武漢肺炎風暴》雙黃連口服液可治新型冠狀病毒?專家:療效尚無有力證據,可能引起不良反應

2020-02-01 13:12

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2020中國武漢肺炎疫情,武漢第一線醫護人員(AP)

2020中國武漢肺炎疫情,武漢第一線醫護人員(AP)

中國一些媒體1月31日晚間發布一則新聞,聲稱「從中國科學院上海藥物所獲悉,該所和武漢病毒所聯合研究初步發現,雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒」,立刻引發民間瘋狂搶購,各大電商平台存貨被秒光。1日,媒體和專家紛紛澄清:目前並沒有專門預防和治療新型冠狀病毒的藥物,民眾請勿自行服用雙黃連口服液。

上海藥物所相關負責人也表示,初步發現雙黃連口服液對新型冠狀病毒有「抑制作用」,但對病人是否有效,還要做大量試驗。中國國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》,也未對該藥進行推薦。

對病人是否有效,還要做大量試驗

《騰訊醫典》31日深夜也發布〈闢謠:雙黃連對新型冠狀病毒有效嗎?〉一文,臚列歷來相關研究,強調尚無有力證據證明雙黃連口服液療效。雙黃連主要成分為金銀花、黃芩、連翹,輔料為蔗糖。目前在用的藥物包括雙黃連顆粒、雙黃連片、雙黃連連含片、雙黃連氣霧劑、雙黃連口服液和雙黃連注射劑。

根據一項回顧性研究顯示,這幾種雙黃連藥物在體外實驗中顯示出了對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、結核桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、流感病毒、腺病毒、柯薩奇病毒、呼吸道合胞病毒、皰疹病毒等有抑制作用,但並無該藥對冠狀病毒的有效數據。

雙黃連注射劑可能引起過敏性休克

體外實驗中,對多種流感病毒變株、副流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、流行性腮腺炎病毒等有效,但也沒有冠狀病毒的有效性數據。必須注意的是,這些都是體外實驗,是否能在人體真的見效,還需要臨床試驗提供證據。

而且中國國家藥監局要求雙黃連注射劑在說明書「禁忌」項中列明:4周歲及以下兒童、孕婦禁用,因為該藥可能引起過敏性休克。

微信公眾號「丁香醫生」也指出,不該使用雙黃連預防新型冠狀病毒,3點理由:第一、雙黃連只是「抑制」不是「預防」;第二、所謂的「可抑制病毒」缺乏臨床研究數據;第三、雙黃連過去有大量的不良反應證據。

一、「抑制」不是「預防」

「抑制」是:通過藥物來控制病毒複製的各個環節,來達到控制病情的效果。要是身體裡沒有病毒,就沒有東西可以被「抑制」;如果身體裡有病毒可以被「抑制」,那就證明已被感染,根本無所謂「預防」。而且目前根本沒有足夠的公開數據能證明雙黃連口服液在人體中「可抑制新型冠狀病毒」。

二、所謂的「可抑制病毒」缺乏臨床研究數據

想要證明一種藥物真實有效,至少要這幾步:動物實驗、一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗。一般來說,完成前兩步才能證明「安全」;完成後兩步才能證明「有效」。目前雙黃連口服液研究頂多只走到「一期臨床試驗」。

三、雙黃連過去有大量的不良反應證據

2013至2014 年國家藥品不良反應監測年度報告顯示,雙黃連合劑(口服液、顆粒、膠囊、片)在中成藥口服製劑中不良反應中名列前茅。雙黃連口服液的藥品說明書記載:「不良反應」主要是皮膚瘙癢、皮疹等過敏反應,或者是噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等輕微胃腸道反應。

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