司馬亮觀點:從美國疫苗批准程序,看胡鬧的國產疫苗

2021-06-01 06:50

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國內爆發本土疫情和疫苗覆蓋率低,作者批評,然而台灣吃萊豬、買軍火,卻仍買不到美國疫苗。(圖/取自flickr)

國內爆發本土疫情和疫苗覆蓋率低,作者批評,然而台灣吃萊豬、買軍火,卻仍買不到美國疫苗。(圖/取自flickr)

四個月前我寫〈新冠疫苗、萊豬進口、台積電跑,台幣升值〉一文時就说了,全世界都在搶疫苗。以色列、韓國、印度、日本、澳門、香港等都能搶到疫苗,民進黨政府的那一套說法,新冠疫苗從COVAX來,是要遮掩自己無能、自己買不到,美國爸爸也不肯幫一把!

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但是最近美國宣佈不但要把韓國的幾十萬軍隊全部打疫苗,而且也要將自己没批准、但有庫存的幾億支AZ疫苗捐出來給世界。台灣萊豬吃了幾千噸、軍火武器也買了幾百億美金、台積電也放行、化二百億美金去設廠,民進黨除了没下跪磕頭外,能做的都做了,到今天没看到一支疫苗!

這次從5月11日的新冠疫情開始,不但很明顯的新冠細菌早就全國四處百花齊放,還曝露出民進黨這一年的防疫工作的完全失敗,所有的成就全是自家的吹噓。最丢人現眼的是還到國際大肆喧傳,這下子把台灣老百姓一年來辛苦犧牲、成了世界新冠疫情的「台灣笑話」!

美國疫苗的批准

首先談談美國疫苗的批准。一年多前當新冠疫情開始時,BioNTech在Pfizer(生產)的支持下,做了大規模的實地測試,光是第三期的參與者就有3萬8000人。一半人打真疫苗、一半人假疫苗。打完二劑之後再追蹤二個月。測試必須在新冠疫情嚴重時,而且要考慮到測試人的統計資料的分配(比如说不能全是老人、單一地區、性別等)。

當實地測試結果送到美國CDC批准時(見美國CDC BioNTech-Pfizer Emergency Use Authorization November 20, 2020),它得到的也是緊急式的許可,下面是批准報告的一段:(注意它说的是 may be effective)

“Based on the totality of scientific evidence available, including data from adequate and well-controlled trials, it is reasonable to believe that the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (BNT162b) may be effective to prevent such serious or life-threatening disease or condition that can be caused by SARS-CoV-2”.

緊急許可批准後,開始大規模的接種,接著展開第二段實彈實戰的測試。這個很像打戰的武器一樣。所以從去年十一月後,Pfizer-BioNTech 繼續追蹤打過疫苗的人。這些人每星期要測試細菌、檢察身体,看有否感染、有没帶菌。另外還要檢察疫苗生產的工廠、疫苗儲存方式、有效期、副作用等。

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