妥」原料含致癌物 4.5萬盒急下架

2018-11-02 22:10

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食藥署2日公布,印度藥廠生產的原料藥「厄貝沙坦」含有對動物致癌性成分,另國內健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」也有使用這款原料藥,現已啟動回收程序。(取自食藥署網站)

食藥署2日公布,印度藥廠生產的原料藥「厄貝沙坦」含有對動物致癌性成分,另國內健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」也有使用這款原料藥,現已啟動回收程序。(取自食藥署網站)

衛福部食藥署今(2)日晚間公布,由印度藥廠生產的高血壓治療藥品「厄貝沙坦」(Irbesartan)含有對動物致癌性成分,而國內健亞生物科技生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」也有使用這款原料藥,受影響數量共4.5萬盒,現已立即通知醫療院所與藥局下架,並於下月2日前完成回收。

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食藥署晚間發布新聞稿表示,監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產的高血壓治療藥品原料藥「厄貝沙坦」含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性。

目前統計,此款藥物共出貨13批,共4.5萬餘盒,126萬顆。但有多少已經被民眾吃下肚,還有待清查。食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於12月2日前完成回收。健亞生物科技股份有限公司今天也主動啟動該藥品回收作業。

「尚無證明對人體也有致癌性」

食藥署簡任技正陳可欣受訪表示,「厄貝沙坦」屬於ARB血管擴張素,可降血壓調節腎臟血流,常用治療於糖尿病併發高血壓的患者。根據食藥署統計,和「厄貝沙坦」同成分的台廠學名藥「平壓妥」市佔率僅約2.9%。

陳可欣表示,「厄貝沙坦」是對動物有致癌性,但尚無證明對人體也有致癌性。他提醒,目前正在服用這款藥物的民眾,不要任意停藥,應儘速回診跟醫師討論。

藥師沈采穎受訪則批評,高血壓原料藥近2次出包,檢出的都是2A級致癌物,人體雖尚無確切致癌證據,但政府應建立原料藥檢驗的SOP,否則藥廠會無所適從。

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