記者季大仁／新竹報導
國璽幹細胞公司多年來投入技術創新研發，建立「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，成功推動2項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進入人體臨床試驗。國璽此次以創新的技術服務模式，經過評審專家5個月來資格審查、實地訪查，自眾多企業脫穎而出，榮獲「第23屆中小企業創新研究獎」肯定。
幹細胞醫療是人類治癒疾病的契機，然而如何能同時達到工業化生產又符合個人化精準醫療，是這個產業面臨的瓶頸。本得獎標的「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」，以專業技術結合創新思維提出一個解決方案。透過幹細胞之採集、分離、純化、放大及儲存製程專利，達到工業化生產的目標；採用模組區塊鏈結技術，可快速整合製造程序，符合個人化精準醫療的需求。
透過此平台所生產之細胞製劑包括肝硬化幹細胞新藥GXHPC1-清肝淨，於2015年11月通過衛生福利部核准進行人體臨床試驗；以及腦中風幹細胞新藥GXNPC1-思益優，於2016年6月通過衛生福利部核准進行人體臨床試驗，驗證此平台能提供符合人類細胞治療產品 (藥品) 審查相關專業知識與生產製造能力，可以提供相關幹細胞研究機構製造上的需求，加速產業的創新研發與商業化發展。
幹細胞製劑實驗室於2013年通過財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025:2005評鑑 (實驗室認證編號：2800)，為整合細胞製劑測試的認證實驗室，建立60多件細胞製劑藥品檢測標準作業書，能提供人類細胞治療產品安全性及功能性分析共12大項，包含內毒素檢測、無菌試驗、黴漿菌檢測、細胞表面抗原分析、革蘭氏染色分析、幹細胞分化能力檢測、細胞功能性分析、產品殘留物檢測、細胞數及存活率檢測、血液及血球分離、細胞激素檢測分析、端粒分析等，所有的檢測服務也已開放相關產業使用。
國璽幹細胞公司將於新竹生物醫學園區內興建亞洲第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑工廠，不久將來，許多幹細胞新藥通過人體試驗之後，平台可為廣大病患帶來品質優良的幹細胞製劑產品。
榮獲「第23屆中小企業創新研究獎」評審委員給與肯定，國璽幹細胞公司表示，將持續貢獻於幹細胞產業，在核心技術上力求創新與突破，完整發揮「中小企業創新研究獎」精神，並帶動幹細胞產業成長，創造幹細胞產業國際競爭優勢。
