高端疫苗通過EUA 柯文哲喊話中央解釋:是疫情嚴重或台灣完全沒疫苗?

2021-07-20 17:57

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台北市長柯文哲20日出席北市防疫記者會,談及國產疫苗議題。(北市府提供)

台北市長柯文哲20日出席北市防疫記者會,談及國產疫苗議題。(北市府提供)

中央流行疫情指揮中心19日宣布,高端新冠疫苗正式通過緊急使用授權(EUA),並取得專案製造許可。對此,台北市長柯文哲今(20)在記者會中表示,中央應解釋是在何種緊急情況下同意授權,若是因為疫情嚴重或台灣完全沒疫苗,要給EUA是可以的。

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柯文哲指出,新藥上市要先做臨床實驗,第1期研究藥物安全性,第2期研究藥物劑量、施打間隔時間,簡單講就是找出劑量、劑型跟時間點,最後才做大規模施打;研究臨床有效性、觀察長時間或大範圍有沒有副作用,最後通過才能拿到藥證,且疫苗在1期、2期和臨床實驗之前,還有動物、實驗室實驗,導致疫苗常常要花10年時間才能做出來。

柯文哲進一步說,目前在市面上施打的藥物會拿到EUA,是因為這些藥做完臨床2期,臨床3期做完一半,但由於臨床3期要做很多年,當時碰上北半球進入秋冬,感染厲害、死傷慘重但卻沒有疫苗,因此WHO、美國和歐盟鑑於緊急狀況,同意緊急授權,同時原本正在做的3期臨床實驗仍在進行。

而回到台灣目前狀況,柯文哲表示,中央給高端疫苗發EUA,在台灣緊急授權使用,但如果現在只做完臨床2期,將來中央要給高端在市面上大量使用,應該說明是基於何種緊急狀況來使用;如果中央說明是疫情嚴重、台灣完全沒疫苗,不打就死了,在這樣的狀況下,要給EUA是可以的。

柯文哲說,雖然現在中央有發EUA授權,但要在什麼狀況下使用,要打多少劑量,要打多少個案,這恐怕才是中央相關部門要說明的,做任何事情就回到理性、務實、科學態度討論,看這題怎麼處理。

北市舉債買疫苗?柯文哲:年底才會確定

另外,柯文哲日前上媒體專訪時表示,考慮舉債買疫苗的想法,今天媒體追問此事,柯文哲表示,今年沒有編預算,真的想去買也沒有錢,只是在想說明年要不要預編預算,這還在考量,因為到12月才需要定案,還是觀看整個台灣社會對疫苗的準備狀況,另外是這個病毒演化的速度,「凡事多想一想、多準備」,面對不可知的狀況就多想一下、多考慮一下。

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